周彩存教授团队:一线免疫+抗血管生成药物用于肺癌,DCR达92.7%!
欧洲肺癌大会(ELCC)是肺癌领域受业界关注的重要学术会议之一。2023年ELCC于当地时间3月29日~4月1日在丹麦哥本哈根+线上举行。免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物可共同调控肿瘤微环境,是一种很有潜力的治疗策略,是实体瘤领域的热门研究方向。
背景:
同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授、任胜祥教授团队牵头开展了一项多中心、开放标签篮式研究,旨在评估PD-1单抗卡瑞利珠单抗+famitinib用于多种晚期实体瘤的疗效。今年ELCC大会上,研究者公布了该联合策略用于PD-L1 TPS≥1%晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的疗效和安全性。
方法:
符合条件患者接受卡瑞利珠单抗(200mg,每3周1次,静脉输注)+famitinib(20 mg,每日1次)。主要终点为由研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)。关键次要终点包括疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)、至缓解时间(TTR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、6/9/12个月OS率和安全性。
结果:
2020年6月17日至2021年8月26日期间,共纳入41例初治晚期NSCLC患者,经实验室检测确认,分别有21例(51.2%)、20例(48.8%)患者为PD-L1 TPS 1~49%、PD-L1 TPS≥50%。中位随访时间为12.5个月(范围1.0~24.2)
基线特征2022年6月22日数据截止时,在所有41例患者中,该联合方案的ORR为53.7%(95%CI,37.4-69.3),DCR为92.7%(95%CI,80.1–98.5)。21例PD-L1 TPS 1-49%、20例PD-L1 TPS≥50%患者的ORR分别为47.6%、60%。
中位DOR未达到,中位TTR为2.1个月(1.4–8.3)。中位PFS为16.6个月(95%CI,8.3-NR),中位OS为20.4个月(95%CI,20.4-NR;数据未成熟),预估12个月OS率为76.8%(95%CI,60.0–87.3)。
最常见≥3级治疗相关不良事件为高血压(22.0%)、丙氨酸氨基转移酶升高(12.2%)和中性粒细胞计数下降(9.8%)。
结论:
卡瑞利珠单抗+famitinib在PD-L1 TPS≥1%晚期NSCLC患者中显示出令人鼓舞的疗效,且具有可接受的安全性。该联合方案的疗效值得进一步探索。临床试验信息:NCT04346381。
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文章摘自网络,侵删
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