一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间6月2日~6月6日召开。2023 ASCO大会上将公布免疫治疗相关重磅研究。特整理两项免疫疗法在早期和晚期非小细胞肺癌(NSCLC)领域的研究新进展，以飨读者。

　　免疫+抗血管生成药物新模式用于早期NSCLC新辅助治疗

　　背景：目前研究者正在开发多种新型新辅助联合策略治疗早期可切除NSCLC。既往研究显示，抗血管生成药物可提高肿瘤细胞免疫效应，且免疫治疗联合抗血管生成药物已在晚期NSCLC中证实了有效性和安全性。2023年ASCO大会上，一项多中心II期EAST ENERGY研究探索了帕博利珠单抗+雷莫西尤单抗(VEGFR2抑制剂)序贯手术治疗在PD-L1阳性、IB-IIIA期NSCLC患者中的疗效。

　　方法：符合入组条件患者为经病理学证实的PD-L1表达≥1% (22C3)、可切除、临床分期IB-IIIA NSCLC且体能状态为0或1患者(年龄20岁以上)。患者每三周接受两个周期的帕博利珠单抗(200mg)和雷莫西尤单抗(10mg/kg)。在最后一次给药后4~8周进行手术治疗。主要终点是主要病理学缓解(MPR)率。

　　结果：2019年7月至2022年4月期间，共纳入24例符合条件患者，中位年龄为75岁(范围 50~78 岁)，18例患者为男性。12例患者为腺癌，分别有1、4、9、10例患者为IB、IIA、IIB、IIIA期。9例(37.5%)患者PD-L1≥50%。盲法独立审查评估的MPR 率为50.0%(90%CI，31.9-68.1%)，研究达到主要终点。达到MPR的12患者中有6例患者为病理学完全缓解(pCR)。1例患者在新辅助治疗前出现肺炎，1例患者在新辅助治疗后发生疾病进展。治疗期间，24例患者中有9例(37.5%)发生3级不良事件(AE)。术后并发症方面，3例患者发生3级AE，包括术后血肿、肺瘘和术中动脉损伤。与方案治疗相关的免疫相关AE：分别有3例、2例、2例患者发生甲状腺功能障碍、急性肾小管间质性肾炎和肝功能障碍。未观察到3级或以上AE。21例患者达到R0切除，1例患者为R1切除。未发生与雷莫西尤单抗相关的伤口愈合不良事件。

　　结论：该研究结果表明，"免疫治疗+VEGFR抑制剂"新型新辅助治疗策略用于早期肺癌安全可行，并显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

　　NEJ057：免疫单药也更适合PD-L1阳性75岁以上老年患者

　　背景：免疫检查点抑制剂(ICI)联合化疗是目前无驱动基因突变NSCLC患者的标准治疗方案。但ICI+化疗在75岁或以上患者中的疗效和安全性尚未阐明。2023年ASCO大会上，NEJ057研究公布结果，该研究旨在评估真实世界中ICI+化疗在老年患者中的疗效和安全性。

　　方法：这是一项多中心(日本58家中心)回顾性研究，纳入2018年12月至2021年3月期间75岁及以上接受一线全身治疗的IIIB、IIIC、IV期或术后/放疗后复发性NSCLC患者，排除EGFR突变/ALK重排患者或一线治疗为分子靶向疗法的患者。

　　结果：共纳入1245例者：中位年龄为78(75~95)岁，278例(22%)患者为女性。分别有367例(29%)、680例(55%)、171例(14%)患者ECOG PS评分为0、1和2。678例(54%)患者为腺癌。分别有268例(22%)、387例(31%)、410例(34%)患者的PD-L1 TPS<1%、1~49%、≥50%。分别有354例(28%)、425例(34%)、311例(25%)、155例(12%)患者采用ICI+化疗、ICI单药、含铂双药化疗和单药化疗。ICI+化疗组的中位总生存期(OS)为20.0个月(95%CI，17.1-23.6)，ICI单药组中位OS为 19.8个月(95%CI，16.5-23.8)，含铂双药组中位OS为12.8个月(95%CI，10.7–15.6)，单药化疗组中位OS为9.5个月(95%CI，7.4–13.4)。分析显示，PD-L1 TPS≥1%患者中，ICI+化疗组(n=96)与ICI单药组(n=95)中位OS和中位无进展生存期(PFS)无明显差异(OS：HR=0.98 ; 95% CI，0.67-1.42;PFS：HR=0.92;95% CI，0.67-1.25)。在PD-L1亚组(1~49%或≥50%)中，均未观察到OS和PFS的明显差异。安全性方面，ICI+化疗组和ICI单药组分别有86例(24.3%)和76例(17.9%)患者中发生3级或以上免疫相关不良事件(irAEs)(P=0.03)。ICI+化疗组和ICI单药组中分别有115例(32.5%)、105例(24.7%)需要类固醇治疗irAE(P=0.02)。

　　结论：真实世界中，在75岁及以上患者中，与单独ICI治疗相比，ICI+化疗并未明显改善患者生存。基于此，研究者推荐免疫单药用于PD-L1阳性老年NSCLC患者。

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