今日，Scancell公布其2期SCOPE试验第一阶段的积极数据，该试验检视其在研癌症疫苗SCIB1联合检查点抑制剂(CPIs)治疗晚期黑色素瘤的疗效与安全性。分析显示，11例患者的初始客观缓解率(ORR)达82%，优于试验预定疗效目标70%的ORR。根据新闻稿，在不可切除转移性黑色素瘤中，该疗法展现的ORR高于其他双检查点抑制剂联合疗法。

                                                                                                                                               图片来源于网络，侵删

　　SCIB1是一种脱氧核糖核酸(DNA)质粒疫苗，编码来自黑色素瘤抗原酪氨酸酶相关蛋白-2(TRP-2)和糖蛋白100(GP100)的两个CD8表位，加上来自GP100的两个CD4表位。

　　SCOPE是一项在接受PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合靶向CTLA-4抗体Yervoy(ipilimumab)或PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)治疗的晚期不可切除黑色素瘤患者中开展的SCIB1开放标签、多中心、2期试验。本研究的目的是确定与单独使用检查点抑制剂相比，在标准治疗检查点抑制剂中添加SCIB1是否可以改善晚期黑色素瘤患者的客观缓解率。

　　在SCOPE试验的第一阶段，患者通过无针装置接受SCIB1联合目前可用的有效疗法，即nivolumab和ipilimumab。SCOPE试验的第一个里程碑是达成15例患者中超过8例获得缓解，这表明SCIB1联合二联CPI治疗可能有意义地改善这些患者的治疗结局。共有16例IV期转移性患者接受了该联合治疗。迄今为止，其中11例入组患者已接受治疗达13周，并进行放射学成像评估。

　　分析显示，9名患者达客观缓解，相当于ORR为82%，且为观察到毒性增加。在该时间点，肿瘤体积减少31%-94%。有4例患者达到25周成像评估，2例患者达到37周评估，显示总肿瘤负荷分别降低69%-94%和87%-94%。与此相比，在现实世界环境中仅接受该CPI双药治疗患者报告的ORR为50%，无进展生存期为11.5个月。

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