非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2024-01-18 15:09:00
近日，国家药品监督管理局批准了南京世和医疗器械有限公司生产的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”创新产品注册申请。
图片来源于网络，侵删
该产品用于体外定性检测EGFR基因突变阴性和ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织样本中的肿瘤突变负荷(TMB)。肿瘤突变负荷(TMB)是一个免疫检查点抑制剂治疗疗效预测标志物。
该产品由我国自主研发并拥有知识产权，通过高通量测序技术检测425个基因，计算肿瘤突变负荷。临床研究数据显示，肿瘤突变负荷高的人群使用抗肿瘤药物卡瑞利珠单抗联合化疗比肿瘤突变负荷低的人群可延缓无进展生存期。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者。
文章摘自网络，侵删
此文关键字：非小细胞肺癌,TMB检测试剂盒,上市
同类文章排行
- 这款EGFR靶向药「换个用法」就能破解「肺控脑不控」难题？控制率100%，中位PFS已超20个月！
- 8月重磅！药监局批准3款NK细胞，为肝癌、胃癌、肺癌等带来生命火种，最长无病生存近4年
- 在肝癌治疗中添加细胞疫苗可减缓癌症进展，病情无进展生存时间大幅度提升80%！
- 质子与光子全脑全脊髓照射治疗软脑膜病变的真实世界经验
- 年轻人胃癌发病率30年翻一番
- 聚焦生存差异｜HER2阳性晚期乳腺癌患者短期与长期生存的相关因素分析
- 女演员片场呕血确诊癌症！本人崩溃发声
- 柳叶刀惊曝：AI让医生“自废武功” 癌症检出率崩盘
- 全球首个HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药圣赫途在华获批
- 宗艾替尼在华获批，用于非小细胞肺癌治疗
最新资讯文章
您的浏览历史
