重磅喜讯！第二代“不限癌种”靶向药repotrectinib有望在2024年6月正式登陆市场，为众多NTRK融合的癌症患者带来生的新希望！近50%的患者在临床试验中肿瘤显著缩小，这一成果无疑为广大癌症患者注入了强大的信心。

　　自2018年起，NTRK基因便成为了抗癌研究的热门靶点之一。这一特殊基因不区分癌种，为广谱抗癌药的研发开辟了新的道路。随后在2018和2019年，两款针对NTRK基因的靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼相继问世，凭借卓越的临床数据赢得了广泛赞誉。这两款药物不仅让常见癌症患者看到了希望，也让罕见癌症患者重新燃起了生命之火。无论是早期还是晚期癌症，只要存在特定的NTRK基因“钻石”突变，就有可能通过这些广谱抗癌药获得新生。如今，这两款药物已经帮助成千上万的患者走出了生命的阴霾，重新拥抱了正常的生活。

　　而令人振奋的是，第二代广谱抗癌药即将在今年上市，为癌症治疗领域再添新力军！这款名为repotrectinib的药物，在临床试验中展现出了高达58%的客观缓解率，为癌症患者带来了新的曙光。

　　Repotrectinib是一种全新一代的ROS1、pan-TRK和ALK抑制剂，具有强大的抗癌活性，适用于各类实体瘤。2024年2月15日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已接受这款药物的补充新药申请，并授予其优先审批资格。这意味着，如果一切顺利的话，这款备受瞩目的新药将在今年6月获得批准上市，为广大患者带来福音。

　　此次优先审批是基于两项代号为TRIDENT-1和CARE的1/2期临床试验的积极结果。在这些试验中，repotrectinib在NTRK阳性的成人或儿童实体瘤患者中产生了持久且具有临床意义的反应。值得一提的是，这款药物对多种类型的癌症均有效，包括非小细胞肺癌、唾液腺癌、甲状腺癌、软组织肉瘤等。这些患者在接受1-2种靶向治疗（如拉罗替尼/恩曲替尼）后，仍能从repotrectinib中获益。

　　根据最新发表在《肿瘤学年鉴》上的TRIDENT-1研究结果，截至2022年12月19日，repotrectinib在未接受过TKI治疗和接受过TKI治疗的NTRK+实体瘤患者中均显示出强劲的反应和持久的临床活性。在最常见的NTRK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，对于既往未接受过TKI治疗的患者，使用repotrectinib确认的客观缓解率（ORR）高达62%，这意味着超过60%的晚期NTRK肺癌患者肿瘤显著缩小或消失。同时，92%的患者在12个月时仍持续缓解，12个月无进展生存（PFS）率为64%。对于经过TKI治疗的NTRK融合NSCLC患者，确认的ORR为43%，44%的患者在治疗后持续缓解12个月。12个月的PFS率为23%。

　　Repotrectinib的全球项目负责人Joseph Fiore表示：“尽管过去十年在癌症治疗领域取得了巨大进步，但NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的需求仍未得到满足。新的有效治疗方案可以提高疗效的持久性并解决对现有酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的耐药性。这对于帮助患有这些侵袭性肿瘤的患者至关重要，并有可能为NTRK阳性疾病患者提供一种新的、持久的治疗选择。”

　　对于已经进行基因检测并存在ROS1或NTRK融合的患者来说，这无疑是一个好消息。他们可以尽快提交资料至全球肿瘤医生网医学部，以获取更多关于这款新药的信息和治疗机会。

　　此外，值得一提的是，repotrectinib还有一个响亮的名字——Augtyro，并且在某些地区的售价已经公布为29000美元。这款药物作为第二代ALK/ROS1/TRK抑制剂和新一代的广谱抗癌药，具有多靶点广谱抗癌、抗癌效力更强以及能够克服临床中出现的所有已知ALK、ROS1和NTRK耐药问题等三大看点。这些优势使得repotrectinib在癌症治疗领域具有巨大的潜力。

　　目前，这款备受瞩目的新药正在中国权威的三甲级肿瘤中心开展临床试验。

　　我们期待这款新药能早日在中国获批上市，为更多的国内患者带来福音。同时，也希望有更多的患者能够成功入组临床试验，接受这款新药物的治疗并从中获益。