特瑞普利单抗局晚期直肠癌迎突破!
近年来,局部晚期直肠癌(LARC)新辅助治疗已经从减少局部复发、增加可切除率为目的的1.0时代,转变为以增加保肛率、延长生存时间、改善生活质量为目的的2.0时代。当前放化疗的全程新辅助治疗(TNT)模式取得的完全缓解(CR)率仍然十分有限,免疫治疗联合放化疗为患者提供了新的治疗选择。复旦大学附属肿瘤医院章真教授团队开展的“TORCH-短程放疗联合CAPOX和特瑞普利单抗用于局部进展期直肠癌全程新辅助治疗的前瞻性、多队列、II期临床研究”,凭借创新性的试验设计和出色的疗效数据,成功入选2024年欧洲放射治疗与肿瘤学会年会(ESTRO 2024),并以proffered paper(优选论文)形式在大会进行口头报告。
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为了更深入地探讨TORCH研究的成果与意义,2024年5月6日,“TORCH研究成果发布会暨特瑞普利单抗局部晚期直肠癌研究学术发布会”在线上拉开帷幕。会议邀请到了复旦大学附属肿瘤医院章真教授担任发布会主席,由复旦大学附属肿瘤医院夏凡教授详细解读TORCH研究数据。同时,会议还邀请到了天津市人民医院王辉教授、上海市东方医院向作林教授、复旦大学附属肿瘤医院王雅琪教授,与章真教授、夏凡教授一起,从不同角度探讨TORCH研究的创新点、临床意义以及未来发展方向。
TORCH突破性结果引起中外专家广泛关注
章真教授在致辞中表示,在5月6日的ESTRO年会上报告的TORCH研究的新数据获得了国内外专家学者的关注。此次中欧连线的TORCH研究发布会,第一时间从会场传递新的研究成果与治疗理念,从而为推动我国肠癌诊疗事业的蓬勃发展贡献力量。
随后,夏凡教授针对TORCH研究展开详细解读。TORCH研究是一项前瞻性、多中心、随机Ⅱ期临床研究,旨在探索短程放疗为基础的全程新辅助联合免疫治疗模式(iTNT)对于LARC患者的疗效及安全性。研究采用pick-the-winner设计,患者随机分配至A组(巩固组)或B组(诱导组)。A组:先进行短程放疗,再进行6个疗程CAPOX(奥沙利铂+卡培他滨)和特瑞普利单抗治疗;B组:先行2个疗程CAPOX和特瑞普利单抗治疗,后行短程放疗,再行4个疗程CAPOX和特瑞普利单抗治疗。主要终点为CR率,即病理完全缓解(pCR)率+持续的临床完全缓解(cCR)率;次要终点包括安全性、依从性、手术并发症以及长期治疗结局。
整体来看,LARC患者采用短程放疗联合CAPOX和特瑞普利单抗的iTNT治疗模式具有较高的CR率,且安全性可控,有望为pMMR/MSS LARC患者器官和功能保留提供新选择。另外,先行短程放疗再行化免的巩固疗法显示出更好的疗效和安全性,因此巩固治疗方案被选择用于后续临床试验。值得一提的是,目前该研究已完成全部入组,最终纳入分析121例pMMR/MSS患者,疗效结果与本次ESTRO报道一致,近期将发表于JCO杂志,期待更多专家学者的关注和讨论。
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