长期以来，CAR-T研究一直应用的领域是血液肿瘤，刚刚在国际学术期刊《柳叶刀》期刊报道的Satri-cel研究则改变了一切，Satri-cel这款针对CLDN18.2的新型CAR-T疗法，在多中心随机二期临床试验中，显著延长患者的无进展生存期，并在多个亚组中展现出了疗效优势。这项成果被视为CAR-T疗法首次在实体瘤中“打了胜仗”，也为晚期胃癌患者带来了新的希望。

　　1、胃癌为何难治？尤其是到了晚期

　　胃癌和胃食管连接部癌，一直是全球死亡率最高的恶性肿瘤之一。尤其在进入晚期之后，治疗选择极为有限，多数患者经过一线、二线治疗后依然疾病进展，面临“药无可用”的困境。近年来，虽然靶向治疗和免疫治疗在胃癌的一线治疗中有所进步，但多数治疗药物需要长期依赖与化疗的联合，毒副作用显著，疗效维持的时间也有限。特别是在二线及之后的治疗阶段，几乎没有被证实有效的新方法。

　　2、Satri-cel登场：CAR-T首次“打进”实体瘤

　　CLDN18.2是一种在正常胃黏膜中分布极其局限的蛋白，但在大约40%的胃癌患者肿瘤中被异常高表达。这也让它成为近年来最火的治疗靶点之一。Satri-cel是一种针对CLDN18.2的CAR-T细胞疗法，采用患者自身T细胞，体外“改造”后再次输回体内，主动攻击肿瘤。

　　这项名为CT041-ST-01的研究，纳入了156名已经接受过至少两线治疗、且肿瘤CLDN18.2表达阳性的胃癌或胃食管癌患者。他们被随机分配接受Satri-cel治疗或医生选择的五种常规药物之一（临床治疗的对照组）。

　　Satri-cel改善胃癌患者的无进展生存期

　　如上面的图示，治疗结果显示，Satri-cel组的中位无进展生存期为3.25个月，而对照组仅为1.77个月。总生存期方面，Satri-cel组达到7.92个月，也优于对照组的5.49个月。客观缓解率为22%，疾病控制率达63%，在腹膜转移等高危人群中也有显著益处。

　　当然，这种CAR-T疗法并非毫无风险。近乎所有患者出现3级以上的血液学毒性，95%的患者经历细胞因子释放综合征（CRS），但多数在可控范围内。

　　3、治疗展望：CAR-T跨出关键一步，胃癌新希望？

　　这项研究最大的意义，不只是Satri-cel延长了晚期胃癌患者的生存时间，更是它成为全球首个在实体瘤中取得成功的CAR-T疗法。长期以来，CAR-T疗法只在血液肿瘤中大放异彩，但在实体瘤中屡战屡败——直到这一次。

　　Satri-cel的成功，为胃癌三线及以后的治疗打开了一扇窗，也为其他CLDN18.2阳性的实体瘤（如胰腺癌）提供了新思路。目前该疗法正在推进更大规模的国际多中心研究，同时也可能引领更多“个体化改造免疫细胞”的技术走进临床。

　　对于晚期胃癌患者来说，Satri-cel可能意味着“治疗的第三种可能”，不仅延长了生命，更带来了一线希望。欢迎大家关注癌度，了解全球肿瘤诊疗的最新进展，也欢迎大家联系癌度，申请类似Satri-cel这类全球最新的临床试验，免费使用前沿抗癌药！

　　文章源自网络，如有侵权请联系删除