近日，泽璟制药宣布其注射用ZG005与注射用ZG006联合治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。这标志着这两款创新生物制剂将进入临床应用阶段，为该类难治癌症患者带来新的治疗希望。

　　认识ZG005：全球领先的双靶点抗体药物

　　ZG005是一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，是免疫肿瘤治疗领域的创新型生物制剂，被分类为1类新药。ZG005通过“二合一”策略同时阻断了两个免疫抑制通路：

　　PD-1/PD-L1通路阻断：解除肿瘤对免疫系统的抑制，激活T细胞，增强其杀伤能力。

　　TIGIT/PVR通路阻断：促进T细胞和自然杀伤细胞（NK细胞）被激活，协同增强免疫反应。

　　环球范围内，ZG005是第一批进入临床试验的同靶点药物之一，尚无同类药物获得监管批准，代表着极具潜力的创新突破。

　　认识ZG006：全球首个针对DLL3的三特异性抗体

　　ZG006由泽璟制药及子公司GensunBiopharma开发，是一种三特异性T细胞衔接器，能同时识别肿瘤细胞表面两个不同位点的DLL3蛋白，以及T细胞表面的CD3蛋白。

　　其机制类似“桥梁”，将T细胞精准“拉”向肿瘤细胞，激活T细胞针对癌症的杀伤：

　　DLL3靶点：小细胞肺癌等肿瘤细胞表面特异性蛋白。

　　CD3激活：是T细胞活化的关键分子。

　　临床前动物实验显示，ZG006在肿瘤模型中显著抑制肿瘤生长，多例实现肿瘤完全消退，显示出强大的抗肿瘤效果。

　　值得一提的是，ZG006获得了美国FDA孤儿药资格认定，凸显其在治疗罕见或难治癌症中的独特价值。

　　联合用药，期待协同攻克癌症难关

　　此次获批的临床试验将联合ZG005和ZG006共同应用，利用双抗阻断免疫抑制通路，以及三抗精准牵引T细胞杀伤肿瘤的优势，期待在晚期小细胞肺癌和神经内分泌癌中实现更优疗效。该试验将评估安全性、耐受性和初步疗效，展望为患者带来真正转变。

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