小细胞肺癌（SmallCellLungCancer，SCLC）是一种发展极快的特殊类型，占所有肺癌病例约15%。近年，含铂化疗联合免疫治疗已经成为广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗方案。对于一线治疗后6个月内复发的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，目前尚无令人满意的治疗策略。

　　针对这种困境，最近有科研团队探索了安罗替尼（Anlotinib）与伊立替康（Irinotecan）的联合二线治疗。安罗替尼是一种新型的多靶点抗肿瘤药物，可以抑制肿瘤血管生成；伊立替康则是传统的化疗药物。

　　患者和方法

　　受试者每3周接受12mg口服安罗替尼（第1-14天），并在第1天和第8天接受伊立替康（65mg/m2）治疗（最多4个周期），随后接受安罗替尼单药维持治疗。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。

　　研究数据

　　37例患者可评价疗效和安全性。ORR为62.2%（23/37），DCR为91.9%（34/37）。所有患者的中位PFS和OS分别为4.5个月和7.2个月。

　　化疗间歇期（CTFI）在3个月＜CTFI≤6个月的患者，其PFS和OS均优于CTFI≤3个月的患者（PFS分别为6.5个月和3.9个月，P=0.0073；OS分别为18.5个月和5.9个月，P＜0.001）。

　　既往一线治疗为单纯化疗或化疗联合免疫治疗的患者其中位PFS和OS相近（mPFS分别为4.4个月和4.9个月，P=0.38；mOS分别为7.2个月和8.3个月，P=0.79）。

　　仅有3名患者（8.5%）出现了3级不良反应，分别为血小板减少、白细胞减少和贫血。

　　该试验已在www.clinicaltrials.gov注册（注册号：NCT04757779）。

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