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  • 思路迪医药3D011获批临床 用于晚期实体瘤

    1月29日,思路迪医药(3D Medicines)宣布,其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,针对的适应症为晚期实体瘤。根据思路迪医药新闻稿,3D011是该公司首个自主研发的创新药。

  • 默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,...

    默沙东(Merck & Co)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗肺癌头对头3期KEYNOTE-598研究的首次数据。该研究在无EGFR或A

  • 再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂r...

    再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TK

  • ROS1阳性肺癌新药!再鼎医药/Turning Point新...

    再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,正在评估repotrectinib的疗效和安全性。

  • 肺癌超重磅!阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)辅助治疗早期E...

    阿斯利康(AstraZeneca)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)治疗肺癌3期ADAURA研究一项探索性分析的结果。数据显示,在表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS),而不论其先前是

  • Nat Commun:新研究促进癌症的诊断

    加利福尼亚大学欧文分校领导的一项新研究发现了一种识别生物标志物的新方法,可以帮助早期癌症诊断。这项研究的重点是肺癌,但是这种被称为“细胞异质性调整的甲基化甲基化(CHALM)”方法也已针对衰老和阿尔茨海默氏病进行了测试,有望用于研究其他疾病。

  • 李氏大药厂抗PD-L1单抗拟纳入突破性治疗品种

    1月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,李氏大药厂旗下子公司兆科(广州)肿瘤药物有限公司(下称:兆科肿瘤)1类生物新药“重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液”拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为接受过一线含铂方案失败或者不能耐受的复发转移性宫颈癌。值得一提的是,这款产品正在中国进行多项临床试验,其中针对骨肉瘤患者维持治疗的研究已进展至3期阶段。

  • 临床三期达主要终点!国产1类新药阿可拉定上市在即

    近日,北京盛诺基医药科技股份有限公司公布了旗下核心产品阿可拉定临床研究最新进展,该药物对比华蟾素一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性、安全

  • 基石药业抗PD-L1单抗拟纳入突破性治疗品种

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,基石药业1类生物新药重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)。根据公开资料,这款重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液研发代号为CS1001(舒格利单抗),已于2020年10月获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于单药治疗成人R/R ENKTL。

  • JBC:控制胆固醇有助于杀死淋巴瘤细胞

    在最近一项研究中,西北医学的科学家已经开发出一种新颖的疗法,可以诱使癌细胞吞噬他们认为最喜欢的食物胆固醇,而胆固醇实际上会触发后者的死

  • 辉瑞/默克Bavencio一线维持治疗转移性尿路上皮癌获欧盟...

    日前,辉瑞与默克联合宣布,欧盟委员会已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),用于一线维持治疗接受含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

  • ALK阳性肺癌新药!武田新一代ALK抑制剂Alunbrig获...

    武田制药(Takeda)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib,30mg,90mg,片剂),作为一种一线和二线治疗药物,用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者

  • 君实生物抗TIGIT单抗JS006注射液获批临床试验

    1月27日,君实生物公告,抗TIGIT单抗JS006注射液获得药物临床试验批准通知书。   JS006 是公司自主研发的特异性抗 TIGIT 单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006 可特异性阻断 TIGIT-PVR 抑

  • 德琪医药Selinexor上市申请获NMPA受理

    1月28日,德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理全球首款口服型选择性核输出抑制剂(Selective Inhibitor of Nuclear Export,简称“SINE”)selinexor(ATG-010,XPOVIO?)

  • 大大提高安全性!胰腺癌CAR-T疗法新靶点——CEACAM7

    CAR-T疗法在表达CD19的B细胞恶性肿瘤中显示出显著的疗效,但在实体肿瘤中的疗效有限。障碍之一是CAR-T细胞疗法对癌细胞以外组织的毒性,因为目前使CAR-T细胞定向到胰腺

  • 吉非替尼被“点名” 小分子靶向药抗肿瘤要“变天”了?

    1月25日,国家药监局发布了《关于修订吉非替尼片说明书的公告》,公告中指出吉非替尼说明书中应增加【不良反应】和【注意事项】叙述,增加的【不良反应】主要集中在皮肤及皮下组织异常等问题上;而【注意事项】中加入了严重不良反应(NCLCTCAE 3级或3级以上)需暂停用药,用药期间出现皮肤感觉异常、红斑、脱屑、水疱、出血等不良反应及时就医内容。

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