近日，据NMPA官网，拜耳雄激素受体抑制剂「ODM-201 300mg 薄膜衣片」的批准文件待领取，这意味该药正式在国内获批，适应症为：非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
阿昔替尼，是一个多靶点的小分子抑制剂，主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR。目前批准上市的适应证是晚期肾癌的二线治疗。除了肾癌，这个药还被肿瘤患者尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中，也有一定的疗效。 近日，一项确认阿昔替尼在吉西他滨难治性胆道肿瘤(BTC)患者中的有效性和安全性的研究发表在《The Oncologist》杂志，一起围观一下。
2月4日是世界癌症日，今年的主题是“关爱患者，共同抗癌”。事实上，人类与癌症这个劲敌的斗争已经持续了几千年。庆幸的是，随着科学的进步和医学的发展，放/化疗、小分子靶向药物、抗体药物、细胞疗法等一代又一代的创新疗法相继问世，癌症治疗早已从“无药可用”迈向了“精准治疗”的新时代。
2月4日，天境生物宣布其新型长效重组人白细胞介素7(rhIL-7)TJ107治疗胶质母细胞瘤的中国2期临床试验已完成首例患者给药。 该临床试验为一项随机、单盲、安慰剂对照研究, 旨在新诊断的胶质母细胞瘤病人群完成标准同步
近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自纪念斯隆凯特琳癌症研究中心等机构的科学家们通过研究揭示了基因和环境如何协力在胰腺癌发生过程中扮演关键角色。就好像野草能在人行道的缝隙中生长一样，癌症通常也会在组织损伤处发生，这种损伤可能是感染、物理性损伤或某种类型炎症等，最常见的例子就是幽门螺杆菌所诱发的胃癌，胃酸反流所引起的巴雷特食管，甚至是吸烟所诱导的肺癌等。
2月5日，海正药业发公告称，于近日收到国家药监局核准签发的注射用盐酸吉西他滨的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用盐酸吉西他滨已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2月4日是世界癌症日，我们也借此机会畅想一下肿瘤药物开发的一些问题。尽管肿瘤治疗在不断改进、除了胰腺癌这样顽疾多数肿瘤的5年生存率都在逐年提高，但是总的来说进展还是不够迅速。肿瘤毋庸置疑是一类非常复杂的疾病，但我们的新药开发策略也不是十全十美。今天我们主要讨论一下早期非转移肿瘤的药物开发。
吉瑞替尼(Xospata，适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂，对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效，并同时抑制与FLT3抑制剂耐药相关的AXL激酶。
QIMR Berghofer医学研究所的研究人员开发了一种原型测试，可以帮助确定致命转移黑色素瘤患者是否可能从免疫疗法中受益。有关测试和研究的详细信息将在美国癌症研究协会杂志《Clinical Cancer Research》上发表。
2021年02月11日，恰逢中国传统春节，阿斯利康公布2020年业绩，全年收入266亿美元，肿瘤、心脑血管、呼吸是阿斯利康最关键的3大业务，其中肿瘤业务已经成长为最重磅领域，而且也是公司唯一在快速增长的业务领域。肿瘤业务收入114.6亿美元，同比+24%，贡献公司业绩43%，奥希替尼收入43亿美元，继续大涨36%;心脑血管业务收入54亿美元，其中达格列净收入19.59亿美元，同比+27%。
默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果，该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，具体为：将Keytruda联合化疗用于新辅助(术前)治疗、然后将Keytruda作为单一药物用于辅助(术后)治疗。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤，约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与Genmab A/S近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin，用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者。一线化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌女性患者，可用的治疗方法有限，对新的治疗选择存在重大未满足需求。
默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了关键3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)的最新结果，该结果已同时发表于《新英格兰医学杂志》。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达?，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛?，通用名：lenvatinib，仑伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者，并与Lenvima+依维莫司方案、舒尼替尼(sunitinib)方案进行对比。
G1 Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosela(trilaciclib)注射液，用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者，在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药，以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela通过优先审查程序获得批准，之前已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD)。
作为DNA损伤最致死的形式，DNA的双链断裂必须被修复来防止细胞死亡;在开发疗法来治疗携带BRCA基因突变的难治性乳腺癌和卵巢癌过程中，科学家们旨在识别出新方法来阻断癌细胞利用DNA破裂修复的过程;而一项最新研究证明了聚合酶theta (pol theta)在修复功能中一种前所未知的能力，这或许有望帮助开发治疗包括癌症在内多种疾病的新型疗法。
在一项研究中，来自名古屋大学的研究人员们发现结直肠癌组织包含至少两种类型的成纤维细胞(结缔组织中发现的一类细胞)，即促癌成纤维细胞和抑癌成纤维细胞，并发现它们之间的平衡在很大程度上参与了结直肠癌的发展。相关研究结果最近发表在Gastroenterology杂志上，标题为The balance of stromal BMP signaling mediated by GREM1 and ISLR drives colorectal carcinogenesis. 该研究表明人为地改变两种细胞之间的平衡可以抑制结直肠癌肿瘤的扩散，这或将成为预防癌症进展的有效策略。
