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  • A轮融资超1亿美元 “精准肿瘤治疗2.0”新锐公司正式启航

    近日,总部位于波士顿的Scorpion Therapeutics(下称Scorpion公司)宣布公司创立,并完成1.08亿美元的融资,Atlas Venture、Omega Funds和Vida Ventures领投本轮融资,

  • 阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应

    就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后,该公司表示,其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。

  • 新型聚糖标记策略有望揭秘肝脏中的免疫激活机制

    人类细胞会被一层膜包裹着,膜上覆盖有多种称之为聚糖(glycans)的糖分子,这些聚糖分子在机体健康和疾病发生过程中扮演着非常关键的作用,因此了解其特性就显得尤为重要了,由于其独特之处,科学家们并没有太多工具来研究聚糖分子的功能以及其在机体中的相互作用。

  • 康方生物派安普利单抗三线治疗鼻咽癌获FDA快速审批通道资格

    10月27日,康方生物与中国生物制药有限公司共同宣布派安普利(AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌已获得美国FDA授予的快速审批通道资格(FTD)。本次派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌获FDA授予快速审批通道资格能够显著的支持并加速派安普利单抗在美国的商业拓展计划。

  • 黑色素瘤如何欺骗宿主机体的免疫系统增加其对化疗的耐受性?

    复杂的人类免疫系统会进化成为一种有效的保护系统来抵御多种疾病的发生,比如癌症等,而免疫系统能利用一种名为“免疫监视”的监控过程来识别并摧毁癌细胞;然而,免疫系统有时候会呈现另外一种个性,从而促进肿瘤形成发展而并非破坏癌细胞,这种双重行为就会使得诊断

  • 肠道里的医学未来:《科学》综述调节肠道菌群的三种策略

    人体内有数以百万亿的微生物,它们大多数居于肠道,参与人体各系统重要的生理功能 。越来越多的科学证据表明,肠道和其他组织内微生物的微妙平衡被打破

  • 癌症患者生命最后阶段有哪些需要?能为他们提供什么帮助?

    2015年,全球死亡的5620多万人中,约有2550万人遭受了与健康有关的严重痛苦,包括身体、情感和精神。预计到2060年,在生命最后一年遭受与健康有关严重痛苦的人数,将增加到4800万人,其中增幅最大的是癌症患者。   对于癌症患者来讲,由于疾病本身及治疗带来的副作用,在生命的最后时期

  • 亚盛医药MDM2-p53抑制剂APG-115获中国Ib/II...

    亚盛医药今日宣布,公司1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115获得CDE临床许可,将开展联合PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期脂肪肉瘤或其他晚期实体瘤患者的Ib/II 期临床研究。

  • 拜耳40亿美元收购AskBio 拓宽细胞和基因疗法产品管线

    10月26日,拜耳(Bayer)宣布收购Asklepios BioPharmaceutical(下面简称AskBio),根据协议条款,拜耳将支付20亿美元的前期款项和高达20亿美元的里程碑付款。AskBio是一家总部位于美国的生物制药公司,专门研究、开发和制造不同治疗领域的基因疗法。AskBio的开发组合包括用于治疗神经肌肉、中枢神经系统、心血管和代谢系统疾病的临床前和临床阶段候选药物。

  • Revolution公布SHP2+MEK抑制剂最新中期数据

    10月24日,Revolution Medicines在第32届国际分子靶标与癌症治疗学研讨会(EORTC-NCI-AACR)上公布了SHP2抑制剂RMC4630联和MEK抑制剂考比替尼针对携带RAS信号通路改变(KRASG12x,KRASamp,

  • 继阿帕他胺在国内获批新适应症之后 恩扎卢胺也将斩获新适应症

    近日,安斯泰来前列腺癌药物恩扎卢胺软胶囊在国内的第二个上市申请(相关受理号为JXHS1900163)在NMPA状态变更为"在审批",这意味着其新适应症不日即将获批,而根据该上市申请被纳入优先审评的理由可知其即将获批的新适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。   恩扎卢胺(enz

  • 信达生物新型LAG-3/PD-L1双抗获批临床

    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,信达生物申报的1类生物新药IBI323获得临床试验默示许可,拟开发用于治疗晚期恶性肿瘤。根据公开资料,IBI323是一款新型LAG-3/PD-L1双特异性抗体,具有成为“first-in-class”新药的潜力。

  • 替尼爆炸 PD-1泛滥 新药研发何去何从?

    10月15日,天境生物宣布,将于2020年11月9日至14日举行的第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会期间以海报形式公布其CD47单克隆抗体lemzoparlimab(也称为TJC4)用于治疗复发或难治性恶性肿瘤的美国1期剂量爬坡试验数据,包括药物临床安全性数据、药代动力学及药效动力学数据以及初步的药效数据等。自9月起,天境生物这家公司频频出现在聚光灯下,主要的原因在于其重点布局的药物——CD47单抗TJC4。

  • 阿斯利康合作开发智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件在华获...

    10月22日,阿斯利康宣布,其与迪英加科技公司合作开发的智能辅助非小细胞肺癌PD-L1判读“免疫组化数字病理图像处理软件”已于近日获得浙江省药品监督管理局颁发的II类医疗器械注册证,成为中国境内率先获准进入临床应用

  • Revolution公布SHP2+MEK抑制剂最新中期数据

    10月24日,Revolution Medicines在第32届国际分子靶标与癌症治疗学研讨会(EORTC-NCI-AACR)上公布了SHP2抑制剂RMC4630联和MEK抑制剂考比替尼针对携带RAS信号通路改变(KRASG12x,KRASamp,NF1LOF,BRAFclass3)肿瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期研究最新中期数据

  • JAMA子刊:"应对挑战 持久创新" FDA官员谈大流行中的...

    在大流行期间,FDA在肿瘤药物批准工作方面一直保持正常进度,在2020年3月至5月之间,肿瘤学卓越中心(OCE)批准了8种新的分子实体以及23种新的肿瘤学适应症。如何在加速肿瘤用药开发的同时,保障数据完整性与数据质量

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