9月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别是TGF-β抑制剂NIS793,PD-1抑制剂PDR001,以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网,此次3款新药在华获批临床,拟开发适应症是:MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单,理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,本次申请的适应症为:拟开发用于治疗特定的晚期结直肠癌、晚期胃癌及其他晚期实体瘤。
靶向药在近十年来“异军突起”,迅速成为肿瘤治疗的“新宠”,大有压倒常规放化疗手段的趋势。患者不仅受益于靶向药的直接疗效,也得益于靶向药的低毒、低不良反应性。
肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。肺癌从正常细胞发生恶性转化、癌前病变、原位癌、浸润癌、转移直至导致患者的死亡,这一自然的病情进展过程一般需要20年~30年的时间,在这期间,采取有效的筛查和诊断手段,做到早发现、早诊断、早治疗,必定能够大大降低肺癌的病死率。
近几年,关于「维生素能抗癌」的消息不断传开,今天邻客健康管家就选出最常见的维生素A、B、C、D、E来为大家科普,看看究竟是否抗癌?它们与肿瘤之间有什么关系?
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的II类变更申请,并开始了集中审查程序。 此次II类变更申请,得到了关键III期CheckMate-743研究的支持。值得一提的是,CheckMate-743是一线免疫治疗显著改善MPM患者生存的第一个也是唯一一个III期试验。结果显示,在所有随机化患者中,与化疗(培美曲塞和顺铂或卡铂)相比,Opdivo+Yervoy双重免疫疗法(OY组合)显示出持久的生存益处,得到了延长总生存期(OS)的主要终点。其安全性与以前对Opdivo和Yervoy的研究一致。 Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合,具有潜在的协同作用机制,针对
2020年9月12日(天津),在中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第四届年会暨第四届中国脑胶质瘤学术大会上,公布了一项评估肿瘤电场治疗爱普盾(英文名:Optune )在中国胶质母细胞瘤(GBM)患者中的前瞻性、单臂观察性研究。该研究首次公布了肿瘤电场治疗在真实世界中应用于中国人群中的疗效数据,进一步验证了肿瘤电场治疗的有效性和安全性。
诸如克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎性肠病(IBD)是由胃肠道过度的炎症所引发的,炎性肠病患者常常面临着高风险的结直肠癌;近日,一项刊登在国际杂志iScience上的研究报告中,来自南卡罗来纳大学等机构的科学家们通过研究发现,一种基于Δ9-四氢大麻酚(THC)的疗法或能抑制小鼠结肠癌的发生,THC是一种存在于大麻植物中的大麻素,此外,研究者还指出,THC还能抑制结肠炎症的发生,从而预防因致癌剂所诱发的早期癌症的出现。
乳腺癌是威胁我国女性健康最主要的恶性肿瘤之一,根据世界卫生组织国际癌症研究机构来自全球184个国家和地区的癌症报告显示,中国女性乳腺癌的发病人数占全球的11.19%,且近20年来发病率与死亡率增长迅速。乳腺癌的防控已成为当前社会重大公共卫生问题。作为女性健康领军企业之一的豪洛捷医疗,在全球范围内一直致力于各项技术的不断突破和创新。近年来,在乳腺影像技术的拓展上,力求更加贴近亚洲女性和中国女性的特征和健康诉求。
肝内胆管癌是一种高异质性、具有侵袭性的癌症,其预后差,5年生存率低于10%,对于无法切除或转移性胆管癌,吉西他滨联合顺铂化疗一直是标准治疗方案。自首个胆管癌靶向药pemigatinib正式上市终结胆道肿瘤唯化疗时代以来,靶向药物让肝胆肿瘤患者再次看到希望,胆道肿瘤靶向药研究火力全开。今天给大家给大家介绍两大靶向新药Ivosidenib和比美替尼(Binimetinib)。
随着精准治疗的发展,靶向药物种类增多、覆盖的适应症更加广泛,靶向药物的研究正在从“常见靶点”向“罕见靶点”过度。“罕见靶点”指检出率较低的靶点,阳性率甚至可能不足1%。但在许多患者数量较多的“大”癌种当中,即使是仅占1%的突变类型,也可能有上万的患者。
2018年11月,整个医疗界和癌友圈都为一款FDA新批准上市的抗癌药物沸腾,这就是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi?(拉罗替尼,larotrectinib),用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。这款新型的抗癌药物每年可以帮助成千上万的人,它已经给世界各地的患者来了新的希望。各类NTRK融合癌症接受治疗后奇迹重生!
20%的乳腺癌患者会出现人表皮生长因子受体2(HER2)过表达,包括HER2免疫组化(IHC)评分3+或IHC2+且FISH阳性的患者。这类患者的治疗上可选择靶向HER2的药物。但是IHC1+或2+、FISH阴性的患者,往往被归类于内分泌型乳癌或三阴乳癌,在治疗上也鲜有进行抗HER2的治疗。近日,JCO发表了题为“HER2低表达乳腺癌(BC):病理和临床概况”的综述,提出了HER2低表达地的定义和治疗,旨在将这部分患者筛选出来,独立分析,探究针对HER2通路的治疗对其潜在的价值。
帕博利珠单抗在晚期胃癌一线免疫治疗领域开展了多项临床研究:其中,KEYNOTE-059研究2队列2显示:帕博利珠单抗联合顺铂+5-FU/卡培他滨一线治疗晚期胃癌的ORR为60%,PD-L1阳性表达和阴性表达的ORR分别为68.8%和38%,在晚期胃癌一线治疗中取得了令人鼓舞的成绩,基于此,开展了进一步探究帕博利珠单抗联合化疗方案可行性的KEYNOTE-062研究。近日,该研究结果发表于顶级期刊JAMA杂志上,遗憾的是,研究并未达到预期结果。
肿瘤的免疫疗法已经进入了联合时代,化免联合在我们的生活中愈发常见,但是目前化免联合的高毒性缺点,仍然困扰着我们。如何能在提高,免疫了疗效的基础上毒性不增,是研发方向。对此,以具有免疫调节功能的靶标TGF-β和LAG3、TIGIT等靶点的免疫药物出世。他们与PD1联合甚至相互融合为一药双靶的形式,在全球纷纷开展临床研究,并逐渐成熟,在今年的即将开幕的ESMO大会上数据频报,带来众多突破。抢先看一下。
精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中,RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一,但在甲状腺髓样癌中它却是"万恶之源"。约60%的甲状腺髓样癌患者中可检测出RET基因突变,晚期患者RET突变比例则更高达90%。因此,精准靶向抑制RET基因成为治疗甲状腺髓样癌的关键。终于,高选择性RET抑制剂——pralsetinib来了!