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  • 靶向辅助治疗获认可 肺癌2款靶向药术后辅助获NMPA优先审批...

    10月12日,国家NMPA官网公布,贝达药业盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳?)第三个适应症上市申请(受理号:CXHS2000030)拟纳入优先审评审批,单药适用于 II-IIIA 期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。而同步来自阿斯利康

  • 卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据

    卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评

  • Nature:测量单个皮肤细胞中积累的DNA突变可预测黑色素...

    根据一项新的检测单个皮肤细胞中DNA突变的研究,来自美国加州大学旧金山分校和犹他大学的研究人员指出,早在发现任何可疑的痣之前,就可以估计最致命的皮肤癌---黑色素瘤---的风险

  • 奥希替尼在华新适应症上市申请拟纳入优先审评

    文 | 风丘   10月12日,阿斯利康在中国提交的甲磺酸奥希替尼片上市申请拟纳入优先审评,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。

  • 脑肿瘤治疗突破!抗体融合细胞因子临床试验进行中

    10月7日,在Science Translational Medicine上发表的一篇论文中,瑞士苏黎世大学医院和意大利生物技术公司Philogen等研究机构的一组研究人员将

  • 卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据

    卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评价LENVIMA(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合KEYTRUDA(默沙东公司的抗PD-1治疗药物)的两项试验的最新研究数据。   在II期LEAP-004试验中,在既往接受抗PD-1/PD-L1

  • Sobi孤儿药用于化疗诱导的血小板减少症三期临床失败

    近日,瑞士孤儿药制药商Swedish Orphan Biovitrum(Sobi)公布了一种口服血小板生成素(TPO)受体激动剂Doptelet?(avatrombopag)用于实体瘤患者化疗诱导的血小板减少症(CIT)治疗三期临床研究的主要结果。尽管与安慰剂相比,avatrombopag增加了血小板计数,但这项研究并未达到避免血小板输注、化疗剂量减少15%或更多、化疗剂量延迟4天或更久的复合主要终点。

  • Science子刊解读!为何癌症免疫疗法会被肝脏肿瘤特异性地...

    日前,一篇发表在国际杂志Science Immunology上题为“Regulatory T cell control of systemic immunity and immunotherapy response in liver metastasis”的研究报告中,来自加利福尼亚大学等机构的科学家们通过研究发现,癌症免疫疗法或会被肝脏肿瘤特异性地抑制。虽然癌症免疫疗法已经成为了一种非常有前途的针对多种不同癌症的标准治疗手段,甚至在某些情况下

  • 重磅!信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华?获国家药监局...

    信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华?(利妥昔

  • 重磅!信达生物/礼来利妥昔单抗生物类似药达伯华?获国家药监局...

    信达生物制药(Innovent Biologics)与礼来制药(Eli Lilly)近日联合宣布,双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华?(利妥昔单抗注射液,英文商标: HALPRYZA?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)及慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。

  • 泽璟制药肝癌1类新药上市申请拟纳入优先审评

    10月12日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,泽璟制药1类新药甲苯磺酸多纳非尼片上市申请拟纳入优先审评,本次申请的拟定适应症为——用于治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。这不仅意味着多纳非尼有望在中国加速获批,也意味着泽璟制药将有望迎来首款获批上市的药品。

  • 信达生物3款抗肿瘤新药获批临床 靶点涉及CTLA-4、GIT...

    LA-4单克隆抗体IBI310、抗GITR单克隆抗体IBI102和PD-1抑制剂信迪利单抗注射液。根据CDE官网,此次为IBI102首次在中国获批临床。

  • 康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

    10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申请前沟通。

  • 诺奖技术CRISPR:抗癌再添新招

    文 | 曼话   CRISPR/Cas9是一项革命性的基因编辑技术,刚刚摘得2020年诺贝尔化学奖。利用这一技术,研究者们能够靶向基因组中的特定序列,剪切和粘贴DNA片段,以可控的方式修改基因组。这一新型基因编辑工具被认为是改变包括癌症在内的遗传性疾病治疗的最有希望的方法之一。

  • 卫材默沙东首发帕博利珠单抗联合仑伐替尼对7类肿瘤评价数据

    卫材株式会社和默沙东宣布了LEAP(仑伐替尼联合帕博利珠单抗)系列临床研究计划中评价LENVIMA(卫材研发的口服多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂)联合KEYTRUDA(默沙东公司的抗PD-1治疗药物)的两项试验的最新研究数据。

  • 乳腺癌靶向药!辉瑞Ibrance(爱博新)治疗HR+/HER...

    -辉瑞(Pfizer)与德国乳腺组织(GBG)近日联合宣布,所合作的评估靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新,通用名:palbociclib,哌柏西利)用于治疗在完成新辅助化疗后仍有浸润性疾病的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)早期乳腺癌(eBC)患者的3期PENELOPE-B试验没有达到改善无侵袭

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