第56届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开。大批创新疗法的最新临床进展出炉。找药宝典也在第一时间对值得关注的研发进展进行了报道。作为世界上最大的临床肿瘤学会议之一，今天我们对ASCO公布的研究进行经典汇总。
消化道肿瘤篇 此次ESMO是消化道肿瘤的大赢家，特别是K药和O药表现不俗，在辅助和晚期化免一线上均为阳性，为今后消化道肿瘤的免疫治疗打开局面。
阿帕替尼是一种血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的选择性抑制剂，在肝癌(HCC)中显示出了适度的抗肿瘤效果。其二线治疗晚期肝癌因疗效优异更是登上了2020ASCO会议，并由李秋教授作了口头报告，也因此被纳入2020CSCO原发性肝癌诊疗指南，作为二线治疗I级专家推荐（1A类证据）。当然，阿帕替尼的野心不止于此，今天我们就给大家带来一项研究，阿帕替尼一线对比索拉非尼，疗效一样能打！
肿瘤疫苗对于患者朋友一直充满神秘，但始终未正式踏入临床治疗的正式舞台。而今年4月1日，肿瘤疫苗Tedopi官网首曝，OSE-2101在PD1/L1治疗失败后NSCLC的III期临床试验中取得了阳性结果，后线治疗的1年生存率达到46%！让全球肿瘤界为之振奋。这个万众瞩目的研究，在最近召开的2020ESMO大会上，正式公布了其III期中位OS结果，让我们一起看一下！
9月22日，默沙东在ESMO 2020大会结束后举办了线上投资者大会，对其在会议上公布的数据又进行了简单的概括，并同时展示了公司其他肿瘤管线进展情况。默沙东在肿瘤管线方面拥有多项早期资产，其中免疫疗法达20余项。此次，默沙东在投资者大会上除介绍Keytruda外，还介绍了奥拉帕利(PARP抑制剂)、Vibostolimab (TIGIT单抗)、MK-4830 (ILT4单抗)和MK-6482 (HIF-2α抑制剂)。
近日，强生Amivantamab(EGFR-MET双抗和Lazertinib(三代EGFR-TKI)在中国获批2项临床试验，分别为：1)联合治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，未经过既往治疗的局部晚期或进展性NSCLC患者;2)联合用药治疗EGFR 19号外显子缺失或L858R激活突变，且在使用第一代(例如厄洛替尼、吉非替尼等)或第二代(例如阿法替尼、达克替尼等)TKI进行一线治疗或在使用第三代TKI(例如，奥希替尼)进行一线或二线治疗后出现疾病进展的NSCLC患者。
今日，美国癌症研究协会(AACR)发布了2020年抗癌进展报告(AACR Cancer Progress Report 2020)。AACR成立于1907年，是世界上成立最早，规模最大的致力于全面、创新和高水平癌症研究的科学组织之一。今日发布的综合性报告回顾了截至2020年7月底，过去一年里我们在抗击癌症路上获得的众多进展。它不但包括对创新抗癌疗法的总结和对癌症研究最新进展的梳理，还对预防癌症和患者护理做出了详尽的汇报。不论你是药物研发人员、患者、护理人员，还是只想增进对癌症的了解，这份报告都能给你提供有益的信息。今日，药明康德内容团队将与读者分享这一报告的精彩内容。
受到致癌物杂质NDMA的影响，糖尿病常用药物二甲双胍现已成为美国市场上遭遇召回的热门药品之一。本周，FDA在印度太阳药业(Sun Pharma)旗下的糖尿病药品中发现了高水平的致癌污染物，该公司也加入了召回二甲双胍的行列。
在近日举办的第23届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)相关负责人介绍了2020年中国肿瘤创新药的审评审批情况。根据会上分享，截止2020年9月10日，已经有17款抗癌创新药在中国获批上市，包括PD-1/L1抑制剂、抗体偶联药物(ADC)、第三代EGFR-TKI等不同作用机制的创新疗法，以及2款生物类似药，涵盖肺癌、乳腺癌、头颈部鳞癌、黑色素瘤、肝癌、胃癌、套细胞淋巴瘤等多种癌症。
9月22日，百时美施贵宝(BMS)和蓝鸟生物(bluebird bio)联合宣布，美国FDA已接受了其BCMA CAR-T细胞免疫疗法idecabtagene vicleucel(ide-cel)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的上市申请，并授予优先审评资格。 这些患者至少接受过三种疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体。FDA的PDUFA日期为2021年3月27日。此前，ide-cel已获得FDA突破性疗法认定，以及欧洲药品管理局的PRIME资格认定。
温迪·赖尔斯女士(Wendy Ryals)是一位美国普通农民，也是一位肺癌幸存者，她曾梦想着有一天能省下足够的钱来帮助无家可归的人。在一个晚上，温迪开始咳嗽并咳出一点血，她回到诊所，那里的医生送她去做X光片，在她的左肺显示出一个大的10.5厘米肿块。2017年2月，活体组织检查证实她患有非小细胞肺癌。
9月22日，BMS和蓝鸟生物宣布，美国FDA已经接受并给予其提交的生物制品许可证申请(BLA)优先审评，针对研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法idecabtagene vicellel(简称ide cel;又称bb2121)，用于治疗至少接受过三种治疗(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)的成人多发性骨髓瘤(MM)患者。FDA制定的该疗法处方药使用费法案(PDUFA)目标日期为2021年3月27日。
抗肿瘤血管治疗在非鳞NSCLC中取得优异成绩，而一线抗血管生成治疗基础上联合免疫治疗能否进一步提高有效率是众人关注的话题。继Keynote-189研究和IMpower150研究之后，今年ESMO大会上公布了另一项聚焦于此的随机Ⅲ期试验数据。结果显示，纳武利尤单抗联合卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗一线治疗晚期或复发性非鳞状NSCLC相比安慰剂联合组显著延长PFS(12.1 vs 8.1个月)，降低疾病进展风险达44%。
PACIFIC研究在欧洲肿瘤内科学会上公布了最终的OS数据和4年生存率数据，让III期肺癌(局晚期肺癌)患者看到了治愈的希望。 III期肺癌约占整体非小细胞肺癌的1/3，其中，有大约一半的患者由于局部发展较晚而无法手术切除。但这类患者疾病并未发生远处转移，在病情发展上与转移性IV期患者依然存在本质区别。通过在全身化疗基础上采用放疗加强局部治疗的方式，可以提升该类患者的生存率，IIIB、IIIC期的中位生存时间分别为19个月和12.6个月，5年生存率为26%、13%。但是与可手术的IIIA期患者的生存差距上仍然非常显著，这成为医学界需要攻克的难题。
9月21日，天境生物(“公司”)宣布其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab(也称为TJC4)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展1期临床试验(CXSL2000206)。这是lemzoparlimab在中国获批的首个国际多中心临床试验，也是在中国第二个获批进入临床研究阶段的新药申请。目前，lemzoparlimab用于治疗复发或难治性急性髓细胞白血病(r/r AML)患者的中国1/2a期临床试验(CXSL1900039;NCT04202003)也正在进行中，预计将于2021年初获得临床结果。
9月20日，礼来制药宣布，阿贝西利(abemaciclib)联合标准辅助内分泌治疗(ET)用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者，较单独使用标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR：0.747;95% CI：0.598，0.932;p = 0.0096)。在所有预设的亚组中，患者均一致显示出具有统计学意义的获益，治疗2年后组间差异为3.5%(阿贝西利组为92.2%，对照组为88.7%)。这些结果来自预设的期中分析，在两组的意向治疗人群中观察到323例IDFS事件，阿贝西利组为136例，对照组为187例。该研究
