10月24日,齐鲁制药「枸橼酸托法替布片」通过一致性评价,这是继正大天晴之后,国内第二家该产品通过一致性评价的企业。 枸橼酸托法替布是全球首个治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂,它可以选择性抑制JAK1/JAK3相关的组合,而对JAK2/JAK4的组合抑制较少,从而提高了疗效和安全性
前列腺癌是一种男性雄激素依赖型的肿瘤,雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长,诱使疾病进展。转移性前列腺癌患者常用药物去势治疗(ADT),最初应答率能达80%-90%,但几乎所有患者都会在去势治疗后最终进展为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
伊匹木单抗单抗的上市开启了肿瘤免疫治疗的大幕,自此肿瘤治疗步入免疫治疗时代。明星产品“K”药和“O”药也在2018年步入全球销售10强的名录。调节肿瘤微环境,恢复T细胞杀伤肿瘤活性的肿瘤免疫检查点抗体药物的成功,刺激了细胞治疗、肿瘤疫苗、免疫调节因子、双特异性抗体以及溶瘤病毒等治疗药物同时涌入肿瘤免疫治疗市场。大肿瘤免疫
据国家癌症中心最新发布的数据显示,我国恶性肿瘤发病率为285.83/10万,死亡率为170.05/10万。恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%。历年来的数据表明,我国恶性肿瘤每年的发病率及死亡率增幅分别为3.9%及2.5%,发病及死亡人数呈现持续上升的态势,这与我国人口结构老龄化有关。
日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已针对口服靶向抗癌药Vanflyta(quizartinib)治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的营销授权申请(MAA)发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面,FDA在今年4月将Vanflyta的新药申请(NDA)审查时间延长了3个月,至2019年8月25日。根据当时发布的声明,FDA需要时间来审查第一三共提交的与FDA要求相关的额外数据。但在今年6月,FDA发布了一封完整回应函(CRL),拒绝批准Vanflyta。
百时美施贵宝(BMS)的免疫肿瘤学组合Opdivo-Yervoy在未经治疗的非小细胞肺癌试验中曾经受挫,但该方案在添加了新成员之后很可能会成功。 10月22日,BMS宣布一项关键3期临床试验初步显示,Opdivo加小剂量Yervoy同时联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),在预先指定的中期分析中达到了总生存期(OS)的主要终点;且Opdivo加小剂量Yervoy显示出的安全性和两次化疗的安全性反映了免疫疗法和化学药物在一线治疗NSCLC中的已知安全性。
从2011年上市全球首个免疫肿瘤(I-O)药物伊匹木单抗,到2014年推出全球首个PD-1单抗Opdivo,再到各个瘤种逐一击破,百时美施贵宝(BMS)自此成为全球I-O领域的领军企业。 在中国,从启动首个以中国患者为主的III期I-O临床研究CheckMate-078,到2018年Opdivo成为中国首个获批的I-O药物惠及非小细胞肺癌患者,BMS为中国I-O临床治疗不断书写里程碑事件。
今日,美国FDA宣布,批准葛兰素史克(GSK)公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的晚期卵巢癌患者。这些患者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变,或者在对铂基化疗产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患者中出现基因组不稳定性
肿瘤作为困扰人类多年,并且越来越“猖獗”的慢性疾病,其研究进展可以说牵动着每个人的心,ESMO年会是欧洲乃至全球最专业、最著名的肿瘤学大会之一, 每届的ESMO都会对整个医药行业的格局造成深远的影响。 一、ESMO肿瘤大会概况 ESMO(European Society for Medical Oncology)举办的欧洲肿瘤内科学会(ESMO Congress)是欧洲乃至全球最专业,也是最著名的肿瘤学大会之一,它承载着医学界最先进的技术和最权威的学术交流。
今日(10月24日),恒瑞医药发布公告称,公司于近日收到了国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸阿帕替尼片和SHR0302碱软膏的临床试验通知书。 名称:甲磺酸阿帕替尼片 剂型:片剂 规格:0.25g 0.375g 申请事项:临床试验 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司、上
今日(10月24日),恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究(PHOEBE研究),经独立数据监察委员会审核确认,研究主要终点——独立影像评估委员会(IRC)评估的无进展生存期达到方案预设的期中分析优效判定标准,且安全性可接受。PHOEBE研究结果表明,对于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨对比拉帕替尼联合卡培他滨,可显著延长患者的无进展生存期。
目前获批肝癌的免疫药物有opdivo(nivolumab,O药)和keytruda(pembrolizumab,K药)这2种,且都是二线获批,所以很多肝癌患者在既往索拉非尼治疗进展后都纷纷开始免疫治疗。虽然说,没有任何特定的生物标志物来预测免疫疗效,那么是不是所有的肝癌患者都适合免疫治疗?今天小编就给大家分享来自CCR的一篇文章,该文章通过NGS测序,发现在晚期肝癌HCC中,Wnt/CTNNB1突变的肝癌为免疫豁免类肿瘤,也就是常说的“冷”肿瘤,出现Wnt/CTNNB1基因突变的肝癌患者对PD-1/PD-L1单抗先天耐药!
2019年10月,各大肿瘤治疗突然活跃起来,除了不少新药连爆新数据外,各种经典用药组合也终于在难治性肿瘤中开花结果。今天小编给大家汇总10月的新药、新方案数据,记抗癌日记上的这个丰收月。
放射治疗是一类独特的临床治疗手段,与化疗的治疗作用原理不同,放疗是利用一种或多种射线对恶性肿瘤进行治疗,这些射线包括了高能X线、电子线、γ-射线等等,医生利用这些射线“武器”,可以针对各个部位的肿瘤进行精确的治疗,做到“指哪打哪”。
主流观点认为,癌症发病率随着年龄增长而上升,是因为基因突变增加。现在,《PNAS》期刊的一篇最新文章提出来不一样的推测:衰退的免疫系统才是引发癌症发病率增加的更重要因素。而且,这一理论还可以解释男性患癌率高于女性的现象。
这不,就在最近举办的2019年世界肺癌大会(WCLC)上,来自四川华西医院的宫友陵教授公布了一项“别出心裁”的研究成果:长期服用EGFR抑制剂(靶向药),患者的脑部结构可能会受到影响,甚至导致认知障碍!