2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请，扩大FoundationOne? CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试)的使用，作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和200mg胶囊治疗ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一款伴随诊断试剂盒。今年3月15日，中外制药向MHLW提交了Rozlytrek治疗ROS1融合阳性NSCLC患者的监管申请文件，目前该申请正在审查中。
近日，致力于开发靶向先天免疫系统的创新疗法的生物医药公司IFM Therapeutics宣布，其子公司IFM Due已与诺华(Novartis)公司达成研发协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法，治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。此前，IFM Therapeutics公司曾与诺华达成研发合作，开发基于NLRP3靶点的抗炎症疗法。
2019年9月6日，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide，Erleada?)的办理状态，变为“审批完毕-待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了Aragon，由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。 抢占非转移性CRPC市场先机
肺癌是人类恶性肿瘤的重要分支，其防治情况不容乐观。据文献报道，2018年在全球范围内，肺癌的新发病例和死亡病例均排36种癌症的首位，预测新发病例达到209万，死亡病例约176万[1]。国内的情况与此预测趋势相同，根据2019年国家癌症中心发布的《2015年中国恶性肿瘤流行情况分析》显示，我国肺癌发病例达78.7万，死亡病例达63.1万，均位居中国恶行肿瘤的首位[2]。
以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗在非小细胞肺癌中的一线研究数据令人瞩目，并已经成为无驱动基因，PD-L1高表达，不可手术的局部或转移性晚期非小细胞肺癌患者新的一线治疗手段之一。
在和肺癌患者及他的家人的接触中，大家常会提出这么一个问题：除了手术、化疗和放疗，怎么样才能延长肺癌病人的生命呢?事实证明，一些生活技巧有助于提高生活质量、延长生存时间。这些技巧都在医疗以外，属于个人生活方式和社会支持的范畴。下面我们来看一下哪些技巧可以帮到患者。
白细胞降低是肺癌治疗期间的一个大坎，它会影响治疗方案的进行及治疗的效果。
“年纪有点大，免疫治疗会不会容易引起进展啊？” “我标记物表达阴性啊，会不会不仅没效果，还引起进展呢？” “我有EGFR突变，现在耐药了想用一下PD-1抑制剂，可是有人跟我说会引起超进展。” ……
最近，《自然》杂志报道了不少关于癌症的研究。上周，学术经纬团队分享了一则癌症研究的重要突破——通过荧光标记，科学家们能够看清癌细胞如何“腐蚀”周边的健康细胞，发生转移。今天，我们又读到了一篇关于癌症转移的最新论文，它深刻揭示了癌症转移的复杂性，并提醒我们，在攻克癌症的道路上，我们还有很长的路要走……
和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med，简称“和黄医药”)近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692)，评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。
当地时间9月4日，默沙东宣布欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Keytruda联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)，该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别。此次批准也使Keytruda成为欧洲批准的首个用于组合方案治疗IMDC全部风险类别患者的抗PD-1疗法。此次批准基于关键III期研究KEYNOTE-426的结果。数据显示：用于一线治疗晚期RCC患者，与标准护理药物Sutent相比，Keytruda+Inlyta联合用药方案：
今日，Prescient Metabiomics公司宣布，该公司的LifeKit Prevent检测获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定，用于结直肠癌(CRC)的癌前息肉(pre-cancerous polyps)以及早期癌症的检测。该公司发布的新闻稿表示，该检测手段是第一个获得突破性医疗器械认定的，用于检测癌前息肉和早期癌症的非侵入性诊断测试，具有帮助阻止癌变和预防结直肠癌的潜力。
9月4日，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的抗肿瘤药“盐酸安罗替尼胶囊”(商品名：福可维)，获国家药监局颁发药品注册批件，批准新增适应症“三线治疗小细胞肺癌”。这是盐酸安罗替尼胶囊继去年获批用于治疗晚期非小细胞肺癌、今年6月获批用于治疗软组织肉瘤后，获批准的第三个适应症。
第20届世界肺癌大会(WCLC 2019)即将在本周末在西班牙的巴塞罗那开幕，而本届大会备受关注的焦点之一是安进(Amgen)公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者时的最新数据。自从安进公司在今年的ASCO年会上首次公布AMG 510在临床试验中的积极结果，靶向这一“不可成药“靶点的研究再度成为业界关注的热点。今天药明康德内容团队将与读者介绍这一肿瘤学领域最著名的致癌基因之一，以及靶向KRAS研究的最新进展。
专访美国艺术与科学院院士Richard N. Foster，解析应对AI“创造性破坏”之道。 美国艺术与科学院院士Richard N. Foster写过两本著名的书：1986年的《创新：进攻者的优势》和2000年的《创造性破坏》。后者提出的“创造性破坏理论”，在2012年被《哈佛商业评论》评为“20世纪管理学伟大时刻”之一，曾启发了克莱顿.克里斯坦森(Clayton M. Christensen)创立颠覆理论和出版《创新者的窘境》这本在国内也很畅销的书。
结直肠癌(CRC)是世界上最常见的癌症之一，其发病率和死亡率都非常高。众所周知癌症的治疗成功率主要取决于转移情况，结直肠癌也不例外。早期结直肠癌的5年生存率约占90%，这么高的生存率中，转移性患者生存率却只占了10~15%，可见结直肠癌细胞转移是患者死亡的主要原因。 癌细胞转移是一个非常复杂和多步骤的过程，当癌细胞穿透细胞外基质(ECM)离开原发肿瘤病灶进入血液和淋巴管时，就会发生转移。其中上皮间质转换(EMT)过程是癌细胞转移的重要步骤。
