近日，国家医疗保障局发布《2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围》(以下简称《药品范围》)，其中指出，按照国务院要求，国家医保局加快推进抗癌药医保准入专项谈判工作，组织了来自全国20个省份的70余名专家通过评审、遴选投票等环节，并经书面征求企业谈判意愿，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。 分析人士表示，此次《药品范围》公布的 18个抗癌药品种中，11个品种为2017年或2018年在国内获批上市的药物，如今年5月份刚刚上市的国产原研抗癌药盐酸安罗替尼胶囊，上市仅3个月就进入了国家医保谈判目录。根据这一现象，可以预期未来国家对于优秀的国产抗癌新药的扶持力度会进一步加大，尽快将这些药物纳入医保，实现快速放量，既能帮助癌症患者降低使用优质药品的门槛，又可助力药企研发成本回收提速，
该研究结果可能为多达38%的胃癌患者开放免疫治疗选择。 近日，天津医科大学肿瘤医院、肿瘤研究所(TMUCIH)和维克森林浸信会医疗中心(Wake Forest Baptist Medical Center)的研究人员发现，携带某种基因突变的胃癌组织样本与较高的肿瘤突变负荷有关。这项发现有可能启发对有这些生物标志物的患者采用免疫疗法的思路。 研究结果发表于《JAMA Oncology》上，天津医科大学肿瘤医院陈可欣教授、维克森林浸信会医疗中心Wei Zhang博士为共同通讯作者。 胃癌是发生在胃部黏膜的癌症，目前是世界上第五大常见癌症，也是癌症致死的第三大原因。东亚有数量庞大的胃癌患者，占每年世界上新增胃癌病例的半数以上。中国每年约有68万新确诊胃癌患者，在2015年有近50万人死于胃癌，因此还存在
20日消息，瑞士制药巨头罗氏(Roche)周一表示，其抗癌药Alecensa已在中国获得营销许可，作为一种单药疗法，用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌的治疗。 罗氏表示，在获得中国国家食品药品监督管理局批准之前，这款药物已获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。 这种药物也被称为alectinib，目前已在全球超过57个国家被批准作为治疗上述类型癌症的一线药物。 文章摘自新浪，如有侵权可联系删除
作者：张庆林 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)自诞生之日起就被视为癌症治疗的希望之星。但就目前而言，它仅用于治疗两种癌症——特定类型的白血病和淋巴瘤，并且在美国，只有美国食品和药物管理局(FDA)批准的少数医疗中心中可以使用这种疗法。然而，一些专家认为它有可能完全取代化疗和干细胞移植，极大地改变癌症的治疗方式，进而改变癌症中心的运作方式。 在CAR-T细胞疗法中，医生提取并“改造”患者的T细胞，使其产生一种能识别癌细胞表面另一种蛋白质的蛋白质，从而使T细胞攻击癌细胞。 位于加州Duarte的研究和治疗中心City of Hope，是美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)认可的49家综合癌症中心之一，也是FDA批准的为数不多的提供CAR-T药物Kymriah
今日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib(仑伐替尼)，用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。 肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。 Lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，另外还能抑制其他促血管生成和致癌通路相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。 2018年2月国际权威医学期刊《柳叶刀》(Lancet)主刊发表了一项重磅III期临床研究——REFLECT研究，公布了在全球20个国家的1
昨日(8月15日)，国家药品监督管理局正式批准了罗氏的新一代ALK抑制剂安圣莎(化学通用名，阿来替尼)进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。肺癌患者中80%-85%属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。 根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以
本文盘点了最新的黑色素瘤临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的黑色素瘤药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年8月8日，黑色素瘤领域共有543项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有287项试验，处于2期的有204项试验，处于3期的有52项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，黑色素瘤新药的临床试验新增了80项，其中，处于1期的有44项，处于2期的有30项，处于3期的有6项。 黑色素瘤新药的临床试验的研究主要集中在北美和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国384项，法国69项
近日，一项刊登在国际杂志JCO Precision Oncology上的研究报告中，来自西奈山医院的科学家们通过研究构建了一种全面的RNA和DNA测序平台，该平台能帮助确定哪种药物对晚期和耐药性多发性骨髓瘤患者最为有效。研究者表示，这种新型平台能对传统的DNA方法进行扩展，利用RNA测序来寻找FDA批准的一大批癌症药物的作用靶点(并不只是针对多发性骨髓瘤的批准药物)，目前研究人员正在对64名晚期耐药的多发性骨髓瘤患者进行临床试验(这些患者均没有其它更好的治疗选择)。 研究者Samir Parekh博士指出，我们的研究阐明了如何利用一种掺入RNA测序的精准医学手段来识别可行且有效的治疗方案(不只是治疗多发性骨髓瘤患者的治疗手段);此外，相关的临床试验也能帮助我们检测所开发平台的准确性，从而为新一代精
驱动癌症生长的特定分子驱动子通常并不具有成药性(undruggable)，研究人员也几乎无法开发出特殊化合物来阻断这些分子驱动子的活性，并抑制癌症生长，其中很多分子都是通过将促癌信息传递到细胞核中的特殊“入口”中来发挥作用，在细胞核中信息指令就会被执行。近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自托马斯杰斐逊大学的科学家们通过研究发现了一种新方法，能阻断这些分子所使用的细胞核“入口”(nuclear gates)，这种抑制作用能够减缓携带人类肿瘤的小鼠机体中前列腺癌的进展。 研究者Rodriguez-Bravo教授说道，我们发现了一种特殊的“守门人”，即名为POM121的核孔复合体蛋白，其是一种能增强肿瘤进展的交通分子，阻断POM121的功能就能抑制多种分子达到细胞核的作用靶点，从而降低肿瘤的
数据显示，我国每年新发癌症病例超350万，发病率和死亡率近年均不断攀升。然而不少价格高昂的抗癌药让很多患者“望而却步”。日前，从国家卫生健康委员会了解到，为了维护患者用药权益，增强群众对医改的获得感，我国从多方面加强抗癌药供应保障。 开展国家药品价格谈判 提高可及性、可负担性 近年来，针对部分专利药品和独家生产药品缺乏市场竞争、价格偏高问题，我国开展了国家药品价格谈判试点。2016年5月，在公布的首批谈判结果中，治疗乙肝的替诺福韦酯和治疗非小细胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品的采购价格分别降低67%、54%、55%。2017年2月，这3种国家谈判药品纳入国家基本医保药品目录。数据显示，截至2017年底，为患者减少支出2亿多元，可及性和可负担性明显提高。 在公立医院，我国实行药品分类采购。对临床用
重视癌前病变，从消化道癌症抓起 程书钧长期从事遗传毒理、肿瘤病因及癌变机理研究，发现儿茶素，并成为第一个被批准在美国上市销售的复合成分植物药;建立了有先进水平的致癌物快速检测系统，对我国食管癌和肺癌发生相关的致癌因素作了大量研究并提供了重要资料;建立了适合我国应用并有先进水平的上皮细胞无血清培养技术，可用于培养多种人的上皮细胞;首次建立四株中国人的永生化支气管上皮细胞系并构建了人肺癌变前病变模型等。 在一辈子与肿瘤打交道的过程中，程书钧形成了这样两个理念：癌症预防要战略前移，肿瘤研究应向癌前病变发展;研究肿瘤、治疗肿瘤不能仅仅关注肿瘤本身，而是要关注带肿瘤的病人，高度重视整体观念(肿瘤是一个完整的病人疾病，要注意治疗带肿瘤的病人)。 恶性肿瘤已成为威胁人类健康和生命的主要疾病，但多年来晚期癌症的生存率
2015年1月，微芯生物在深圳召开新闻发布会，对外宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药，中国药物研发已从仿制、高仿，逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。 这一消息犹如一颗引爆抗癌药物市场的重磅炸弹，引发广泛关注。世界上生物制药领域有许多顶尖科学家，但一辈子能研制出一种原创药的凤毛麟角。鲁先平是谁? 鲁先平是中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士，美国加州大学药理系博士后。2001年，怀着回报祖国的想法，他和另外5位海归创立了微芯生物，从事原创新药的研发。 “我们的想法很简单，就是要改变中国原创药产业的现状。”鲁先平说，中国有世界最多的制药企业，达到7000多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但却鲜有企业研发生产原创
本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年8月1日，乳腺癌领域共有1398项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有494项试验，处于2期的有634项试验，处于3期的有270项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，乳腺癌新药的临床试验新增了192项，其中，处于1期的有85项，处于2期的有81项，处于3期的有26项。 乳腺癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国853项，西
根据最近发表在《Journal of the National Cancer Institute》杂志上的一篇文章，研究者们鉴定出了一种三阴性乳腺癌中特异性表达的基因，这一发现或许有助于上述癌症的治疗。 三异性乳腺癌是一种恶性癌症，难以通过现有的常规疗法治愈。该疾病有很高的复发率，而且5年存活期十分有限。 遗传学检测能够帮助确诊哪些女性有患癌症的风险，然而对于三阴性乳腺癌来说则十分困难，这是由于目前只有一种叫做BRCA1的基因与该类癌症的发病有关。 在这一研究中，作者通过对10901名三阴性乳腺癌患者进行了分析，在接受筛选的基因中，作者发现BARD1、BRCA1、BRCA2、BALB2以及RAD51D等的突变会伴随着高加索人群中患病几率的上升，而BRIP1以及RAD51C的突变则伴随着非裔人群患上
近日，一项刊登在国际杂志Oncogene上的研究报告中，来自澳大利亚墨尔本沃尔特和伊丽莎-霍尔医学研究所的科学家们通过研究阐明了，如何利用三种分子组合来阻断并且逆转肺癌的进展。 研究者表示，在临床前模型中，将两种BH3制剂与一种FGFR抑制剂结合就能够成功有效阻断肺癌细胞的生长，肿瘤细胞不仅会停止生长，而且还会开始发生萎缩。 阻断肺癌通路 癌症是因异常细胞而衍生的一种疾病，而科学家们将这种“异常细胞”视为癌症发生的主要标志，这些特征/标志能被理解为不同的通路，而这些通路则会诱发肿瘤形成和发展。研究者Weeden博士说道，这项研究中，我们成功靶向作用并干扰了肺癌生存的两大主要特征，即细胞死亡和细胞生长的通路。 阐明“细胞死亡”和“细胞生长”两大途径对于肺癌细胞的存活至至关重要，而更重要的是，如何阻断这
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自南卡罗莱纳医科大学等机构的科学家们通过研究发现，由于肿瘤抑制子和癌基因之间的失调，正常的乳腺细胞或能阻止乳腺癌的成功放疗效应。肿瘤抑制子常常能够扮演“车闸”的角色，其能阻断癌细胞失控生长，而癌基因则是癌症发生的加速器。 这项研究中，研究人员对名为PTEN的肿瘤抑制基因进行了研究，该基因在人类癌细胞中处于突变状态;研究者最初惊人地发现，在一些无癌的女性机体中，其机体间质或支持性的结缔组织中存在异常低水平的PTEN。研究者Michael C. Ostrowski教授表示，正常细胞中PTEN的缺失是一种特殊的生物标志物，其能帮助研究人员鉴别出哪些乳腺癌患者能因特殊抑制剂及标准放疗的联合疗法而获益。 癌症研究人员此
