国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计2018年9月底前完成。 最近，国家医保局启动国家集中采购试点、医保准入谈判等多项工作，推动抗癌药降价。目前，国家集中采购试点工作正在抓紧完善方案，医保准入谈判工作预计今年9月底前完成。 对医保目录内的抗癌药，医保局推动省级抗癌药专项集中采购。据了解，目前一些企业已主动下调部分药品价格，在甘肃、湖北等地的药品采购平台上已可见部分挂网药品价格下调。同时，探索国家药品集中采购试点，按照质量、价格、数量相联动，招采、供应、结算、医保相衔接的原则，各项工作正在积极推进中。 对医保目录外的独家抗癌药，国家医保局已启动2018年准入专项谈判工作，将疗效明确、临床必需的新药、好药，通过谈判以合理价格及时纳入医保目录范围。目前已组织专家通过评审、遴选投票等程序
按照国家中长期科学和技术发展规划纲要，“重大新药创制”科技重大专项(以下简称“新药专项”)于2008年启动实施。新药专项是以实际应用和产业发展为导向的任务型科研项目，截至2017年底，已立项课题1700余项，专项支持的包括抗癌药在内的一大批品种获得新药证书，有8个抗肿瘤药获得1类新药证书。其中，专项产出的部分品种已经产生显著的社会效益和经济效益。 记者从国家卫健委了解到，除了对创新药物的支持外，新药专项还对临床急需的大品种给予支持，改造200余种临床急需品种，涉及国家基本药物80余种，药品质量大幅提升。在专项支持下，我国逐步形成了以科研院所和高校为主的源头创新，以企业为主的技术创新，上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系。 在鼓励药品创新的同时，国家药监部门还继续加快推进仿制药质量和疗效一
原标题：推动抗癌药降价新一波政策红利正在逐步落地 新华社北京8月4日电(记者陈聪)为了让更多患者顺利用上抗癌药物，一系列政策红利正在逐步落地。记者从国家医疗保障局了解到，国家医保局多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中，新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成。 据了解，国家医保局已经组织专家通过评审、遴选投票等程序确定了拟进行医保准入谈判的药品范围，目前正在与企业确认谈判意愿，下一步将启动谈判材料准备、专家评估和具体谈判工作。国家医保局有关负责人对新华社记者说，专家提出的拟谈判药品均为治疗血液肿瘤和实体肿瘤所必需的临床价值高、创新性高、病人获益高的药品，覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种。 今年5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌
2018年8月3日，最近来自西南医学中心的研究者们发现了治疗两种儿童肾癌的新方法。 “肾母细胞瘤(Wilms瘤)”是儿童常见的肾癌类型。一般情况下，该疾病的治疗手段包括手术、放疗、化疗。组合型疗法对大多数患者具有明显的效果，但也伴随着明显的副作用。因此研究者们希望寻找副作用较小的治疗手段。 此前研究发现了该类肿瘤中一类常见的基因突变会导致miRNA合成过程发生突变。这类miRNA能够降低特定蛋白的表达水平。不过作者并不清楚该miRNA在肿瘤发生过程中的作用。 在之后的研究中，研究者们发现miRNA与IGF2的关系，这一联系影响了肿瘤的发生与恶化。之后，作者发现miRNA的突变会导致PLAG1表达量的上升，而该蛋白跳龙了IGF2的产生，进而促进了肿瘤的生成。 在另外一项研究中，作者发现DIS3L2基因
今日，美国FDA宣布批准Progenics Pharmaceuticals的Azedra(iobenguane I 131)上市，系统性治疗肾上腺出现罕见肿瘤(无法通过手术进行移除)，且疾病发生转移的患者。值得一提的是，这也是治疗此类罕见肾上腺肿瘤的首款疗法。 肾上腺位于肾脏的上方，负责生产肾上腺素和去甲肾上腺素等应激激素。而在一些罕见的情况下，患者会罹患嗜铬细胞瘤(pheochromocytomas)或副神经节瘤(paraganglioma)，影响到肾上腺的正常功能，导致激素过量生产，引发高血压、头疼、心率过快等一系列症状。由于肿瘤位置的特殊性，并非所有患者都能通过手术来切除这些肿瘤。他们也因此需要一款系统性的疗法进行治疗。 今日获批的Azedra是一款创新的放疗药物，其活性成分iobenguane
作者：辑源 2018年7月30日，世界领先的肿瘤疗法决策平台 Noona Healthcare 宣布将与杜克大学医学部展开合作，进行肿瘤免疫(IO)疗法的长期影响评估，研究对象为经该种疗法治疗后表现出长期的、完全的疾病缓解的治疗群体。 本次的合作方杜克大学拥有出色的临床试验能力，其下属的杜克临床研究院和相关学院一直为FDA进行着真实世界数据(RWD)的评估支持。杜克大学的医学部教授Kim Lyerly表示：“我们现在已经意识到了免疫疗法可能存在的一些长期不良影响，人们在享受着这一创新疗法所带来的好处同时，也面临着这一疗法所可能带来的长期性风险。” Noona公司的COO Claudio D'Ambrosio博士表示：“目前我们已经开始了免疫检查点抑制剂PD1和其它免疫疗法中的分子应答研究，在治
自然杀伤细胞(NK)是抗肿瘤免疫早期阶段发挥作用的效应细胞，但癌细胞能够通过产生具有免疫抑制作用的细胞因子TGFβ1抑制NK细胞的作用。NK细胞的发育和活性很大程度上受到Smad3依赖性肿瘤微环境的抑制。因此通过抑制SMAD3表达促进NK细胞对癌细胞的杀伤作用或可成为癌症免疫治疗的新策略。 最近来自香港中文大学的研究人员利用基因工程技术构建了稳定沉默SMAD3的人NK细胞系，NK-92-S3KD。实验结果表明该细胞的癌细胞杀伤活性和细胞因子合成能力都得到显著增强，即使是在富含TGFβ1的培养条件下也不会受到影响。 有趣的是，研究人员发现IFNG基因是E4BP4的直接靶基因，因此沉默SMAD3导致E4BP4表达上调随后促进了NK-92-S3KD细胞合成更多的干扰素γ(IFNγ)。更为重要的是，研究人员还发
作者：苏扬 大概五六年前，PD-1/L1抑制剂的出现引发了肿瘤治疗领域的一阵狂热，该类药物能够通过解除肿瘤对人免疫系统的抑制，利用免疫系统来对抗癌症。 对于一小部分病人来说，包括PD-1/L1抑制剂在内的检查点抑制剂的疗效极其出色。大概很多肿瘤医生会很难忘记第一次使用PD-1抑制剂成功治疗生命垂危的患者时的情形。 “我还清楚地记得那名患者的样貌，还记得首位对PD-1抑制剂响应的患者的名字，那还是六年多以前，” Kim Blackwell说到。Blackwell曾经是杜克大学医学中心的乳腺癌医生，现在在礼来从事药物早期开发和肿瘤免疫相关研究。 目前已经有6款检查点抑制剂获批上市，用于黑色素瘤以及其他多种类型癌症的治疗。对于一些患者和医生来说，该类药物的疗效确实非常好，可以使很多患者的肿瘤完全消失。
我们知道免疫系统和癌症息息相关。但人们通常只是认为癌症能麻痹免疫系统，逃脱后者的攻击。而本周最新一期《科学》杂志上的一项研究却发现，免疫细胞的失调，竟可能会直接引起癌症。这项研究也得到了生物医药领域的广泛关注。 这项研究最初的起因，是一种叫做珀茨-杰格斯综合征的罕见疾病。这种疾病由抑癌基因STK11的突变引起，最初，患者的眼睛和嘴巴处会长出深色的雀斑，并在消化道上长出大量良性息肉。但到了65岁之后，这些患者的患癌风险会猛增——有超过90%的患者会出现胰腺癌、胃癌、卵巢癌、宫颈癌、以及乳腺癌等癌症。对于这种特殊的疾病，目前我们还无药可用。 由于STK11是一种抑癌基因，过去我们对这种疾病的研究，往往集中在其影响的细胞上。然而对于这种遗传疾病，患者体内几乎所有的细胞都带有这个突变，哪些细胞才是癌症发作的关键
近日，Vyriad宣布与德国默克(Merck KGaA)和辉瑞(Pfizer)公司合作，评估其溶瘤病毒Voyager-V1，联合由德国默克和辉瑞协议共同开发的PD-L1抗体BAVENCIO?(avelumab)，治疗实体肿瘤的疗效，这包括在一项1期临床研究中治疗转移性结直肠癌(mCRC)的安全性与疗效。 Vyriad是一家临床阶段的溶瘤病毒治疗生物技术公司。溶瘤病毒是一种癌症免疫治疗方法，它利用天然的或者是经过基因修饰的病毒制成，这类病毒可以在肿瘤细胞内选择性地复制，并杀死癌症细胞，而不伤害正常组织。与另一种基于病毒制造的药物——疫苗不同，溶瘤病毒可以直接感染并裂解肿瘤细胞。它们不需要特定的抗原，并能发出促进抗肿瘤免疫应答的信号。 Vyriad的候选药物源自公司开发的溶瘤水疱性口腔病毒(Vesicu
本文盘点了最新的胃癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的胃癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，胃癌领域共有332项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有121项试验，处于2期的有143项试验，处于3期的有68项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，胃癌新药的临床试验新增了45项，其中，处于1期的有23项，处于2期的有18项，处于3期的有4项。 胃癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，亚洲和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国118项，中国大陆99项，韩国5
本文盘点了最新的乳腺癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的乳腺癌药物临床试验数据。纳入统计范围的包括正在招募、招募完成和已发布招募通知的试验，没有包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。 截止2018年7月20日，乳腺癌领域共有1396项新药临床试验研究，临床早期研究占主导地位——处于1期的有490项试验，处于2期的有635项试验，处于3期的有271项试验(注：有些药物可能同时进行多个试验)。自从2018年1月以来，乳腺癌新药的临床试验新增了180项，其中，处于1期的有78项，处于2期的有77项，处于3期的有25项。 乳腺癌新药的临床试验的研究主要集中在美国，欧洲和中国大陆。按照临床试验的研究机构所在地统计，前5位的国家或地区是：美国842项，
在一项新的研究中，来自中国同济大学、复旦大学、美国北卡罗来纳大学、哈佛医学院、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、范德堡大学医学中心、新加坡基因组研究所、新加坡细胞与分子生物学研究所、新加坡国立癌症中心和杜克-新加坡国立大学医学院的研究人员发现了一种针对具有一种相同遗传变异的肾癌的潜在治疗靶点。科学家们已知这种遗传变化能够导致血管过多，这有助于为肿瘤提供营养。他们的最新发现展示出一种潜在的新型癌症驱动通路。相关研究结果发表在2018年7月20日的Science期刊上，论文标题为“VHL substrate transcription factor ZHX2 as an oncogenic driver in clear cell renal cell carcinoma”。 90%以上的透明细胞肾细胞
研究表明只有一小部分乳腺癌是遗传所致，研究人员还不知道大多数与这一疾病相关的基因。而一项最新研究指出了多个可能的敏感基因。 一个国际研究团队最近发现了48个基因与女性患乳腺癌的风险增加有关——其中34个已经在过去研究中有所提示，而剩下的14个则是全新的基因。这项研究由范德堡大学医学院(UWM)Lang Wu和昆士兰医学研究院(QIMR)贝格霍菲尔医学研究所的Wei Shi教授领导，参与者多达200余名研究人员。这项研究于近日发表在《Nature Genetics》上。 通过使用可以预测乳腺癌组织基因表达的数据科学模型以及来自Cancer Genome Atlas的数据，研究人员研究了229000名欧洲后裔，有些患癌症，有些不患癌症。研究人员进一步分析了涉及乳腺癌发展过程中可能出错的生物学过程
阿司匹林与癌症之间似乎有着很大的关联。近期，两篇学术论文带来 “好消息”：每天服用低剂量阿司匹林可以减少卵巢癌的风险。同时，这一经典药物或许还可以提高卵巢癌患者的生存几率。 阿司匹林被称为影响人类的世纪之药，从最初的镇痛消炎到减缓心血管疾病、对抗癌症以及降低中风风险，这一传统药物展现了多个潜能。越来越多的研究表明，包括阿司匹林以及其他非甾体抗炎药(NSAIDs)在内的消炎药可以降低某些癌症的风险，尤其是结肠癌。 现在，这款“世纪之药”的功能又得到两项新的“加持”：每天服用低剂量阿司匹林可以降低10%的卵巢癌发病率，同时也可以提高卵巢癌患者30%的生存率! 卵巢癌是威胁女性健康的第五大癌症，不少患者确诊时已经是晚期。“很显然，这两项研究提供了使阿司匹林有好处的证据，以及如何更好预防、治疗卵巢癌的新见
近日，癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布，其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准，用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者，Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此次批准，使Tibsovo成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 AML的特征是疾病进展迅速，是成人中最常见的急性白血病，每年在美国估计约有20,000例新发病例，大多数AML患者最终会复发。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。对于6-10%的AML患者，IDH1酶突变会阻断正常的血液
