2019ASCO来到第二天，肺癌免疫治疗开始登上讲台，亮眼的PD1/PDL1新数据惊艳全场。抛开既往免疫在晚期肺癌的众多数据，昨日会上报道了PD1/PDL1在早期肺癌术前新辅助治疗的结果，将免疫治疗推向早期人群，扩大适用范围。与化疗新辅助不同，PD1/PDL1疗效颇有特色，一起来欣赏。

　　O药±伊匹单抗新辅助治疗结果公布，PDL1表达与影像、病理缓解相关！

　　NEOSTAR数据更新，O药+伊匹单抗的MPR+cPR可达44%！

　　NEOSTAR研究纳入了I-IIIA期可手术切除的早期NSCLC患者，用PD1单抗O药（nivolumab）单药或O药联合CTLA4抑制剂伊匹单抗做术前新辅助治疗。

　　共分析了44例患者，包括腺癌及鳞癌。共93%患者完成术前免疫新辅助治疗。

　　在总人群中，MPR（存活肿瘤≤10%，主要病理反应）+pCR（病理完全缓解）的发生率为25%，其中O药组为17%，O药+伊匹组为33%。

　　在手术切除的换这种，总MPR+pCR为30%，O药组为19%，O药+伊匹组为44%。

　　影像学反应方面，总体的ORR为20%，其中O药组ORR为22%，联合组为19%。

　　研究发现，RECIST疗效判断与MPR成正相关。

　　PDL1表达越高，疗效越好

　　亚组分析发现，患者的PDL1表达与影像、病理疗效都有关。PDL1表达越高，获益越多。

　　此外，研究还发现，O药联合伊匹的用法可以增加肿瘤浸润淋巴细胞CD3+的频率。

　　O药±伊匹单抗的新辅助治疗给早期肺癌患者带来新方案，并且PDL1表达为其预测指标。

　　T药新辅助治疗早期NSCLC，MPR为19%，pCR为5%

　　LCMC3研究是一项atezolizumab（T药，阿特珠单抗）用于IB、II、IIIA和选择性IIIB期的非小细胞肺癌（NSCLC）的II期研究，入组患者均为可手术且未经治疗。去年ASCO报道过37例患者的数据，本次更新疗效的中期分析结果。本次共纳入了101例患者。

　　从患者极限数据可以看出，研究者纳入了小部分的EGFR/ALK突变的NSCLC患者。

　　结果显示，主要终点MPR为19%，pCR为5%。在有意手术的换这种，PR部分缓解为7%，SD疾病稳定为89%。

　　另外，EGFR/ALK阳性患者有40%-50%出现病理缓解。

　　研究发现，病理缓解与肿瘤病灶大小的改变相关。

　　亚组分析，研究者发现病理缓解及MPR的疗效与PDL1表达、TMB高低无相关。这个结果与上述O药研究数据不吻合。

　　综上，T药用于早期肺癌新辅助治疗的耐受性良好，在手术切除的患者中pCR为5%，MPR为19%。间接相比之下，O药pCR+MPR为19%，O药+伊匹单抗的疗效最好，为44%。PD1/PDL1的运用已从晚期肺癌逐渐在往早期进阶，这也是基于PD1/PDL1越早用约好的原理，希望免疫治疗能扩大适用人群，造福患者。

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