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“同情用药”助力ROS1肺癌患者获得新生,有效缩小瘤灶!

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2019-12-10 17:20:00

  同情用药(compassionateuse)是多年来为重疾患者特设的一项慈善项目,临床医生、药企可以向药品监管机构提出申请,允许临床研究之外的身患绝症或无药可救的某一患者使用在研药物。今年我们协助多位肿瘤患者对接香港“同情用药”申请项目,患者朋友们可以申领国内未上市的免费新药,如劳拉替尼、达克替尼、恩曲替尼等,目前已有多位患者成功拿到药物,并且很多患者反馈病情得到显著缓解,目前在持续申领中。


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  申请流程


  关于如何申领,举一位成功申领到劳拉替尼的ROS1患者案例。6月19日下午平台正式发布了香港“同情用药”的信息,有很多患者关注并和我们取得了联系,其中PANG女士是其中最快联系我们的患友之一,晚上19:00就加微信,留下了联系方式,我们工作人员次日(6/20日)电话沟通了详细的申请流程,当日12:00点PANG女士将全部的资料按照我们的要求逐一提供,我们初步审核后,于当日及时发给了香港医疗中心审核并及时提交了申请。


  香港于6月25日及时通知我们本周内可以赴港领取药物,患者签署服务协议,支付服务费后,故预约了香港医生6/28日上午10:00面诊医生(因患者赴港证件已提前办理好)。患者于6/27日患者飞往香港,6/28日上午10:00准时参加了面诊,经过和医生详细的问诊后,现场支付诊费及行政费用后,顺利申领到了药物。


  整个过程在患者积极配合的情况下,在最快的时间内申领到了药物,患者在感谢我们的同时,我们也感谢患者的配合和信任,目前患者服药体感非常好!


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  劳拉替尼治疗ROS1+肺癌的试验数据


  恭喜多位患者顺利拿到劳拉替尼的同时,相信不少患者疑惑劳拉替尼对ROS1+肺癌疗效如何?小编列举2项试验数据,一览劳拉替尼的“保底”“高效”。


  2018WCLC大会上,有科学家对劳拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的临床数据做了报告,证实了劳拉替尼对ROS1“高效”、“保底”的特点,尤其还有它对脑转移的控制情况。


  试验包括13例没有接受过克唑替尼治疗的患者和34例接受过克唑替尼治疗的患者。劳拉替尼的“高效”体现在对未接受克唑替尼治疗的患者上,ORR达到61.5%,1例患者CR,7例患者PR,中位PFS为21个月。在此队列研究劳拉替尼对脑转移的控制情况,发现颅内有效率为66.7%,效果还是不错的。


  劳拉替尼如何后线“保底”,且看对经克唑替尼治疗的ROS1+患者的疗效,ORR为26.5%,中位PFS为8.5个月。令人惊讶的是,在经克唑替尼治疗的脑转移ROS1+患者中,颅内有效率达到52.6%


  2017年LancetOncol杂志,公布了一项劳拉替尼治疗ALK/ROS1+NSCLC的Ⅰ期试验结果,同样佐证了劳拉替尼的后线“保底”能力。


  这项试验招募了54例ALK+/ROS1+的NSCLC患者,41例患者ALK+,12例患者ROS1+。其中20例患者接受过一线ALK/ROS1TKI,28例患者接受过至少二线TKI治疗。在12例ROS1+NSCLC患者中,2例患者接受过克唑替尼治疗,4例患者虽然没有用过克唑替尼,但接受过含铂化疗。总体ROS1+患者中,6例(50%)患者部分缓解,2例(17%)患者病情稳定,有效率50%。5例患者脑转移,颅内有效率达60%。中位TTR为1.4月,中位DoR为12.0月,中位治疗时间为16.6月。


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