食管癌是我国常见的消化道恶性肿瘤之一，尤其是食管鳞状细胞癌(ESCC)占据了食管癌患者的90%以上。该病的发病率和死亡率在中国都位居前列，在食管癌的诊断和治疗方面仍面临诸多挑战，特别是如何提高早期诊断率以及改进晚期患者的治疗效果，是未来的重要发展方向。

　　特瑞普利单抗+标准放化疗

　　研究背景

　　在EC-CRT-001 II期研究中，特瑞普利单抗联合标准放化疗(CRT)治疗在局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者中显示出了良好的疗效。本次大会上，研究者报告了该研究的长期疗效和事后分析。

　　研究方法

　　这是一项单臂II期临床试验，研究对象为组织学证实的、不可手术切除的I-IVa期ESCC患者。入组患者同时接受化疗(每周注射紫杉醇，50 mg/㎡;顺铂，25 mg/㎡;五个周期)、放疗(28次，50.4 Gy)、特瑞普利单抗(240 mg，静注，Q3W，持续1年)。主要终点是3个月临床完全缓解(cCR)率。另外，研究还计算了3年总生存(OS)率和无进展生存(PFS)率。

　　研究结果

　　研究共纳入42例ESCC患者，中位随访时间为44.3个月。

　　疗效分析显示，3年OS率和3年PFS率分别为44.8%和35.7%，非cCR患者的OS和PFS明显较差。42例患者中有23例(54.8%)出现疾病复发。与cCR组相比，非cCR组复发更早、更频繁。与无免疫相关不良反应(irAEs)的患者相比，有irAEs的患者cCR率明显更高，PFS更长。

　　安全性分析显示，GON4L突变与较低的irAEs发生率相关。

　　研究结论

　　新的生存分析结果证实了特瑞普利单抗联合CRT治疗局部晚期ESCC的疗效。此外，irAEs的出现可能预示着更有利的预后。

　　卡瑞利珠单抗+化疗+巩固性放疗

　　研究背景

　　与单独化疗相比，免疫治疗联合化疗作为ESCC的一线治疗方案可将患者的无进展生存期(PFS)延长至5.8-7.2个月。本研究旨在探索卡瑞利珠单抗联合化疗和巩固性放疗治疗晚期寡转移型ESCC的可行性和安全性。

　　研究方法

　　研究对象为新诊断的IV期ESCC患者，经组织病理学和影像学检查证实转移病灶≤5个且涉及器官≤3个。入组患者均接受卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂治疗，共4个周期，结束后进行巩固性放疗。食管原发病灶和转移淋巴结均采用累及野放疗。对于远处转移，则根据个人临床需要进行放疗。卡瑞利珠单抗的维持治疗时间最长为12个月。研究的主要终点是PFS。次要终点包括客观缓解率(ORR)，疾病控制率(DCR)，总生存期(OS)和安全性分析。

　　研究结果

　　2021年10月26日至2022年9月28日，共纳入29例ESCC患者，中位年龄为63岁(范围51-74岁)，其中93.1%为男性。

　　疗效分析显示，29名患者中有23名达到了客观缓解，6名患者维持病情稳定。ORR为79.3%，DCR为100%。在23.3个月的随访期内，中位无进展生存期(mPFS)为13.7个月，中位总生存期(mOS)尚未达到，1年和2年的OS率分别为72.4%和61.4%。

　　安全性分析显示，常见的3-4级治疗相关不良事件(TEAE)为淋巴细胞计数减少(65.5%)、中性粒细胞计数减少(27.6%)和白细胞计数减少(20.7%)。未发生5级治疗相关不良事件(TEAE)。

　　研究结论

　　卡瑞利珠单抗联合化疗和巩固性放疗对晚期寡转移型ESCC患者显示出潜在的疗效和可控的耐受性，研究者建议通过大规模RCT研究加以验证。