胰腺癌免疫治疗的未来:基于树突状细胞的免疫疗法MesoPher具潜力
根据《临床肿瘤学杂志》(JCO)发表的新研究,基于树突状细胞的免疫疗法MesoPher在胰腺癌患者中展现出显著的治疗效果。在接受手术切除后的患者中,MesoPher的两年无复发生存率(RFS)高达64%,而标准化疗的历史预期RFS仅为40%。此外,患者的总生存率(OS)达到了83%。这项研究不仅为胰腺癌治疗带来了希望,也为未来的研究奠定了基础。
该研究是一期/二期的REACTIVE试验,专注于评估MesoPher在切除后胰腺癌患者中的疗效。研究结果表明,疫苗接种后,患者体内出现大量活化的CD4阳性T细胞,这显示出对肿瘤的免疫激活。针对肿瘤的免疫反应也得到了证实,切除的肺转移瘤样本中的T细胞受体测序分析显示了疫苗特异性T细胞的聚集。
试验的研究员、鹿特丹伊拉斯姆斯医学中心的胰腺癌外科医生CaspervanEijck教授表示,这些结果令人振奋,因为胰腺癌患者的复发率通常较高,长期生存率也低。基于这一成果,研究团队正准备开展一项随机二期/三期试验,以进一步验证MesoPher的疗效。
MesoPher已经获得FDA和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,适用于胰腺癌患者。先前的研究显示,在38名患者中,该疗法的两年RFS率达到了60%,成功达成研究的主要终点。这项研究旨在证明基于树突状细胞的免疫疗法可以有效诱导针对胰腺癌抗原的T细胞反应,从而改善患者的预后。
在临床试验中,符合条件的患者每两周接受三次MesoPher注射,并在第4个月和第7个月进行加强注射。MesoPher使用同种异体间皮瘤肿瘤细胞裂解物脉冲的自体树突状细胞,与胰腺导管腺癌中表达的抗原混合,从而增强免疫反应。
在38名患者的主要终点分析中,大多数患者为女性,年龄中位数为62岁。在所有患者中,有68%未出现复发。对于复发患者,半数出现局部复发,33%为远处复发,17%为局部和远处复发。复发后的患者中,有75%开始了姑息性化疗,而中位生存期为10.8个月。
安全性方面,37名患者(97%)经历了1级不良反应,仅7名(18%)经历2级不良反应,且只有1名(3%)出现了3级呼吸困难。这些不良反应大多可以接受,表明MesoPher在安全性和耐受性方面具有良好表现。
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