莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌,PFS未能优于化疗
在一项名为EXCLAIM-2的3期临床试验中,研究人员评估了Mobocertinib(商品名Exkivity)与铂类化疗在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。结果显示,莫博替尼(Mobocertinib)在无进展生存期(PFS)方面未能优于化疗。根据独立中央评审,Mobocertinib和化疗的中位PFS均为9.6个月,显示出两者在延缓疾病进展方面的相似性。
试验结果与分析
在354名参与者中,Mobocertinib组的客观缓解率(ORR)为32%,而化疗组为30%。此外,Mobocertinib组的中位反应时间为1.5个月,而化疗组为2.8个月。尽管Mobocertinib在反应持续时间(DOR)上表现出一定优势(12.0个月对比8.4个月),但总体生存期(OS)未能显示出显著差异。
副作用与生活质量
Mobocertinib组的患者中,腹泻(96%)和指甲炎(47%)是常见的副作用,而化疗组则以贫血(10%)为主。Mobocertinib组的腹泻事件显著高于化疗组(84%对比12%)。在生活质量方面,Mobocertinib组的症状恶化时间中位数为9.4个月,而化疗组为5.0个月,显示出Mobocertinib在延缓症状恶化方面的潜在优势。
结论与未来展望
尽管Mobocertinib在某些方面显示出优势,但其未能在PFS上超越化疗,导致试验提前终止。研究结果表明,Mobocertinib在EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中的应用需要进一步研究,以优化治疗策略。
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