客观缓解率达到61%!靶向KRAS G12D突变,Zoldonrasib显现初步疗效
2025年4月27日,美国加州RevolutionMedicines公司在芝加哥举办的AACR年会上公布了一款创新口服药物Zoldonrasib(RMC-9805)治疗KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的新临床数据。Zoldonrasib是专门针对RAS(ON)G12D突变的选择性抑制剂,主要锁定这类肺癌中常见的驱动基因变异。
这一多中心1期研究(RMC-9805-001)涵盖90名晚期带有KRASG12D突变的实体瘤患者,他们每日口服1200毫克试验药物,数据显示该药物具有良好的安全性和耐受性,且抗肿瘤活性令人鼓舞。
安全性优良,副作用多为轻中度
治疗过程中最常见的不良反应包括恶心(39%)、腹泻(24%)、呕吐(18%)及皮疹(12%),大部分属于1级或2级轻中度反应。仅有2例患者(占2%)出现3级严重不良事件,停药后症状缓解。Zoldonrasib的平均剂量强度达到98%,未观察到剂量限制性毒性,显示出较好安全耐受性。
抗肿瘤活性强,52%患者获益显著
在18例可评估疗效的NSCLC患者中,客观缓解率达到61%,疾病控制率达到89%,表明绝大多数患者的病情得到了有效控制或改善。这一成果为KRASG12D突变肺癌患者带来希望,首次显示该类难治癌症能够通过精准抑制获得有效治疗。
专家评价:开启精准肺癌治疗新篇章
纪念斯隆凯特琳癌症中心胸腔肿瘤内科专家,RMC-9805-001报告首席研究员KathrynArbour博士指出:“针对KRASG12D突变肺癌尚无获批靶向药物,患者迫切需要创新治疗方案。虽然目前数据基于一小部分患者,但从高耐受性和有效性角度来看,Zoldonrasib为未来治疗奠定了基础,期待后续更大规模研究数据。”
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