瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型乳腺癌靶向药物Kisqali(ribociclib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言,CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群(fulvestrant )作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者,以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。此外,CHMP还建议批准Kisqali联合内分泌疗法和一种促黄体激素释放激素激动剂(LHRH)治疗绝经前、围绝经期女性患者。
在一项开创性的新研究中,来自美国加州大学戴维斯分校的研究人员揭示了为什么肥胖会促进癌症生长,并同时又允许新的重磅炸弹免疫治疗药物更好地对抗相同的癌症。这些充满矛盾的发现为癌症医生在给癌症患者选择药物和其他治疗方法时提供了重要的新信息。相关研究结果于2018年11月12日在线发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“Paradoxical effects of obesity on T cell function during tumor progression and PD-1 checkpoint blockade”。论文通讯作者为加州大学戴维斯分校皮肤科副主任William Murphy。
SELECT研究是美国纪念斯隆凯特琳癌症中心发起的一项EGFR突变NSCLC术后厄罗替尼辅助治疗的单臂二期临床试验。
如果世上真的存在神药,那一定是阿司匹林。澳大利亚昆士兰大学在ClinicalCancerResearch发表的一项新研究表明,在一些现有的抗癌药物中加入阿司匹林,可以增加抗肿瘤治疗的有效性。
2018年10月21日,国家药物临床试验机构主任、南京中医药大学附属八一医院秦叔逵教授团队在ESMO欧洲临床肿瘤学会年会上完成了关于中国自主研发PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗针对晚期肝癌患者展显出良好的临床效果和药物安全性的口头报告,也代表着全球权威医学界对我国自主研发PD-1单抗的高度认可。
浙江大学医学院附属邵逸夫医院韩卫东课题组及美国德州农工大学YubinZhou课题组揭示了TRIM59蛋白促进乳腺癌增殖与转移的新机制。
肿瘤免疫治疗是当下肿瘤治疗领域最有前景的研究方向,自“神药”PD-1第一次出现在人们的视野中,就一直闪耀着明星般的光芒。
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)近日在美国监管方面迎来重大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL)成人患者。之前,FDA已授予Adcetris上述适应症补充生物制品许可申请(sBLA)突破性药物资格和优先审查资格。
急性髓系白血病的发生是患者体内的多能干细胞发生突变的一类疾病,是造血系统的克隆性恶性疾病,也是成人中最常见的急性白血病。众多研究已经证明白血病干细胞促进了急性髓系白血病的发生和进展,并且与病人更差的临床结果存在量化关系,病人在接受了传统化疗治疗后如果体内仍然存在白血病干细胞,最终或可导致疾病复发。
多发性骨髓瘤(MM),是以骨髓中浆细胞异常增殖为特征的恶性“克隆性疾病”,仅有25%的患者接受化疗后生存期在5年以上;在血液学恶性肿瘤中,其发病率仅次于非霍奇金淋巴瘤,是第三大常见血液肿瘤,全世界每年新增病例约114,000例;自1959~2017年,针对多发性骨髓瘤已上市20款药物,主要集中于蛋白酶抑制剂、免疫调节剂,这些新的治疗手段使MM患者的生存率有了很大的提高。然而值得关注的是,大部分的MM患者经过多次治疗后, 依旧会出现复发;故更为安全有效的药物,仍为临床急需!
结直肠癌是我国常见恶性肿瘤之一,给社会经济带来了沉重负担。瑞戈非尼是国内外指南一致推荐的转移性结直肠癌三线治疗标准。近日在我国最新发布的《结直肠癌肺转移多学科综合治疗专家共识(2018版)》中,瑞戈非尼同样作为三线药物推荐用于单纯性不可切除性肺转移患者。凭借自身确切的疗效、可靠的安全性及药物经济学优势,瑞戈非尼也于近期成功进入国家医保药品目录,这意味着更多中国肠癌患者能得到更及时的有效治疗。
两项最新研究表明,每天服用一粒小剂量的阿司匹林可以帮助女性避免卵巢癌,或者提高她们的生存率。
法国巴黎时间2018年11月15日,欧洲委员会(EC)批准卡博替尼(cabozantinib)用于治疗既往索拉非尼(Nexavar)治疗失败的肝细胞癌患者。
日本药企卫材(Eisai)中国子公司卫材(中国)药业有限公司近日宣布,在中国市场推出靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:甲磺酸仑伐替尼)。今年3月,卫材与默沙东达成全球战略合作,共同开发和商业化Lenvima。在中国市场,卫材(中国)公司将与默沙东(中国)公司将联合为Lenvima提供支持。
北京时间2018年11月15日,百济神州(纳斯达克代码: BGNE;港交所代码:06160)公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)将其在研的抗PD-1抗体替雷利珠单抗(Tislelizumab)用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的新药上市申请纳入优先审评。
今年的欧洲肿瘤学年会,已经落幕了。现在回过头来看主要的几大进展,大家恍然大悟,虽然免疫治疗这几年独领风骚,而且在这次大会上也是热闹非凡;但是,这一次真正数据亮眼、震撼人心的研究,其实还是靶向药做出来。