2018年12月04日,国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗(JS001)审评进度,该药物已经进入"在审批",药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者,特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。笔者在这里分享特瑞普利单抗黑色素瘤临床试验数据。
2018年12月1日在线出版的《新英格兰医学杂志》文章报道,国际研究小组对93例复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者进行的二期临床试验显示,52%治疗反应良好,其中40%为完全应答,12%部分应答。
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下泽珂?(醋酸阿比特龙片)新适应症获国家药品监督管理局批准,用于与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月的mHSPC患者。这是继2015年5月被批准与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)后,泽珂?在中国获批的又一适应症。泽珂?因其显著临床获益,此前被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。新适应症的获批使泽珂?成为国内mHSPC 治疗领域首个被大规模国际临床研究证实具有显著生存获益的新型内分泌治疗药物。
11月26日,由Bayer(拜耳)和Loxo Oncology 共同研发的“广谱神药”Vitrakvi获得美国FDA批准。对此,健康界报道《“广谱”抗癌药没有传说那么神 期待国产靶向新药首冠》中表示,期盼国产PD-1/PD-L1抗体药早日取得突破。
泰瑞沙,也就是奥希替尼(代号AZD9291)是目前肺腺癌EGFR基因突变治疗的最后一道防线,一旦泰瑞沙耐药了,后面的治疗路径会非常难走。
非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的类型,每年新发肺癌病人中非小细胞肺癌就占了80%~85%。
2001年GordonMS的I期研究以“造成严重脑出血”的罪名将贝伐单抗打入脑转移治疗的冷宫。随后对于脑转移的治疗大家对贝伐单抗都比较忌讳。其实近年来贝伐单抗无论是联合化疗或靶向,都能给患者带来更大的获益。那么对于脑转患者这款药是不是绝对禁忌?今天小编就跟大家分享贝伐单抗联合入脑效果最好的1代EGFR-TKI——厄洛替尼治疗脑转移的研究,看看这款药的临床安全性及疗效。
盐酸安罗替尼是我国自主研发的1.1类新药,作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)等靶点,该药物在晚期NSCLC的三线及以上治疗,显示出良好的安全性。
2017年5月27日,美国FDA加速批准了默沙东的Keytruda(pembrolizumab,中文商品名“可瑞达”)用于治疗带有微卫星不稳定性高(microsatelliteinstability-high,MSI-H)或错配修复缺陷(mismatchrepairdeficient,dMMR)的实体瘤患者。这代表一个历史时刻,标志着FDA批准首款不区分肿瘤来源(Agnostic)的抗癌疗法,具有划时代意义。时隔整整1年6个月,又一个激动人心的历史时刻到来!LoxoOncology公司的TRK抑制剂Larotrectinib(LOXO-101,商品名“Vitrakvi”)作为第一款不区分肿瘤来源的小分子抗癌药物获得FDA批准。Keytruda是第一款广谱免疫药物,Vitrakvi则是第一款广谱靶向药物。
今天FDA通过加速审批通道批准了Loxo和拜耳共同开发的NTRK抑制剂Vitrakvi(通用名larotrectinib),用于治疗晚期NTRK融合实体瘤。这是继去年FDA批准默沙东的PD-1抗体Keytruda用于治疗所有携带修补错配缺陷(dMMR)晚期实体瘤后批准的第二个泛组织药物。这也是今年FDA批准的第53个药物,平了1996年的新药上市记录。FDA局长说今天这个批准向根据基因变异而不是组织发源治疗肿瘤又迈了一步。该产品此前获得FDA突破性药物、优先审批、和孤儿药资格,合作伙伴拜耳将在欧洲递交这个药物的上市申请。
芬太尼透皮贴剂作为临床上使用的镇痛药,不少医生在选择时依然存在很多误区和困惑。
间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合癌基因阳性非小细胞肺癌(NSCLC)是一种罕见的癌症,占NSCLC的5%。EML4-ALK融合癌基因涉及在染色体2中的倒位,其将棘皮动物微管相关蛋白样4(EML4)基因的5'末端与间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的3'末端并置。EML4-ALK融合癌基因常见于从不吸烟或轻度吸烟,年龄较小,患有印戒或腺泡病史的腺癌患者。ALK基因排列在很大程度上与表皮生长因子受体(EGFR)和KRAS突变相互排斥。
目前仍没有上市的极光激酶抑制剂,Alisertib是武田制药研发的极光激酶A抑制剂,结构式见图1。它治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的3期临床已失败,目前还几个治疗其它肿瘤的I/II期临床试验在进行中。
泰瑞沙,也就是奥希替尼(代号AZD9291)是目前腺癌EGFR基因突变治疗的一道防线,一旦泰瑞沙耐药了,后面的治疗路径会非常难走。
随着近年来生活水平的提高和饮食习惯结构的改变以及人口老龄化,结直肠癌的发病率保持着上升趋势,不过同样结直肠癌(CRC)的治疗也在不断发展取得了巨大进步。用于治疗晚期CRC的药物主要包括细胞毒药物(氟尿嘧啶类、奥沙利铂、伊立替康);靶向药物,主要包括抗血管生成药物(贝伐珠单抗、阿柏西普、瑞戈非尼)和抗表皮生长因子(EGFR)单克隆抗体(西妥昔单抗和帕尼单抗-在RAS基因野生型CRC患者中使用),以及免疫治疗药物。本文主要与大家阐述了几种主要药物治疗在结肠癌治疗领域的应用。
卵巢癌的死亡率在女性生殖系统肿瘤中位居第一,发病率仅次于子宫颈癌、子宫内膜癌。由于临床症状不明显,大多数患者确诊时已处于癌症晚期,并已出现转移。国际肿瘤研究机构数据表明,卵巢癌的5年生存率为46%。近20年来,卵巢癌5年内的复发率高达80%,且复发时间主要集中在治疗期的3年内。