2018年2月,百济神州宣布瑞复美?(来那度胺)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤(MM)成年患者。
11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肿瘤免疫治疗是继手术、放疗、化疗、靶向治疗之后的第五大疗法。近年来,基于T细胞的CTLA4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等免疫检查点抑制剂疗法,和CAR-T、TCR-T等细胞疗法正在癌症治疗领域风生水起,但也仍有其局限性。
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)一个新的适应症,用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。美国监管方面,Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准,使Xtandi成为首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。
从2011年批准ipilimumab治疗黑色素瘤标志着肿瘤免疫治疗革命的开始,这一革命近年来逐渐改变了癌症治疗的范式。从那时起,至今已经批准了11种新的肿瘤免疫疗法,这些新的疗法已经获得批准并且很快成为多种癌症的护理标准。
PIK3CA基因突变,导致PI3K信号通路活化,促进肿瘤的增殖、转移和侵袭,在众多癌症中是高频出现的事件。十几年来,国内外的药企一直致力于研发靶向PI3K信号通路的靶向药,但一直进展不顺利。虽然依维莫司之类的mTOR抑制剂,也有一定的阻断PI3K信号通路的功能,但毕竟是间接而微弱的,疗效并不显著。
前些日子,美国知名肺癌专家、肺癌指南制定者Dr.Azzoli在百忙之中,在直播间,为广大肺癌患者及家属,解答了许多他们特别关注的问题,干货满满。下面,我们回顾一下,Dr.Azzoli分享了哪些精彩内容。
乳腺癌是危害女性健康的最常见恶性肿瘤之一。作为对抗乳腺癌的重要手段,内分泌治疗却备受耐药性的困扰,成为乳腺癌诊治中亟待解决的重要问题。日前,南开大学生命科学学院朱正茂副教授课题组的一项研究,揭示了核膜蛋白LEM4诱发乳腺癌他莫昔芬耐药的分子机制。LEM4有望成为乳腺癌耐药治疗的新靶点。介绍该研究的论文在线发表于国际知名学术期刊《自然·通讯》(Nature Communications)上。
11月2日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准劳拉替尼(lorlatinib)——第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
O药已经能在国内市场上买到了,而且令人有些意外的是,它在中国大陆的建议零售价格(100mg/10ml 9260元 ;40mg/10ml 4591元)只有美国的一半,比香港、日本还要便宜不少,真的是大大利好。据说销售第一天,几乎所有地方电话都被打爆,零售额节节攀升,可见多少患者在等待这个药。
2018年10月19日,勃林格殷格翰公布了GioTag研究的结果,这是一项真实世界回顾性研究,旨在研究在一线阿法替尼治疗后使用奥希替尼,对于表皮生长因子受体突变阳性(EGFRM+)并带有获得性T790M突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。获得性T790M突变是第一代与第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)最常见的耐药机制。研究结果显示,这种治疗顺序能够有效地延迟随后的化疗。相关结果今日发表于《FutureOncology》期刊。
9月25日,《新英格兰医学杂志》分别发表了关于帕博利珠单抗、durvalumab和阿特珠单抗KEYNOTE-407研究、PACIFIC研究和IMpower133研究结果。这些研究中,免疫治疗会给我们带来哪些惊喜呢?让我们一一来看。
作为肿瘤治疗领域最大的突破,PD-1/PD-L1抗体已经给无数癌症患者带来了福音。它最吸引人的地方在于:一旦起效,就有机会长期生存,部分患者可以活过5-10年,看到了“治愈”的希望。
远端转移性疾病患者的5年生存率仅为30%左右,皮肤黑色素瘤(cutaneous melanoma)就是导致皮肤癌相关死亡的主要原因,黑色素瘤患者生存率较低的主要原因是选择缺少BRAF突变的患者数量非常有限,以及患者对现有疗法的固有和获得性耐药性,因此研究人员就非常有必要开发出一种新型疗法来消除耐药性的癌细胞或对患者进行靶向治疗(与驱动癌症的突变无关)。
贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆 IgG 抗体, 可以特异性的与 VEGF 结合, 阻断 VEGF 和其受体的结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化, 从而抑制肿瘤生长。NCCN 指南推荐贝伐珠单抗/卡铂/培美曲塞和贝伐珠单抗/顺铂/培美曲塞联合等治疗方案用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线全身治疗方案。对于转移性结肠癌,也有多种贝伐珠单抗联合治疗方案推荐,包括:XELOX+贝伐珠单抗,FOLFOX+贝伐珠单抗,FOLFIRI+贝伐珠单抗等。
2018年的诺贝尔生理或医学奖授予了美国得州大学奥斯汀分校免疫学家詹姆斯·艾利森和日本京都大学教授本庶佑。