澳大利亚治疗产品管理局(TGA)近期在《医药安全信息更新》上刊登了有关伊布替尼(Ibrutinib)可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险的信息,并提醒医务人员,该国的伊布替尼产品说明书已进行了相应修订。
近期,预防宫颈癌的九价HPV疫苗在国内获批上市,引发关注。HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。何时能在家门口接种上疫苗,是国内女性最关心的问题。
5月7日,成都先导宣布公司已收到中国食品药品监督管理局(CFDA)核发的新型HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂HG146针对多发性骨髓瘤适应症的1类新药临床批件。
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主办的“肿瘤药物临床试验DMC专家库成立暨 DMC培训会”,在素有“陇上江南”之称的甘肃陇南徽县成功召开。
国食品药品监督管理局(FDA)批准了达拉菲尼(Tafinlar,诺华)和曲美替尼(Mekinist,诺华)的联合疗法用于辅助治疗已切除且携带BRAF V600突变的III期黑色素瘤患者。 此前,这一联合疗法已经获批用于治疗该突变阳性的转移性黑色素瘤。新的批准是基于3期研究COMBI-AD的结果,该结果在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2017年大会上首次公布,并同时在线发表在新英格兰医学杂志上。 这项双盲、安慰剂对照研究中共纳入了870名III期、携带BRAF V600E/K突变、之前接受完全手术切除且术后无复发的黑色素瘤患者。研究人员将患者随机分组,接受达拉菲尼150 mg每日2次加曲美替尼2 mg每日1次的联合治疗(n = 438)或相匹配的安慰剂(n = 432),治疗12个月。还根据BR
致癌损伤会上调生物耗能的细胞过程去驱使癌细胞生长和持续增殖,例如蛋白质合成等。致癌通路劫持这些关键的细胞过程也会给细胞带来繁重的压力,因此癌细胞必须通过适应性反应来消除这些压力。但是迄今为止我们仍然不知道癌细胞如何建立这些适应性反应、这些反应对肿瘤发展的功能结果以及它们对治疗性干预的影响。
传统临床药物进入人体,靶向效果如何监测评判?如今,这一难题有望得到解决。记者2日获悉,天津大学科学家借助纳米技术,通过添加稀土材料钆,开发出新型纳米颗粒,有望解决传统药物制剂缺陷,实现了靶向药物可视化引导观测,相关多篇研究成果在纳米技术领域顶级期刊ACS Nano发表。
根据最近一些研究,一类叫做"Hemp"的大麻类植物具有抵抗癌症的能力,而且它与大麻不同,并不具有上瘾性或神经兴奋性。
浙江中医药大学日前宣布,我国中药科研取得重大进展,具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局(FDA)认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用。国家中医药管理局副局长于文明表示,这是我国中药创研的重大突破,也是中药走向世界的新里程碑。 在药物市场中,由于美国、欧洲和日本互相认可对方的获批药物,加上很多发展中国家只认可美国批准的药物,要面向世界,申请美国FDA认可是重要的入场券。 中医药虽在国内应用广泛,但走向国际化的路却面对不少困难,除了要通过外国严谨的认证外,还有要得到外国人的信心并消除其对中药的误解。 抗癌中药获美国FDA通过 进入III期临床试验 浙江中医药大学6月27日宣布,具有自主知识产权的抗癌中药——康莱特注射液在美国完成治疗胰腺癌的II期临床试验,并经FDA
BRCA1/2的胚系突变使携带者患乳腺癌(germline-mutated BRCA1/2 breast cancer, gBRCA-BC)的风险增加,主要是由于破坏同源重组(homologous recombination,HR)的能力,引起了基因不稳定性。HR还会修复铂类药物和PARP抑制剂引起的基因损伤。由于三阴性乳腺癌(TNBCs)中有一个亚群的病人携带BRCA1/2突变,因此科学家们推测这类患者的肿瘤可能对铂类药物非常敏感,同时BRCA1甲基化、BACR1 mRNA表达水平低下、有HR缺陷相关的突变信号以及基本表型的肿瘤(统称为BRCAness)也可能对铂类药物很敏感。
1、奥沙利铂(Oxaliplatin) 由瑞士Debiopharm公司研究开发,法国Sanofi公司生产销售,1999年10月在法国率先上市,随后在欧洲、南美等地上市。我国于1999年批准进口奥沙利铂注射剂。此品对大肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等多种动物和人类肿瘤细胞株均有显着的抑制作用。 2、异长春花碱(Vinorebine) 又名长春瑞滨、去甲长春碱,由法国PierreFabre公司开发,1989年法国上市,1992年在国内上市。此品是一种半合成的第四代长春花属生物碱,上市剂型为静脉注射剂,规格为10毫克誜10毫升,是广谱抗肿瘤药。 3、紫杉醇(Paclitaxel) 美国百时美-施贵宝公司开发的一个全新植物抗癌药,1993年10月首次在美国上市,国内首次上市的时间为1995年。该产品主要以抑制
根据新浪医药之前的《区块链技术进军大健康领域第一站在何方?》,区块链是指用分布式数据库识别、传播和记载信息的智能化对等网络, 也称为价值互联网。简而言之,区块链就是一群认同并遵守这一规则的人群共同记录连续信息的过程。由于这一特性,区块链具有两大特点,一是区块链技术能使交易信息完全透明并可提供完整的信息流;二是区块链的数据无法篡改。 区块链技术已经在金融领域呈现出了爆发式发展和应用。那么,区块链在大健康领域能否有可发挥的空间? 近日,专注人工智能和大数据分析的SaaS(软件即服务)初创企业Innoplexus公司创始人及首席执行官Gunjan Bhardwaj发文,列举了区块链在制药行业中的5大应用。Gunjan Bhardwaj指出,目前区块链的一些最重要的特征在医药行业中还远未得到开发和实
近日,一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中,来自英国Francis Crick研究所等机构的研究人员通过研究发现,一种能缩小肿瘤的乳腺癌药物拉帕替尼(Lapatinib)有时在实验室或会促进癌细胞生长,通过阐明其中所涉及的分子机制,研究人员希望相关研究结果未来或能帮助他们开发出治疗乳腺癌的新型药物疗法。
国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题、提升人民健康水平;决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,顺应民生期盼使患者更多受益;部署全面加强乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校建设,为农村孩子提供公平有质量的义务教育。 会议指出,按照党中央、国务院部署,加快发展“互联网+医疗健康”,可以提高医疗服务效率,让患者少跑腿、更便利,使更多群众能分享优质医疗资源。会议确定, 一是加快二级以上医院普遍提供预约诊疗、检验检查结果查询等线上服务。允许医疗机构开展部分常见病、慢性病复诊等互联网医疗服务。 二是推进远程医疗覆盖全国所有医联体和县级医院,推动东部优质医疗资源对接中西部需求。支持高速宽带网络覆盖城乡医疗机构,建立互联网专线保障远程医疗需要。 三是探
4月27日,国家财政部发布《关于抗癌药品增值税政策的通知》,并公布了首批抗癌药清单,其中包括抗癌药品制剂103个、抗癌药品原料药51个。
或许用不了多久就可以接种九价宫颈癌疫苗了。 国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网4月23日信息显示,由默沙东研发的两个九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)即九价HPV宫颈癌疫苗的上市申请已获受理,并被拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)中,目前正在公示期。太平洋证券研报预计,九价HPV疫苗有望于2018年底获批进口,最快2019年初上市销售。