百济神州(纳斯达克代码: BGNE)，是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展 tislelizumab 用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验;针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟 T 细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验;以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。 百济神州肿瘤免疫学首席医学官 Amy Pe
在中国，肺癌的发病人数和死亡人数都位居所有癌症的前列，并且，已经上市的药物还远远不能满足病人的需求。据统计目前全球有超过200种抗肺癌药物处于临床研究阶段，综合考虑治疗效果、创新程度、销售前景，新康界选取其中10个潜力最大的进行盘点，这些药物包括了新型的小分子激酶抑制剂、免疫治疗药物、抗肿瘤疫苗、新靶点的抗体偶联药物，其中也包含了一些国产药物。 Canakinumab Canakinumab是一种人源化单克隆IL-1beta特异性抗体，对其他IL-1家族没有结合能力，IL-1?是一个重要的调节免疫系统的蛋白，活性过高可导致自身免疫紊乱，进一步可能导致动脉粥样硬化等心血管问题。此药已经被批准治疗多种自身免疫疾病，2017年8月举行的欧洲心脏病学会(ESC)上发布的Canakinumab抗炎血栓形成的结果研
近日，广生堂药业发布公告，于7月2日向国家药品监督管理局提交临床注册申请，于2018 年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》，公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。 据了解，抗肝癌新药GST-HG161是广生堂与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的肝癌靶向药物，具有全球知识产权。 根据国家癌症中心统计数据显示，肝癌发病率位居我国恶性肿瘤第四位(26.67/10 万)，死亡率位居第二位(23.31/10 万)，我国每年肝癌发病人数达36.5万，每年死于肝癌的人数达到31.9万。目前，国家药品监督管理局批准的用于治疗进展期肝细胞癌(HCC)的分子靶向药物索拉非尼，是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，但其
原标题：多省份下调抗癌药价格 目录外医保准入谈判不断推进据消息，近日，多个省份药采平台陆续传来药品降价的消息。6月29日，湖北省公立医院药品(耗材)供应保障平台发布公告称，响应国家税改政策，根据企业申请，下调辉瑞15个品种、20个品规药品挂网价格，降幅3.4%-10.2%。7月4日，北京医药集中采购服务中心发布提醒，辉瑞和西安杨森等公司已通过北京市药品阳光采购自主降价功能，其中不乏抗癌药物。以克唑替尼(赛可瑞)为例，该药主要用于治疗非小细胞肺癌，于2011年8月获得美国食药监局优先审批批准上市。原挂网价5.34万元的克唑替尼(250mg规格)，每盒将降价2078元，降价幅度为3.9%。值得注意的是，医保目录外的独家抗癌药，其医保准入谈判也在不断推进中。7月12日，国家医保局表示，将以省为单位，开展抗癌药专项集中
近日，癌症生物制药公司Agios Pharmaceuticals宣布，其抗癌药物TIBSOVO(ivosidenib)获得美国FDA的批准，用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者，Tibsovo是一种针对IDH1酶的口服靶向抑制剂，此次批准，使Tibsovo成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗IDH1突变R/R AML的药物。 AML的特征是疾病进展迅速，是成人中最常见的急性白血病，每年在美国估计约有20,000例新发病例，大多数AML患者最终会复发。R/R AML的预后较差，五年生存率约为27%。对于6-10%的AML患者，IDH1酶突变会阻断正常的血液
癌症早期多无明显症状，等患者出现特异症状时，常已属于癌症晚期。世界卫生组织指出，2/3的癌症可以预防和治愈。近日，斯坦福大学医学院的一项新研究表明，用于清除稀少和难以捕获的肿瘤细胞的磁线可能是一种快速有效的早期癌症检测策略。这或将极大的帮助癌症的早期发现。 7月16日，题为"An intravascular magnetic wire for the high-throughput retrieval of circulating tumour cells in vivo" 的研究在线发表在《Nature Biomedical Engineering》杂志上，科学家们阐述了磁线对检测癌症早期的良好效果。 技术原理 If approved for use in humans,
近期，有关部分抗癌药品价格过高的话题被舆论聚焦，12日，国家卫健委药政司对记者回应称，抗癌药品费用高主要由于研发成本高、保障能力有限、诊疗能力不平衡、带瘤生存期不断延长等。该委会同相关部门拟研究采取一些保证急需用药多快好省的后续措施。 抗癌药品费用为何过高? 根据国家卫健委的介绍，目前，中国已上市抗癌药品138种，其中进口66种，进口独家27种，2017年总费用约1300亿元人民币，近几年年均增速超过16%，明显高于世界7%的平均水平。抗癌药品总体上价格贵，患者负担重，群众呼声高。 根据国家卫健委药政司提供的数据，据调查统计，2014年中国6种常见癌症(肺癌、乳腺癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肝癌)例均诊疗费用近6万元，分别是当年城镇和农村居民人均可支配收入的2.1倍和5.7倍，其中药品费用占比45~5
近日，专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布，美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac(AXAL)与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药(IND)申请的临床控制。 AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌(Listeria monocytogenes，Lm)的免疫疗法，它通过改变Lm细菌的活菌株来产生针对癌症抗原的抗癌T细胞，同时中和保护肿瘤微环境免受免疫攻击的天然保护，从而攻击HPV相关癌症。在一项评估AXAL治疗持续性或复发性转移(鳞状或非鳞状细胞)宫颈癌(PRmCC)的2期试验中，该候选药物在50名患者中显示出12个月总生存率为38%。根据预后因素，这比试验患者人群中预期的12个月总
作为一种经典的化疗药物，甲氨蝶呤(methotrexate)已在临床上使用了将近70年。它的基本作用机制是众所周知的。这种药物抑制二氢叶酸还原酶(DHFR)，其中DHFR是一种产生被称作四氢叶酸(THF)的叶酸功能形式的酶。THF是制备核酸---比如携带细胞遗传信息的DNA和参与蛋白表达的RNA---所需的原料所必不可少的。细胞增殖必须复制它们的DNA，因此它们需要大量的THF，而且即便不发生分裂的细胞需要产生RNA，它们也需要THF。 甲氨蝶呤经常被用来治疗一种被称作急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童白血病，而且当作为一种多层面治疗计划的一部分时，它是高度有效的。但是这是有代价的。鉴于甲氨蝶呤不仅会损害癌细胞，而且也会损害健康组织，因此必须非常小心地使用它。对接受高剂量甲氨蝶呤治疗(这是针对ALL的一种
索拉菲尼：多吉美 【适应症】 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌;2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 【用法用量】推荐剂量：推荐服用索拉非尼的剂量为每次400mg(2×200mg)、每日两次，空腹或伴低脂、中脂饮食服用，口服，以一杯温开水吞服。对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量，如必需，索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次，每次0.4g(2×0.2g)。 【常见不良反应】皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱等。 舒尼替尼：索坦 【适应症】1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST);2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);3、 不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 【用法用量】治疗胃肠间质瘤和晚期肾细
今日，罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)宣布向FDA提交了关于Venclexta(venetoclax)的补充新药申请(sNDA)。如果申请获批，Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。 急性骨髓性白血病是成人中最常见的侵袭性白血病，也是所有白血病类型中存活率最低的一种。即使用最好的治疗方案，65岁以上的老年患者五年生存率也不足5%。据统计，美国每年约有2万人诊断出AML，欧洲约有1.8万人。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。 Venclexta是一款由基因泰克与艾伯维(AbbVie)合作开发的新药，是一种能选择性结合B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)蛋白的小分子抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性死
日前，一项刊登在国际杂志Cancer Letters上的研究报告中，来自威尔康乃尔医学院的科学家们通过研究发现，如果联合使用的话，一种现有的疟疾药物或能改善谷氨酰胺酶抑制剂抗癌疗法的作用效果。这项研究中，研究人员对癌细胞的代谢过程进行了深入分析，结果发现，FDA批准的一种名为氯奎宁（chloroquine）的抗疟药物或能增强新型谷氨酰胺酶抑制药物的治疗效果，目前全球的制药公司都能够开发谷氨酰胺酶抑制药物，相关研究发现或能为临床医生和研究人员提供一种相对简单的的方法来改善谷氨酰胺酶抑制剂治疗的癌症患者的治疗结果。谷氨酰胺酶抑制剂能够靶向作用谷氨酰胺分解过程（即谷氨酰胺被分解的过程），该过程能释放能量来帮助癌细胞生长，而谷氨酰胺酶抑制剂能够破坏该过程，剥夺癌细胞的能量来源，减缓或阻断癌细胞的生长；然而，特定的癌细胞
近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊(福可维)上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗替尼胶囊属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。
今日，中国台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布，该公司积极研发的抗癌新药OBI-3424获得美国FDA颁发的孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌(HCC)。值得一提的是，OBI-3424是一款first-in-class的以过表达醛酮还原酶1C3(AKR1C3)为标靶的DNA烷化癌症治疗药物。
在继辉瑞和西安杨森之后，诺华也下调了格列卫的价格，昨日(7月9日)，深圳全药网发布了《市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》(以下简称通知)，《通知》称对采购目录(第二批)部分成交品种的供应价格进行下调，其中，就有诺华的甲磺酸伊马替尼，规格为0.1g*120片。
神外前沿讯，6月15日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液获批上市，至此，备受业界关注的PD-1靶点抑制剂药物终于在国内首次上市。
