今年，由上海细胞治疗集团自主研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液(BZD1901)，顺利通过国家药审中心科学审评审批，正式获批开展Ⅰ/Ⅱ期临床研究。
KRAS是被确定为“原癌基因”的基因之一，在所有人类癌症当中的检出率非常高。根据目前的研究数据，非小细胞肺癌、结直肠癌及胰腺癌等多类实体瘤都是针对这一靶点的靶向治疗药物的重要适应症。
2023年4月5日，CAR-T公司Verismo Therapeutics宣布FDA授予公司项目SynKIR-110快速通道资格认定。这是一款用于实体肿瘤的first-in-class KIR-CAR-T细胞免疫治疗候选药物。
肺癌分子靶向药物的问世，创造了无数患者治疗的“奇迹”。然而，由于EGFR ex20ins空间构象，导致药物研发充满挑战。“砥砺探索二十载，终不负时光期待”。2021年9月，全球治疗EGFR ex20ins突变晚期NSCLC的口服靶向药物莫博赛替尼获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市;2023年1月，莫博赛替尼在中国获批上市，成为我国获批针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI。目前，在中国和欧美，都有临床研究数据或真实世界研究数据共同力证莫博赛替尼的疗效。
CAR -T疗法的研发成功，创造了”治愈“癌症的奇迹。这款治疗方法已经证实在淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液系统肿瘤中可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。除了全球已上市的7款CAR-T疗法，众多在研的新型T细胞技术也取得了令人鼓舞的临床数据，绽放光芒!
激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌是常见的乳腺癌亚型，约占所有乳腺癌的75%。CDK4/6抑制剂的惊艳问世，开启了HR+/HER2-乳腺癌靶向联合内分泌治疗新时代。
瑞戈非尼是一种口服多靶点抑制剂，2012年9月获FDA首次批准上市。随后，该药物在日本、欧盟等多个国家和地区批准使用。2017年6月瑞戈非尼正式在华上市，用于治疗既往接受过标准治疗的转移性结直肠癌(mCRC)患者，成为我国消化道肿瘤靶向治疗领域的里程碑式进展。同时，瑞戈非尼的研发进程持续加快，现已在多种消化道肿瘤中进行了探索。
靶向药物治疗是胃肠间质瘤(GIST)主要的治疗手段，但患者往往面临耐药风险。晚期GIST随着病程逐渐呈现加速性进展。有研究显示1，伊马替尼治疗2年内40%-50%的患者疾病进展，5年内90%的患者疾病进展。如何为晚期GIST患者选择合适的靶向治疗药物，延长伊马替尼耐药后GIST患者的生存时间是GIST临床关注的关键课题。本期特约福建医科大学附属协和医院周永建教授团队为大家分享一例高危胃GIST术后经典病例——患者三次手术后GIST复发伴多发转移，KIT外显子11突变，三种TKIs治疗耐药后，经瑞派替尼四线治疗后疾病获得了长期、有效的控制。
无论是什么恶性肿瘤，早期还是晚期，基因融合是哪种亚型，肿瘤都有可能缩小，近年来，广谱抗癌药恩曲替尼的问世为曾经无药可治的罕见肿瘤类型带来新的希望。临床数据显示，恩曲替尼在治疗19种不同类型的NTRK融合阳性实体瘤方面显示出 57% 的客观反应!
抗体-药物偶联物，也就是ADC，又被称为“生物导弹”，是一种比靶向药物的靶向性更强的新型靶向药物。一直以来，ADC当中的代表都是DS-8201(Enhertu)这款第二代的HER2靶点ADC。这款药物尤其是对于HER2低表达患者仍有出色疗效而备受重视。不过，在本届AACR年会之后，另一款同靶点的ADC，恒瑞医药研发的SHR-A1811，肯定也要被大家“挂在嘴边”了!
RAS突变分为NRAS、HRAS和KRAS三类，其中KRAS占比高(约85%)。目前临床上对于KRAS G12C突变癌症的治疗已经比较成熟，但对于KRAS突变的其它亚型，如G12C、G12D、G12V、G13C、G13D等，治疗尚且不够完善;且NRAS、HRAS突变的治疗也处于空白。
2023 年 3 月 24 日,美国Iovance生物公司宣布，已正式完成肿瘤浸润淋巴细胞( TILs )疗法-- lifileucel向 FDA 提交的滚动生物技术许可申请(BLA)，用于PD-1/L1和靶向治疗进展后的晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤患者。这是全球向FDA正式提交上市申请的实体瘤TILs疗法，这意味着大名鼎鼎的TILs疗法距离上市的脚步越来越近啦!
2022年2月28日，中国传奇生物的靶向BCMA CAR-T疗法--Carvykti 在美国上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体，给晚期走投无路的患者带来了新的选择，同时它也有了自己的大名--西达基奥仑赛。值得一提的是，这是首款国产的CAR-T免疫疗法获得FDA批准上市，意味着中国的CAR-T疗法正式登上世界舞台!
原发性肺癌是我国常见的恶性肿瘤，从病理和治疗角度，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌(non small cell lungcancer，NSCLC)和小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)两大类，其中NSCLC约占80%～85%，包括腺癌、鳞癌等组织学亚型，其余为SCLC。本文主要从原发性肺癌的危险因素、临床表现、肿瘤标记物、基因检测、治疗原则、放射治疗、药物治疗、随访等结合国内肺癌相关指南进行总结。
KRAS是人类癌症常见的驱动基因之一，尤其对于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等常见癌症有重要意义。目前为止，KRAS也是临床研究重要的靶标之一，在非小细胞肺癌适应症上已有药物获批，但在结直肠癌与胰腺癌的领域发展稍慢，尚且没有获批药物。
秉承“求真务实、传承有序”的宗旨，第十四届中山胸部微创论坛暨2023中山胸部肿瘤多学科国际论坛于2023年5月4-6日线下重逢，顺利召开。会议期间，四川大学华西医院刘伦旭教授解读了非小细胞肺癌(NSCLC)领域微小残留病(MRD)的研究进展。
