靶向治疗差点就“战胜”了癌症,如果不会耐药的话。在肺癌领域,无论哪种靶向药,在吃得足够久之后,总是要面临耐药难题。
12月17日,震惊世界的消息公布了:我国单独申报的“太极拳”经联合国教科文组织保护非物质文化遗产政府间委员会评审通过,列入联合国教科文组织人类非物质文化遗产代表作名录。
过去几十年间,我们对癌症的认识产生了天翻地覆的变化。新发现推动了全新治疗手段的发展,尤其是免疫疗法,已经发展成为与手术、化疗、放疗和靶向治疗并列的重要治疗方式。
卡瑞利珠单抗作为恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂,是一种人源化的IgG4单抗,无抗体依赖性的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用(ADCP)和补体依赖的细胞毒性(CDC)作用,从而可有效降低T细胞耗竭,有助于发挥持续抑瘤作用。临床前的体外、体内实验均显示卡瑞利珠单抗具有独特的结合表位,亲和力与药效更强,在体内对PD-1受体的占有率高,且时间持久,在第22天占有率仍然>95%,其IC50和EC50更低,分别为0.7nM和0.38nM,促进T细胞释放IFNγ能力更强。卡瑞利珠单抗在体内分布适当,半衰期较短,仅5.5天,可实现药物的快速清除,安全性和耐受性较好1。
日前,百时美施贵宝(BristolMyersSquibb)报告表示,独立数据监控委员会(DMC)已经审查了Opdivo(nivolumab)的CheckMate-548三期临床试验的数据结果。不幸的是,委员会经过评估后认为,该试验无法达到总体生存(OS)的主要终点。
12月21日,ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803(Anktiva)治疗非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示,在疗效可评估受试者中,卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%(51/71,任意时间),其中59%的患者的完全缓解时间持续12个月以上。到目前为止,完全缓解的中位持续时间为19.2个月。有1%的患者报告出现严重不良事件,但均与治疗无关。
12月23日,罗氏和Halozyme Therapeutics公司宣布,欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta?(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin?(trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo?皮下注射(SC)制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。这是欧盟委员会第一次批准一种结合两种单克隆抗体的药品,该产品可通过使用Halozyme的ENHANZE?技术进行单次SC给药。 据了解,欧洲对Phesgo的批准是基于关键的3期临床研究FeDeriCa的结果。FeDeriCa是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签、关键的3期研究,与标准静脉输注(IV)Perjeta和Herceptin联合化疗相比,评估皮下注射Phesgo联合化疗的药代动力学、有效性和安全性。在入组的500例HER2阳性的早期乳腺癌患者中,分别在新辅助治疗
12月24日,恒瑞医药多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利胶囊新适应症(注册分类:2.4)上市申请获CDE受理,预计申报适应症为:单药用于复发性卵巢癌(包括输卵管癌、原发性腹膜癌)含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
在晚期肺癌患者的治疗中,抗血管生成治疗无论是单药还是在和化疗、靶向治疗和免疫治疗联合治疗优势日益突出。【肺常关爱】的前几期讲到抗血管生成治疗“饿死”癌细胞的概念已然深入人心,但我们发现有些患者会因为抗血管生成治疗的副作用而望而却步。
患上肺癌,还能活多久成了觅友们最关心的问题。能活多久,治疗的方案和药物起到了至关重要的作用。医学研究者们一直在努力研究,希望能又好又有效的延长肺癌患者们的生命。
近日,和黄医药1类新药「索凡替尼胶囊」的上市申请(相关受理号为CXHS1900034)进入行政审批阶段,这意味着继呋喹替尼之后,和黄医药第二款新药即将在国内获批上市。
作为针对癌症潜在遗传原因精准治疗的范例,多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂的开发跨越了多种癌症类型,最显著的是用于携带BRCA突变的卵巢癌和乳腺癌患者,对于其它癌症以及非肿瘤疾病也显示出了治疗潜力。
对于肝癌患者来说,无论是“T+A”方案获批肝癌一线还是“O+Y”获批肝癌二线,亦或是首个国产PD-1卡瑞利珠单抗获批肝癌适应症,这些无一不是在向我们说明,肝癌治疗免疫治疗时代步入正轨!那么,靶向治疗呢?在这一年里,我们甚少听到关于靶向药在肝癌治疗中的消息,这又是否代表着肝癌治疗靶向治疗已不再与之前一样重要了呢?
所幸的是研究者们已经发现了肿瘤产生的罪魁祸首——驱动基因,是与肿瘤的发生、转移和耐药相关的重要基因。找到驱动基因后癌症的治疗可谓事半功倍。
2020年已接近尾声,又到了回顾、总结和展望的时候。2020年,晚期肝癌系统治疗领域可谓是取得了突破性的进展,尤其是免疫治疗方面,“T+A”方案的获批更称得上是里程碑事件。新兴免疫治疗因此成为晚期HCC治疗方案中大放异彩的“救命稻草”,逐步走入正轨。那今天,我们就对过去一年肝癌免疫治疗领域的重要临床研究进行简单回顾。
随着医保谈判的结束,四大国产PD1凭借价格和适应症的优势成功打败国外竞品,争相进入患者的视野。2020注定是中国抗肿瘤创新研究史上取得丰功伟绩的一年。