11月5日，默沙东(MSD)公司和VelosBio公司联合宣布，双方已达成协议，默沙东将斥资27.5亿美元收购VelosBio公司。VelosBio公司是一家致力于开发靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的“first-in-class”抗癌疗法的生物医药公司。其主打在研产品VLS-101是一款靶向ROR1的抗体偶联药物(ADC)，目前正分别在一项1期临床试验和一项2期临床试验中用于治疗血液癌症和实体瘤。
近日，总部位于马萨诸塞州的Elpis Biopharmaceuticals(下称Elpis公司)宣布完成了3000万美元的A轮融资。此次融资将用来推进公司实体瘤和血液病治疗药物的临床前研究。此次融资也使得Elpis公司的累积融资达到了4000万美元。
11月6日，CDE 拟优先审评名单显示，恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗递交一项新适应上市申请，且被拟纳入优先审评(受理号暂未公布)，联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。 此前于9月2日，卡瑞利珠单抗刚就既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌适应症报上市并纳入优先审评。本次上市申请意味着恒瑞PD-1的鼻咽癌适应症向一线治疗又迈进了一步。
作为一条经典的肿瘤信号传导通路：RAS-RAF-MEK-ERK通路与多个癌种的发生密切相关，是人类恶性肿瘤中常见的致癌途径，与大约三分之一的实体瘤和一半多发性骨髓瘤相关。VS-6766(CH5126766)是一种RAF/MEK抑制剂，可通过形成稳定的RAF-MEK复合物来防止其被RAF磷酸化。《柳叶刀-肿瘤学》最近发表了VS-6766不限癌种治疗的I期试验结果，在携带RAS-RAF-MEK-ERK通路突变的肿瘤患者中，初步验证了其间歇给药方案的安全性和抗肿瘤活性。
根据意大利和澳大利亚科学家进行的一项新研究，β受体阻滞剂可能被用于治疗COVID-19。 南澳大利亚大学癌症研究人员Nirmal Robinson博士与那不勒斯的一个团队合作，已在动物模型中发现证据表明，β-受体阻滞剂Propranolol有助于抑制肺癌的扩散，后者炎症特征与COVID-19非常相似。
Nature Cancer上的研究报告中，来自美国罗格斯大学等机构的科学家们通过研究发现，人类机体基因标志物或能通过协同作用来促进转移性前列腺癌的发生。文章中，研究人员对来自人类和小鼠机体的前列腺癌细胞进行研究发现了一组16个基因或能导致癌症转移的发生，而癌症转移通常会给治疗带来极大困难和挑战。
PD1在临床上的用法灵活多变，单药疗效不够时，可以联合化疗、靶向、CTLA4、放疗等来增效，近日更是惊现PD1联合疫苗的搭配方式!国际顶级期刊Cell上发表了首个开放性针对晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌或膀胱癌患者的个性化新抗原疫苗联合PD-1阻断疗法Ib期的临床试验结果，这些数据支持该方案对晚期实体瘤患者的可行性、安全性和免疫原性。PD1+新抗原疫苗打造又一多癌种"王炸CP"，一起来看下这一壮举。
作为全球最早上市的PD-1药物，O药(Opdivo，Nivolumab)经历过免疫诞生时的辉煌，肺癌上由于临床设计带来的挫败，沉寂两年多后，2020年O药携多重治疗突破接连冲击，带来了免疫时代的新气象。
11月2日，赛诺菲宣布与致力于开发创新现货型自然杀伤(NK)细胞疗法的荷兰生物技术公司Kiadis Pharma达成最终收购协议，以3.58亿美元收购Kiadis。此次收购将使赛诺菲完全掌控一个现货型NK细胞平台。Kiadis开发的自然杀伤细胞疗法主要用于治疗癌症和传染性疾病。 近几年，T细胞免疫疗法已经取得了一定的成功，但这类疗法也有局限性，如制备时间长、可能带来严重的不良反应等。Kiadis的首席执行官Arthur Lahr一直在领导一项可以通过使用NK细胞来克服癌症免疫疗法缺陷的技术的开发。
急性白血病是一类造血干祖细胞来源的恶性克隆性血液系统疾病。临床以感染、出血、贫血和髓外组织器官浸润为主要表现，病情进展迅速，自然病程仅有数周至数月。 一般可根据白血病细胞系列归属分为急性髓系白血病( acute myeloid leukemia, AML)和急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 两大类。
11月5日，诺华在中国提交的奥法妥木单抗注射液上市申请获得CDE受理。 奥法妥木单抗是一种CD20单抗，最初于2009年10月获得FDA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，通过高剂量静脉输注给药，商品名为Arzerra。 由于已知B细胞在自身免疫性疾病(如MS7)的发生中起关键作用，因此诺华启动了一项全新的开发项目，研究奥法妥木单抗对复发型多发性硬化(RMS)的治疗效果。
免疫疗法已经成为癌症治疗的第五大支柱性疗法，尤其是斩获诺奖的免疫检查点抑制剂(ICI)已经在临床实践中得到越来越多的应用。在实际临床环境中，疗效和临床试验结果是否一致?
11月4日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，百济神州与EUSA Pharma等公司共同递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请，并获得CDE受理。根据公开信息，迪妥昔单抗是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta)。该产品已于今年9月被CDE纳入优先审评，拟开发用于多种神经母细胞瘤。
近日，康方生物相继发布新闻稿，其在2020年中国肿瘤免疫治疗会议上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)和PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药cadonilimab(AK104)最新临床试验数据。研究均显示了两款候选药在抗肿瘤方面的积极结果。其中，AK112针对PD-1抑制剂不敏感型实体瘤患者效果良好，cadonilimab疗效数据显著优于联合疗法。值得一提的是，cadonilimab已在美国获快速通道资格，并在中国被纳入突破性治疗品种名单。
PD1在临床上的用法灵活多变，单药疗效不够时，可以联合化疗、靶向、CTLA4、放疗等来增效，近日更是惊现PD1联合疫苗的搭配方式!国际顶级期刊Cell上发表了首个开放性针对晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌或膀胱癌患者的个性化新抗原疫苗联合PD-1阻断疗法Ib期的临床试验结果，这些数据支持该方案对晚期实体瘤患者的可行性、安
11月4日，根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品批件发布通知显示，安斯泰来(Astellas)恩扎卢胺(enzalutamide，Xtandi)在中国获新的批准文号。去年12月20日，该药拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年男性患者的上市申请(JXHS1900163)获药品审评中心(CDE)纳入优先审评，理由是具有明显治疗优势的创新药。此次新批准文号，意味着nmCRPC这一适应症正式在中国获批!
