尽管免疫检查点抑制剂成功使10%-30%的患者获得了长期生存，但这类免疫疗法对大多数癌症患者仍然无效。近几年，为免疫检查点抑制剂寻找“搭档”以增强其疗效已成为癌症免疫治疗领域最热门的研究方向。
近日，由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希?)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND)，并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designation)。 此次批准基于一项对HER2过表达(IHC 2+或IHC3+)局部晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管结合部(GEJ)癌症的Ⅱ期注册性临床试验。
11月11日，Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157与默沙东Keytruda?(pembrolizumab，帕博利珠单抗)相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性(-)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和17例微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者。数据显示，与Keytruda?联合使用的mRNA-4157在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，并且根据RECIST 1.1标准测量发现HPV(-)HNSCC患者有肿瘤缩小反应，但在MSS-CRC组患者中未观察到任何反应。
ALK融合是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗靶点，有“钻石突变”之称。自FDA批准一代ALK-TKI克唑替尼以来，二代ALK-TKI阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼、恩沙替尼以及三代ALK-TKI劳拉替尼陆续丰富序贯用药格局，ALK融合阳性的患者中位总生存期(OS)大大延长，逐步迈入“慢病化”管理时代。新的问题随之而来，百花齐放的ALK抑制剂，风起云涌的一线战场，谁将称霸?
11月12日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示，默沙东(MSD)的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda，pembrolizumab)，以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟定适应症为结直肠癌一线治疗。根据CDE官网信息，帕博利珠单抗此前在中国递交的6项新药上市申请均曾正式纳入优先审评。
IMV是一家致力于开创新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名pembrolizumab，帕博利珠单抗)在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者取得了高达86%的客观缓解率(ORR)。详细结果将在11月9日-14日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第35周年年会上公布。
11月11日 ，天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会上公布了其C5aR抗体项目TJ210/MOR210在体外和体内研究中的最新临床前数据。
阿帕替尼(Apatinib，Apa)是一种小分子靶向肿瘤治疗药物，其主要抗肿瘤作用机制为高选择性地结合并抑制血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)，从而降低肿瘤细胞微血管密度、抑制血管生成和肿瘤细胞生长。Apa对多种肿瘤有较好的治疗效果，可逆转肿瘤细胞多药耐药，提高化疗药物的治疗效果，此外，Apa还可用于新生血管性眼病的治疗。目前已上市的口服制剂为阿帕替尼甲磺酸盐片，其临床用药剂量大，副作用多，为了减少用药剂量、提高药效、降低毒副作用，Apa新剂型成为了研究热点。
今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。 药品名称：注射用卡瑞利珠单抗
近日，新基/百济神州免疫调节剂来那度胺胶囊(商品名为：瑞复美)在国内的第三个上市申请(相关受理号为：JXHS1900151/152/153)在NMPA状态变更为"在审批"，这意味着瑞复美即将在国内获批第三个适应症--联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者。
小细胞肺癌(SCLC)作为一种恶性程度高、肿瘤进展快、易发生广泛转移的肺癌，约占全部肺癌患者的15%。其中约50%-70%的SCLC患者对初始化疗有反应，但不幸的是，大多数的SCLC患者在治疗后会出现复发及耐药，铂类药物化疗后出现疾病进展的小细胞肺癌患者治疗选择非常有限，研发治疗SCLC的新药成为十分迫切的需求。今年6月，FDA授予小细胞肺癌新药Lurbinectedin新药优先审批申请(NDA)，治疗含铂治疗后进展的广泛期SCLC患者。2020年7月7日更新的NCCN指南已将Lurbinectedin推荐为SCLC复发且无化疗间隔(CTFI)≤180天的患者的首选治疗。近日，LUNG CANCER杂志发表Lurbinectedin治疗SCLC复发(CTFI≥180天的患者)的II期研究结果，有望进一步扩大Lurbinectedin的适应证。
今日，专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司——思路迪医药(3D Medicines)宣布与美国Aravive公司达成合作，获得后者一款新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白，是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。根据协议，Aravive公司将获得1200万美元的签约款，并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款，以及潜在的销售分成。
11月11日，信达生物宣布，在2020年癌症免疫治疗学会(SITC)线上年会以电子壁报形式公布其CD47单抗(IBI188，Letaplimab)在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究的研究结果。
癌症的发生和进展是一种非常复杂的过程，当机体中的细胞失控生长时就会诱发癌症，目前研究人员发现了很多不同的机制和通路会直接影响细胞的增殖，近日，一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中，来自东京医科牙科大学等机构的科学家们取得了一项意外发现，即此前被认为仅会影响RNA分子结构的酶类或许拥有特殊的抗癌功能。
近年来，随着免疫治疗的不断发展，一部分癌症已经能够得到比较好的控制，而免疫治疗中的明星药物PD-1抗体也是各大制药厂商争相突破的关键。2018年，基于一项Ⅰ期临床试验(NCT02383212)，美国FDA授予再生元(Regeneron)药企的PD-1抑制剂Cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)突破性疗法认证，适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。这是 FDA 批准的首个专门用于晚期CSCC的药物，使得这种全新的PD-1抑制剂圈粉无数。近日，再生元药企再宣布，FDA已受理Cemiplimab的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了继K药、T药后又一款即将获批单药用于PD-L1高表达人群的免疫药物。
11月9日，韩国OncoQuest Pharmaceuticals子公司OncoQuest Pharma USA宣布，在研CA125单抗药物oregovomab已在美国临床试验中心完成针对原发性卵巢癌患者的首例患者用药。根据新闻稿，这是一项全球3期关键临床试验，大中华区的临床试验由昂瑞生物医药(OncoVent)负责开展实施。
