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  • PNAS最新成果:癌症免疫疗法新兵——MARCO抗体

    肿瘤相关巨噬细胞(TAM)浸润在肿瘤组织中,是肿瘤微环境中最多的免疫细胞,能通过促进基因不稳定、血管生成、纤维化、免疫抑制、侵袭和转移来促进肿瘤进展。在多种人类癌症中,大量的TAM与患者较短的总生存期相关。

  • 肝细胞癌新药!武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx获日...

    Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,在日本生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。   根据双方的合作及许可协议的条款,Cabometyx在日本治疗HCC启动首次商业化销售后,Exelixis将从武田收到一笔1500万美元的里程碑付款,该款预计2020年第四季度收到。

  • FDA加速批准Danyelza单抗用于治疗复发/难治性神经母...

    11月25日,Y-mAbs Therapeutics公司(简称Y-mAbs)宣布美国FDA已加速批准其Danyelza(naxitamab-gqgk)用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。Danyelza是一种靶向神经节苷脂(GD2)的人源化单克隆抗体,GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达。Danyelza曾被FDA授予优先审评资格、孤儿药资格、突破性疗法认定和罕见儿科疾病认定。

  • 专注罕见病领域 挑战遗传性血管水肿 新锐完成C轮$8000万...

    近日,Pharvaris公司宣布完成8000万美元C轮融资,Viking Global Investors和General Atlantic共同领投了本轮融资,Cormorant Asset Management、Foresite Capital、venBio Partners等机构也参与了本轮融资。

  • 赛诺菲Sarclisa治疗多发性骨髓瘤获NICE支持 临床使...

    据英国媒体11月26日报道,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已支持赛诺菲Sarclisa (isatuximab)用于四线治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。在药品成本监管者发布最终指南后,患有难治性MM患者将在英格兰和威尔士的国家医疗服务体系(NHS)上获得这种新的治疗方法。

  • 3年10+新药:肝癌药物治疗“风暴”来袭

    在过去3年中,国内外已有8种药物获批用于治疗晚期肝细胞癌,包括仑伐替尼、A+T组合一线治疗以及O药、K药、卡瑞利珠单抗、卡博替尼、雷莫芦单抗,以及纳武利尤单抗联合伊匹木单抗二线治疗。伴随着阿帕替尼、多纳非尼占据今年ASCO上全球肝癌3篇口头报告的2席之地,以及日前“双达组合”重磅公布与“A+T”相当的疗效数据,获批上市大概率也是时间问题。

  • 百济神州/安进合作的「注射用倍林妥莫双抗」国内即将获批

    11 月 27 日,Insight 药品情报监控系统显示,安进的「注射用倍林妥莫双抗」在国内上市申请进入在审批状态,近期即将获批,用于治疗 R/R 前 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成年患者。根据此前安进和百济的合作,该品种在中国上市后的商业化将由百济负责。

  • 靶向肿瘤相关巨噬细胞表面上的清道夫受体MARCO激活NK细胞...

    癌症免疫疗法已经取得了很大的进步,很多患者如今可以得到10年前不能获得的有效治疗。然而,某些类型的癌症对现有的免疫疗法没有反应。如今,在一项新的研究中,来自瑞典卡罗琳斯卡研究所的研究人员报告了一种新的免疫疗法,这就给未来更多的癌症治疗选择带来了希望。相关研究结果于2020年11月23日在线发表在PNAS期刊上,论文标题为“Targeting a scavenger receptor on tumor-associated macrophages activates tumor cell killing by natural killer cells”。

  • 靶向p53突变 潜在新药启动临床试验

    致力于肿瘤精准治疗新药开发的PMV Pharma公司近日宣布,其精准靶向p53 Y220C突变体的激活剂PC14586启动1/2期临床试验,旨在治疗携带p53 Y220C突变的晚期实体瘤患者。

  • 恒瑞医药卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼被纳入拟突破性治疗品种公...

    近日,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合疗法被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。

  • 均有“广谱抗癌”潜力!罗氏3款新药在中国获批临床

    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏公司(Roche)3款新药临床试验申请获得默示许可,分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Tecentriq,atezolizumab),以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。值得一提的是,这3款新药均具有“广谱抗癌”的潜力,即靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。

  • CRISPR抗癌突破! 科学子刊发表首个动物实验结果 生存率...

    利用CRISPR-Cas基因组编辑系统,现在可以对细胞中的基因进行精准地切割、修复甚至替换,这一技术已为治愈一系列罕见的遗传疾病开辟了新的可能。因发现CRISPR基因组编辑系统的两位科学家也在今年荣获诺贝尔奖化学奖。

  • 抗癌“姐妹花”:继凯美纳后 贝达药业又一款TKI获批

    近日,中国国家药监局(NMPA)公示,贝达药业自主研发的ALK抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳)正式在中国获批上市,二线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药的获批意味着,在NSCLC领域,凯美纳(盐酸埃克替尼)和贝美纳这对"姐妹花"未来将会并肩作战,改善更多患者的生活。

  • 礼来BTK抑制剂在华获批临床 $80亿收购Loxo Onco...

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,礼来(Eli Lilly and Company)公司申报的1类新药LOXO-305获得两项临床试验默示许可,适应症为:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤;套细胞淋巴瘤;其他B细胞非霍奇金淋巴瘤。

  • 荣昌生物 c-Met 靶向 ADC 启动临床

    11 月 24 日,Insight 数据库显示,荣昌生物 RC108 已启动 I 期临床。11 月 18 日,RC108 刚获批临床,启动临床的速度不可谓不快。   RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。c-MET 为一种受体酪氨酸激酶,c-MET 可通过与其配体肝细胞生长因子(HGF)结合后,启动多种不同的细胞信号通路, 包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路,与许多类型的实体瘤的预后不良有关。

  • 百奥泰向EMA递交BAT1706(贝伐珠单抗)注射液上市申请

    11月25日,百奥泰向EMA递交BAT1706(贝伐珠单抗)注射液上市许可申请。这是百奥泰首次在中国以外地区递交的上市许可申请。   BAT1706是百奥泰开发的一款单克隆抗体,作为安维汀?潜在的生物类似药,通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。   NMPA已于2020年6月受理了BAT1706的生物制品上市申请,用于治疗转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。此外,百奥泰还计划于2020年底前向FDA递交生物制品上市申请(BLA)。

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