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  • 沙格列汀、尼拉帕利、利伐沙班等49个药品批准证明文件待领取

    2020年9月11日,国家药监局官网发布药品批准证明文件待领取信息,其中涉及正大天晴的沙格列汀片、再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊以及江苏嘉逸医药的利伐沙班片……   尼拉帕利   尼拉帕利是TESARO研发的一种每日一次的口服小分子PARP抑制剂,2016 年 9 月,再鼎医药与TESARO达成战略合作协议,获得尼拉帕利在中国市场的独家研发和销售权,而TESARO保留可能参与Niraparib在中国共同销售的选择权。尼拉帕利最早于2017年3月,在美国获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,同年 11 月在欧洲获批。

  • 武田Ninlaro多发性骨髓瘤临床失败 $100亿资产剥离计...

    9月9日,武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO? (ixazomib,伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现,与安慰剂相比,在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO,患者的中位无进展生存期(PFS)仅增加13.5个月——NINLARO组为35.3个月,安慰剂组为21.8个月(危险比[HR]0.830;p=0.073)。试验没有达到统计学意义的阈值,也没有达到PFS的主要终点。

  • 惊!5万人连续8年的追踪研究证实:染发更易增加患乳腺癌风险。

    2019年12月发表在International Journal of Cancer 杂志(《国际癌症杂志》)上的一项研究中,研究人员将乳腺癌的发生风险与染发剂联系了起来——使用永久性染发剂的女性,比不使用这些产品的女性患乳腺癌的风险更高!

  • 这种癌是男性“第二杀手”,每年都在快速增长!

    前列腺是男性特有的器官,尽管栗子般大小,却被称为男人的“生命腺”。近年来,前列腺癌已经成为危害男性健康的“第二大杀手”。我国不少患者的治疗效果堪忧。日前,随着新型α粒子靶向药物多菲戈的获批,部分前列腺癌患者迎来了新希望。

  • 君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得美国FDA突破性疗法认定

    9月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(拓益)治疗鼻咽癌已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation)。特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗,这是继2020年5月特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得FDA孤儿药认证后又一重要注册进展。

  • 则乐(尼拉帕利)在中国获批用于一线维持治疗卵巢癌全人群

    9月10日,再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准则乐(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。则乐是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

  • 阿帕替尼上市六周年 八大癌种全覆盖 泛癌种治疗大爆发

    恒瑞的阿帕替尼,自从2015年正式上市以来,销售一直不错。作为首个上市的我国自主研发的口服抗血管生成小分子TKI,自上市以来其多方位、多领域的探索,实现了与靶向、免疫、化疗的联合,覆盖多个癌种的治疗。在上市6周年之际,笔者小小盘点一下阿帕替尼的丰功伟绩。

  • 结直肠癌的治疗方案怎么选?

    17年前,晚期结直肠癌可用的药物数量非常有限,只有几种化疗药,几乎没有任何靶向药物。随着分子靶向免疫治疗的进展,被诊断为IV期结肠癌的患者拥有越来越多的治疗选择。目前晚期结直肠癌的生存时间由之前的不到一年提升至3年,并且有20%的患者可以生存5年甚至更长的时间,这是巨大的进步。

  • 肺癌四大PD-1/L1究竟如何选?K药、O药、T药、I药用药...

    肺癌在中国不论是发病率还是死亡率,排名都是第一,并且初诊的晚期肺癌患者占到55%,这意味着超过半数的患者失去了早期根治机会,五年生存率不到5%。近两年,免疫疗法无疑已经改变了NSCLC的治疗前景。将晚期肺癌不到5%的五年生存率一下提高到16%,翻了整整3倍,让不少患者乃至医生为之振奋。免疫疗法正在逐渐成为治疗晚期非小细胞肺癌的“特效”药物。

  • 全国肿瘤大会CSCO开幕在即,肝胆肿瘤研究喷薄而出,闪耀全场...

    2020年9月19日~9月26日,国内肿瘤大会CSCO通过线上直播线下多城市开场的方式全国滚动开展。作为年度盛会,更值国产肿瘤药物疯狂崛起的时代,此次CSCO光芒尽现,带来巨大药物信息量。汇总预告,共同期待!

  • 全球首个获批的FGFR靶向药月底大湾区上市在即 这些患者将直...

    今天,平台从香港医疗机构获悉,全球首个获批的FGFR靶向药厄达替尼本月底将在中国香港商业上市,该类靶向药离内地肿瘤患者又进了一步。

  • 新分子标记有助于判断癌症患者对免疫疗法的反应

    对于许多患有不同类型癌症的人来说,免疫检查点抑制剂可以有效地增强其免疫系统以抵抗疾病的发展,但是并非所有患者都能从这些药物中受益。现在,由马萨诸塞州总医院(MGH)和哈佛医学院(HMS)的研究人员领导的团队开发了一种方法,可以帮助识别潜在的临床标志物,这些标志物可能表明哪些患者会对免疫检查点抑制剂产生反应,哪些患者应采用其他策略进行治疗。研究结果发表在《PNAS》杂志上。

  • 基因组测序加速食道癌筛查

    食道癌是全球第八大最常见的癌症。对于这种类型的癌症,现有的监测和治疗方法非常麻烦,许多患者必须经过繁重的程序才能确保不会遗漏任何恶化的风险。   研究人员现在已经开发出一种统计模型,该模型使用基因组数据来准确预测患有Barrett食道症状的患者进一步恶化的风险高低。   剑桥大学,EMBL的欧洲生物信息学研究所(EMBL-EBI)的研究人员和合作者对常规收集自Barrett食管患者的活检组织的基因组进行

  • 新型纳米系统有效治疗黑色素瘤

    在最近一项研究中,特拉维夫大学萨克勒医学院TAU生理学和药理学系的Ronit Satchi-Fainaro教授等人开发了一种创新的纳米技术给药系统,该系统显著提高了侵袭性皮肤癌黑色素瘤的治疗效果。

  • 天境生物与艾伯维达成肿瘤免疫在研项目近20亿美元海外授权合作

    近日,天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)宣布和艾伯维(纽交所股票代码:ABBV)就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系,本次海外授权交易金额高达近20亿美元。

  • 肿瘤细胞比T细胞更擅长“夺取”营养物质

    如果说人体免疫系统是扞卫“外敌”入侵的“防线”,那么T细胞就是其中的“头号杀手”。然而令人疑惑的是,在对抗癌症的过程中,这支在人体血液中大量存在的“强力军队”往往无法发挥强大作用。

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