2019全球十大重磅药物名单出炉,有4种药物的销售额突破100亿美元大关,默沙东的帕博利珠单抗(国内俗称K药)位列第三,达到110.8亿美元。
我国肺癌的发病率及死亡率居高不下,其中小细胞肺癌(SCLC)约占所有肺癌的15%-20%,其恶性程度高、预后差,治疗手段也非常有限。
免疫疗法的临床进展极为快速,迄今为止,针对免疫检查点的PD-L1和CTLA-4抗体等,已被证明在部分癌症中取得了相当的成功。 尽管已经有了振奋人心的成果,但是这种疗法也不是完美的。譬如,全身性地注射上述抗体可能会引发副作用和不良反应,包括疲劳、皮疹、内分泌紊乱和肝毒性等。
免疫疗法的临床进展极为快速,迄今为止,针对免疫检查点的PD-L1和CTLA-4抗体等,已被证明在部分癌症中取得了相当的成功。 尽管已经有了振奋人心的成果,但是这种疗法也不是完美的。譬如,全身性地注射上述抗体可能会引发副作用和不良反应,包括疲劳、皮疹、内分泌紊乱和肝毒性等。
3月25日厦门大学发布消息称,养生堂有限公司联合厦门大学研究团队协同攻关,研发的新一代肿瘤免疫治疗药物——“注射用重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒”。已通过国家药监局的临床试验审批,正在开展I期临床试验。
3月30号,阿斯利康宣布,Imfinzi(durvalumab)在美国获批为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗药物,与标准治疗(SoC)化疗,依托泊苷加卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)联合使用。FDA的批准基于临床3期试验CASPIAN的积极结果,该试验显示,与标准治疗(SoC)化疗相比,Imfinzi联合SoC铂-依托泊苷证明了总生存期(OS)的统计学显著和有临床意义的改善。
HER2(人表皮生长因子受体2)是一种基因,其过量表达或高水平突变与癌症的恶化程度相关。HER2高表达的肿瘤表现出强的转移能力和侵润能力,对化疗的敏感性也较差,且易复发。目前在乳腺癌、胃肠道癌症和肺癌等实体瘤中都发现了HER2基因的异常现象。 纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)的肿瘤学家Bob T. Li博士表示:“HER2靶向疗法已经在乳腺癌和胃癌证明是成功的,但是对于其他过表达HER2或HER2突变的恶性肿瘤,目前还没有获得批准的HER2靶向疗法,而这些患者的常规疗法不仅疗效有限且副作用大,亟待其他治疗选择。”
——已递交TFDA的临床数据显示,avapritinib在PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中ORR达84%,且不良反应大多为1级或2级; ——Avapritinib已于2020年1月获美国FDA批准,是目前首个且唯一上市的GIST精准靶向药物,用于治疗PDGFRA外显子18突变的、不可手术切除或转移性GIST患者。
肝胆肿瘤患者究竟是否需要做基因检测?这个问题困扰很多肝胆医生和患者。确实,目前NCCN指南推荐的肝胆肿瘤治疗中的靶向药物(索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼等)免疫药物(PD-L1单抗阿替利珠单抗、PD-1单抗opdivo、keytruda、CTLA-4单抗依匹姆单抗)在使用前,不推荐行常规基因检测。因为靶向药物是多靶点药物,而免疫药物使用前也不用通过检测PD-L1,TMB,MSI-H免疫疗效的指标进行免疫优势人群的筛选。所以肝胆肿瘤患者做基因检测纯属烧钱行为?肝胆肿瘤就是基因检测的绝缘体?其实小编不以为然,今天小编就借肝胆肿瘤NCCN指南和国内首部《肝胆肿瘤分子诊断临床应用专家共识》(以下简称共识)带您领略肝胆肿瘤基因突变的“大观园”!
原定于3月28-31日的SGO(美国妇科肿瘤学会)因全球新型冠状病毒(COVID-19)肺炎疫情而取消线下会议。3月28日,SGO官网正式公布本届年会的所有摘要,当中有不少精彩的内容,小编挑出重点,速来看看。
今日(3月30日),阿斯利康宣布,PD-L1单抗“I”药(度伐利尤单抗,Durvalumab,商品名:英飞凡)获美国FDA批准,适应症为联合依托泊苷+顺铂/卡铂一线治疗广泛期SCLC(小细胞肺癌)患者。这项获批是基于CASPIAN研究的积极结果,Durvalumab+化疗创下了广泛期SCLC史上最长的中位OS(总生存期),获批后SCLC患者终于喜迎国际最好的治疗方案。
2020年3月30日,美国食品药品管理局(FDA)正式批准阿斯利康的PD-L1抗体度伐利尤单抗注射液(durvalumab)新适应症,联合化疗用于未经系统治疗的广泛期小细胞肺癌患者。
近两周(3.14-3.27)有3个新药获批上市,其中有2个化药1类新药,为银谷制药的苯环喹溴铵鼻喷雾剂及豪森药业的甲磺酸奥美替尼片;1个中药5类新药,为五和博澳药业的桑枝总生物碱片。
日前,VBL Therapeutics公司宣布,其基因疗法VB-111,在治疗对铂类药物产生耐药性的卵巢癌患者的关键性3期临床试验OVAL中,取得积极的中期分析结果。与对照组相比,VB-111治疗组CA-125蛋白水平得到缓解的患者比例提高10%以上。血液中的CA-125蛋白是卵巢癌的特异性标志物。
赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法期间显示出病情进展的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)进行审查,后者预计在未来2-3个月内做出最终审查决定。
小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doublet chemotherapy),一线治疗不可手术切除的、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)。