第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12月获得加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。
3月25日,健友股份发布公告称,子公司香港健友近日收到FDA通知,其向美国FDA申报的注射用硼替佐米ANDA申请已获得暂时批准。该产品美国专利于2022年7月25日到期。
在顶尖学术期刊《自然》26日上线的一批论文中,斯坦福大学的科学家携人工智能为液体活检领域带来一项重要进展。他们开发出一种机器学习模型,通过分析血液中的DNA突变,可以鉴别出早期肺癌患者。
胰腺癌的症状隐匿,易扩散、复发,这些特点让胰腺癌在临床诊疗上充满了挑战。 不过,最近一项新的研究表明:一种新的肽拮抗剂与PD-L1抑制剂联用,对进展期、难治性胰腺癌和直肠癌患者的安全性和耐受性良好。《胰腺癌》杂志报道,最高剂量临床试验安全性良好,为进一步的临床试验提供了依据。
胆管癌是一组具有高度异质性、强侵袭性、预后极差的癌症类型,在中国及东南亚等地发生率较高,给人类的健康带来了极大的威胁。多数胆管癌患者在确诊时已失去手术治疗的机会,对晚期胆管癌,化疗、放疗成为最常用的治疗手段。目前,晚期胆管癌的标准一线全身治疗方案是吉西他滨和顺铂,但其效果有限;此外,二线及以上治疗的研究证据和标准方案极为匮乏。那么在“个体化治疗”时代,有哪些“精准”的策略能用于晚期胆管癌患者?
2020年3月11日,百时美施贵宝的PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,O药)已正式获得国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后,O药在中国获批的第三个适应症。O药也成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫药物,也是迄今唯一被证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。
在既往治疗耐药后采用免疫单药治疗,是很多晚期患者考虑的方式,不过下面的两个数据提示,这种后线单药一博的方式,似乎并不可观。看下面2个研究。
右肺下叶高代谢肿块,右大腿上段肌肉高代谢肿块,左肩部肌肉、双侧肩背部肌肉、右侧第5、6肋间隙、右髂肌、左髂腰肌及左臀部肌肉多发高代谢灶,纵隔及肠系膜间隙高代谢淋巴结;综上考虑恶性,右肺癌伴多发转移可能性大
“多纳非尼是晚期肝细胞癌治疗领域十二年来,全球范围内第一个在单药头对头比较的大型III期临床试验中,生存获益和安全性均优于索拉非尼的抗肿瘤新物。多纳非尼治疗肝癌临床研究的成功应是我国肿瘤新药创制的重大成果,可喜可贺!”
自去年11月发布了2020年第一版非小细胞肺癌(NSCLC)指南后,目前已经更新到了2020年第三版。NSCLC国际步伐迅速,新版指南中增添了不少新内容,一起来看看重点内容。
瑞戈非尼,作为肝癌各大指南指定的二线治疗靶向药物,是一种口服多激酶抑制剂,可影响血管生成,肿瘤发生,转移和肿瘤免疫力。既往肝癌研究我们看到瑞戈非尼在不可切除的晚期肝癌的全身治疗中的长期获益。今天给大家分享一例不可手术切除的肝癌患者在瑞戈非尼二线降期治疗转化为可手术切除的患者,大家可以看看瑞戈非尼另外一种新用法,千年老二,也有属于它的不一样的风采!
近日,HER2的ADC型(抗体偶联物)药物DS-8201(Enhertu)公布了肺癌的研究结果,治疗HER2突变晚期NSCLC(非小细胞肺癌)的ORR(客观缓解率)竟可达到72.7%之高!疗效特别亮眼。DS-8201非常实力够硬,在去年12月获得FDA加速批准上市后,分别在乳腺、肺癌、胃癌等频传捷报,同时今日在日本获批上市,进展神速,不愧是HER2王牌新星!
这几年,肿瘤治疗领域有多项突破性进展,诞生了多个明星“抗癌家族”,比如大家熟知的PD-1/PD-L1家族(多种癌症)、EGFR家族(肺癌)、ALK家族(肺癌)等,无数癌症患者获得了“新生”。
3月25日,国家药监局发布公告,近期对美国CelgeneCorporation的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)开展药品境外生产现场检查。经查,该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求,存在生产过程无菌控制措施不到位等问题,不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
皮肤血管炎,是指由某种致病因素(细菌、病毒、真菌、炎症性疾病、药物、肿瘤或其它未知原因等)直接作用于皮肤血管壁引起的原发性血管炎症状,同时产生一定临床症状和体征者称血管炎疾病。发病机制主要为Ⅲ型变态反应(免疫复合物型),可溶性抗原体复合物沉积于全身或局部血管基底膜或组织间隙后,通过激活补体、血小板、中性粒细胞引起的血管及其周围的一系列炎症反应。临床表现多种多样主要表现为瘀点或瘀斑、水肿性红斑、坏死性丘疹、血疱或小结节等,中等或较大血管的炎症,可出现皮肤结节、坏死或溃疡等。
HER2是乳癌重要的治疗靶点,相关的药物研究一直逐步更新,形成了目前乳癌1-4线的可更替用药。当然,由于国内药物上市时间的问题,这种说法较为适用于国内的现状。