第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐)目前在中国香港上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这不仅给ALK抑制剂耐药患者带来了希望,对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。
肝细胞癌好发于HBV, HCV, 酗酒的肝硬化患者,全球每年新发病例近75万人[1],欧美等国家或地区,肝细胞癌属于罕见病,但是在亚洲地区,尤其是中国,肝细胞癌高发,5年生存率仅为11%[2]。 欧狄沃揭开了全球肝细胞癌肿瘤免疫疗法时代的序幕,而艾瑞卡中国率先获批肝细胞癌适应症,这是一个重要里程碑! NMPA
多数癌症可被免疫系统识别并攻击,但是因为肿瘤介导的免疫抑制和免疫逃逸机制而进展不一。输注体外工程化T细胞,即T细胞过继疗法(adoptedT cell therapy),能增加患者的天然抗肿瘤免疫反应。基因疗法重定向免疫特异性与基因编辑相结合具有改善疗效并增加工程化T细胞安全性的潜力。CRISPR与Cas9(CRISPR相关蛋白9)偶联核酸内切酶是一项强有力的基因编辑技术,具有靶向T细胞中多个基因来改善肿瘤免疫疗法的能力。
2020年3月4日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡?)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于肝癌领域的治疗,这是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司,专注于肿瘤学精准药物的开发。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格(FTD),用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)、滤泡性T细胞淋巴瘤(FTCL)、淋巴结外周T细胞淋巴瘤(TFH)。2019年12月,FDA还授予了tipifarnib一个FTD,用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带HRAS突变的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者。
第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib,商品名:解码乐)目前在中国香港上市,获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者。这不仅给ALK抑制剂耐药患者带来了希望,对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。
结直肠癌是我国发病率和死亡率均排名前五的恶性肿瘤,而结直肠癌的靶向治疗一直以来都是以西妥昔单抗等EGFR单抗为主。近几年随着精准治疗的发展,针对BRAF、HER2、NTRK等靶点的靶向治疗方案陆续写入NCCN指南,结直肠癌也逐渐走入多样化的精准治疗阶段。
肝癌是一种依靠具有多种血管生成因子供给的血管肿瘤,以VEGF为主。既往PD-L1单抗阿替利珠单抗联合抗血管生成抑制剂贝伐珠单抗(“T+A”)方案在IMbrave 150研究中让人眼前一亮,中国国家药品监督管理局正式授予泰圣奇?(英文名:Tecentriq?,通用名:阿替利珠单抗)联合安维汀?(英文名:Avastin? ,通用名:贝伐珠单抗)用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的优先审评资格。最近《British journal of cancer》也是报导了一个抗血管生成抑制剂新药Tivozanib单药一线治疗肝癌的试验结果。除此之外,Tivozanib也在开展联合PD-L1单抗durvalumab的1/2 临床试验。
3月2日,北京大学肿瘤医院党委书记、大内科主任、淋巴瘤科主任朱军教授做客《人民名医》新冠肺炎防治特别策划肿瘤系列直播间,为网友朋友们指导疫情期间如何做好淋巴肿瘤的疾病管理。以下是问答精选内容。
PD1/PDL1是新兴的肿瘤治疗方法,许多规律还处于临床摸索阶段,其中,不良反应便是医患关注的热点。除了可以引起特殊的免疫介导性炎症,如间质性肺炎、甲状腺炎、肝炎、心肌炎等,近期还报道了PD1治疗有可能引起骨髓抑制,造成血细胞下降!让人觉得免疫药物的副反应还未摸透,防不胜防,速来看看这个案例分析。
前列腺肉瘤是发生于前列腺的一种侵袭性恶性肿瘤,比较罕见,占原发前列腺恶性肿瘤的0.1-0.2%,多发于青壮年。早期通常没有明显症状,但生长速度非常快,发现不适时肿瘤已相当大,常表现为尿频、尿痛及排尿困难,预后很差。若确诊时已发生转移,平均生存期仅为1.5年。
特殊时期,肿瘤患者面临着“疫情”和“癌症”的双重压力。我国有上千万的肿瘤患者,这意味着上千万个家庭在疫情之下心神不宁。对于身患第一大恶性肿瘤的肺癌患者来说,他们既要为肺癌漫漫求医路“前进”,又恐疫情之危而“后退”,犹豫不定,进退两难,结果就是举步维艰。
2020年3月4日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于肝癌领域的治疗。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗
根据洛马林达大学健康研究所的研究人员进行的一项新研究,摄入牛奶与女性患乳腺癌的风险更高有关。 这项发表在《International Journal of Epidemiology》上的题为"Dairy, soy and risk of breast cancer: Those confounded milks"的研究发现,即使是相对适度的乳制品摄入量也会增加女性患乳腺癌的风险--根据摄入量的不同,风险最高会增加80%。
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,后者预计在未来2-3个月内做出最终。在美国,Alunbrig单药一线治疗ALK+转移性NSCLC成人患者的补充新药申请(sNDA)正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月23日。
MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理tafasitamab(MOR208)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查。该BLA寻求批准tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年8月30日。FDA已通知MorphoSys公司,目前不打算召开咨询委员会会议讨论这份申请。在2017年,FDA已授予tafasitamab联合来那度胺治疗r/r DLBCL的突破性药物资格(BTD)。