国内新药研发之前在大家印象中一直都是乏善可陈，而伴随2008经济危机科研人才规模回归浪潮和2015年后一揽子新药鼓励政策的颁布，国内新药研发已经初具成效。时来天地皆同力，近十几年开始陆续涌现一批研发实力强劲的公司：恒瑞、正大天晴、复星、百济神州、贝达、信达、君实……成为了国内研发的中流砥柱。 肿瘤，凭借错综复杂的发病机制，老龄化时代下的高发病率、死亡率，俨然成为了市场研发的焦点，市场的新宠，诞生了伊马替尼、曲妥珠单抗、opdivo、keytruda等超级重磅炸弹。 作为研发的C位领域，国内1类肿瘤新药成果同样也是硕果累累，尤其是2018年更是上市了四个1类肿瘤新药，为国内新药研发扬眉吐气了一把!借此良机，本文也盘点一下在此阶段在本土上市的1类肿瘤新药(再鼎医药在香港上市的尼拉帕利未加入进去)。
12月27日，信达生物PD-1单克隆抗体信迪利单抗注射液(商品名：达伯舒)正式被国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，这也是用于霍奇金淋巴瘤适应症的首个PD-1单抗药物。
结直肠癌是临床最常见的消化道恶性肿瘤，发病率和病死率均居全球前三位。目前临床治疗结直肠癌以放疗和化疗为主，随着对癌症分子生物学发病机制研究的不断深入，关于结直肠癌的分子基因表达已被临床初步认识，结直肠癌的治疗也取得了突破性进展，靶向和免疫治疗进一步提高了结直肠癌的总有效率，使患者的无进展总生存期和总生存期显著延长。本文就结直肠癌治疗重磅研究进展进行综述。
TAS-102是日本研发的一种化疗复合物，由三氟胸苷和地匹福林盐酸盐两个部分组成，即氟尿嘧啶类衍生物+抑制氟尿类降解的药物；抗癌的原理和5-FU、卡培他滨（希罗达）、替吉奥（S-1）类似。此次FDA授予其治疗胃癌的优先审查资格，基于TAGSⅢ期试验结果。
直肠癌如今已经是一种认知度比较高的疾病，虽然现在还没弄清楚直肠癌的发病原因。但根据相关研究结果，跟我们日常生活中的方方面面都有密不可分的联系。那么今天让我来为大家介绍一下，什么人群容易被直肠癌给盯上？
癌症是当今死亡率最高的病，国际医学早在60多年前就投入了大量的研究，如今依然是“失败收场”，仿佛谁都不是癌症的对手。为什么癌症如此难以攻破，我们总结了以下几个几点原因。
阿斯利康与默沙东共同研发的奥拉帕利将患者的疾病进展或死亡风险降低了70％
首都医科大学肿瘤学系主任石汉平教授指出：体力活动是防治肿瘤的最佳措施之一。
不论是普通人还是癌症患者，都深知运动对于人体的好处。运动不仅能促进食欲、改善睡眠、增强体质、改善人的情绪，更是最好的镇静剂和安慰剂。
肝癌是我国常见的恶性肿瘤，占全球肝癌一半以上的比例。肝细胞癌(HCC)起病隐匿，早起症状不明显，多数人就诊时已失去手术时机。无论是手术、介入治疗或是化疗，其对肝癌的治疗效果仍然不是很满意，目前肝癌的5年生存率仍非常低。
黑色素瘤在我国虽然是少见恶性肿瘤，但病死率高，发病率也在逐年增加。我国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。在亚洲人和其他有色人种中，原发于肢端的黑色素瘤约占50%，常见的原发部位多见于足底、足趾、手指末端及甲下等肢端部位，原发于黏膜，如直肠、肛门、外阴、眼、口鼻咽部位的黑色素瘤约占20%～30%；而对于白种人来说，原发于皮肤的黑色素瘤约占90%，原发部位常见于背部、胸腹部和下肢皮肤；原发于黏膜的黑色素瘤只占1%～5%。
相信说到令人“闻之色变”的艾滋病，您可能知道它是一种危害性极大的传染病，攻击人体免疫系统并使人丧失免疫功能，那您知道它更可能并发各种恶性肿瘤，病死率较高，可谓是屋漏偏逢连夜雨，鹅毛大雪再加霜啊!
乳腺癌和肺癌这两种看似八杆子打不着的两种肿瘤或许在发病机制上有着不为人知的相似性。我们在很久以前就知道乳腺癌中有一种类型是由于EGFR基因突变导致，但其实肺癌类型中也有一种具有相似的EGFR基因突变。来自弗朗西斯克里克癌症研究所的研究小组发现，使用一种临床上用于遏制乳腺癌进展的药物竟然对耐药的肺癌具有不错的疗效，究其原因这与一种名为p110α的蛋白被阻断相关，该研究的最新进展发表于近期的《Cell Reports》杂志。
2018年12月27日，NMPA批准信达生物信迪利单抗(商品名：达伯舒?，通用名： 信迪利單抗注射液)上市，适应症为复发/难治性霍奇金淋巴瘤，规格100 mg/10 ml，3周一次。国产第2款PD-1单抗信迪利单抗上市，药物上市对信达生物来讲具有特别意义。本文关注信迪利单抗霍奇金淋巴瘤关键临床试验数据。
对于激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌，目前的治疗指南支持一线治疗进展后继续进行内分泌治疗，包括依维莫司＋依西美坦的联合疗法。根据BOLERO-2研究结果，非甾体芳香酶抑制剂进展后，依维莫司＋依西美坦与依西美坦单药相比，HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性的中位无进展生存时间延长一倍（7.8比3.2个月）、复发或死亡风险减少55%（风险比：0.45，95%置信区间：0.38～0.54，P<0.0001），中位随访18个月的总缓解率为12.6%比1.7%（95%置信区间：9.8～15.9%、0.5～4.2%）。
12月26日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的盐酸恩莎替尼（X-396）用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请获得国家药品监督管理局受理。
