2020年11月11日讯/生物谷BIOON/---Regenstrief Institute和印第安纳大学医学院的研究科学家已经开发并测试了首批可预测平均风险人群中晚期癌前息肉和结肠癌的个人风险的模型。
2020年11月12日讯/生物谷BIOON/---诸如免疫检查点抑制剂药物之类的免疫疗法为癌症的治疗带来了巨大的改变。据大多数临床医生和科学家的理解，这些药物作用于所谓的适应性免疫系统，即应对身体特定威胁的T细胞和B细胞。
近日，一项刊登在国际杂志Nature Cancer上题为“Multimodal mapping of the tumor and peripheral blood immune landscape in human pancreatic cancer”的研究报告中，来自密歇根大学等机构的科学家们通过研究绘制出了胰腺癌的免疫蓝图，或有望帮助指导并开发新型癌症免疫疗法;胰腺癌常常会对免疫疗法产生耐受性，而如今免疫疗法正在彻底改变多种癌症的治疗方法。
尽管免疫检查点抑制剂成功使10%-30%的患者获得了长期生存，但这类免疫疗法对大多数癌症患者仍然无效。近几年，为免疫检查点抑制剂寻找“搭档”以增强其疗效已成为癌症免疫治疗领域最热门的研究方向。
11月11日，Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157与默沙东Keytruda?(pembrolizumab，帕博利珠单抗)相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性(-)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和17例微卫星稳定型结直肠癌(MSS-CRC)患者。数据显示，与Keytruda?联合使用的mRNA-4157在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，并且根据RECIST 1.1标准测量发现HPV(-)HNSCC患者有肿瘤缩小反应，但在MSS-CRC组患者中未观察到任何反应。
11月11日 ，天境生物在第35届癌症免疫治疗学会年会(SITC 2020)线上大会上公布了其C5aR抗体项目TJ210/MOR210在体外和体内研究中的最新临床前数据。
今日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用卡瑞利珠单抗申报生产，拟联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，该药品注册申请已获国家药监局受理，并纳入拟优先审评审批程序。 药品名称：注射用卡瑞利珠单抗
近日，新基/百济神州免疫调节剂来那度胺胶囊(商品名为：瑞复美)在国内的第三个上市申请(相关受理号为：JXHS1900151/152/153)在NMPA状态变更为"在审批"，这意味着瑞复美即将在国内获批第三个适应症--联合利妥昔单抗用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤(滤泡型淋巴瘤或边缘区淋巴瘤)患者。
11月11日，信达生物宣布，在2020年癌症免疫治疗学会(SITC)线上年会以电子壁报形式公布其CD47单抗(IBI188，Letaplimab)在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的1a期临床研究的研究结果。
癌症的发生和进展是一种非常复杂的过程，当机体中的细胞失控生长时就会诱发癌症，目前研究人员发现了很多不同的机制和通路会直接影响细胞的增殖，近日，一篇刊登在国际杂志The EMBO Journal上的研究报告中，来自东京医科牙科大学等机构的科学家们取得了一项意外发现，即此前被认为仅会影响RNA分子结构的酶类或许拥有特殊的抗癌功能。
近年来，随着免疫治疗的不断发展，一部分癌症已经能够得到比较好的控制，而免疫治疗中的明星药物PD-1抗体也是各大制药厂商争相突破的关键。2018年，基于一项Ⅰ期临床试验(NCT02383212)，美国FDA授予再生元(Regeneron)药企的PD-1抑制剂Cemiplimab治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)突破性疗法认证，适用于不能实施治愈性手术或治愈性放疗的患者。这是 FDA 批准的首个专门用于晚期CSCC的药物，使得这种全新的PD-1抑制剂圈粉无数。近日，再生元药企再宣布，FDA已受理Cemiplimab的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了继K药、T药后又一款即将获批单药用于PD-L1高表达人群的免疫药物。
11月9日，韩国OncoQuest Pharmaceuticals子公司OncoQuest Pharma USA宣布，在研CA125单抗药物oregovomab已在美国临床试验中心完成针对原发性卵巢癌患者的首例患者用药。根据新闻稿，这是一项全球3期关键临床试验，大中华区的临床试验由昂瑞生物医药(OncoVent)负责开展实施。
11月10日，远大医药发布公告称其肿瘤免疫领域及 DNA 技术研发平台 OncoSec公司核心产品Tavo治疗耐药转移性黑色素瘤注册性临床试验中期数据远超主要终点。
近日，一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自蓝星基因公司(Bluestar Genomics)等机构的科学家们通过研究证实了其所开发的新型平台在检测早期胰腺癌方面的强大潜力，这或有望帮助解决目前仅在美国每年都有超过6万名被诊断为胰腺癌患者未得到及时诊断的需求;这种新型的表观基因组平台能通过分析简单的血样，并诊断患者机体血液中循环的DNA中是否存在胰腺癌细胞的DNA信息，从而就能实现对疾病的非侵入性精准检测，并能够更加及时地对患者采取治疗措施并提高患者的生存率。
11月6日，百时美施贵宝(BMS)向外公布欧盟委员会(EC)现已批准纳武单抗(Opdivo，nivolumab)和伊匹单抗(Yervoy，ipilimumab) (O+Y)的双重免疫疗法作为首次含铂化疗2个周期的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗方案。 该方案是EC批准的基于非小细胞肺癌治疗的首个双重免疫疗法，也成为继转移性黑素瘤和晚期肾细胞癌之后，在欧盟获批的以“O+Y”为基础治疗方案的第三个适应症。
11月9日，根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品批件发布通知显示，卫材(Eisai)的仑伐替尼获得新的批准文号。去年12月，该药拟用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)患者的上市申请(JXHS1900157 / JXHS1900158)获药品审评中心(CDE)受理。此次获得的批准文号关联的受理号和去年底上市申请受理号一致，意味着仑伐替尼用于治疗甲状腺癌正式在中国获批!
