6月26日，《新英格兰医学杂志(NEJM)》发布一篇论文报告，美国杜克大学癌症研究所开发的基因重组脊髓灰质炎病毒疗法(PVSRIPO)，显著改善了复发性胶质瘤患者的长期生存。这项医学新进展，也在6月26日挪威举行的第22届脑肿瘤研究与治疗国际会议上同步发布。

　　对于WHO分级为IV级的复发性恶性胶质瘤，脊髓灰质炎病毒疗法治疗病例(61例)对比历史对照匹配病例(104例)：

　　延长了中位总生存期(OS)：12.5个月对比11.3个月。

　　显著改善2年生存率：21%对比14%，提高近1倍，自治疗第二年，两组OS曲线开始明显分离，PVSRIPO疗法优势显现。

　　3年生存率优势更加明显：21%对比4%，提高了4倍，随时间推移OS曲线进一步分离，PVSRIPO疗法优势进一步显现。

　　安全性方面：所有PVSRIPO治疗患者中，69%的患者报告的治疗相关不良事件，最重的也都是轻中度不良反应。

　　对于WHO分级为IV级的恶性胶质瘤，即便使用强烈治疗措施，自诊断后的生存期通常不足20个月，复发患者通常存活不到12月。

　　"胶质瘤仍然是一种致命和破坏性的疾病, 尽管现有的外科治疗、放射治疗、新型化疗和靶向药，取得了进步。" 资深研究作者、杜克健康中心Preston Robert Tisch脑瘤诊疗部名誉主任Darell D. Bigner博士说。

　　过去数十年来，胶质瘤治疗领域的进展，重点聚焦在推进外科治疗和放射治疗、化疗和靶向药物。而这些疗法已经面临着对患者生存改善的平台期。Bigner博士指出，胶质瘤治疗，对于全新治疗方法的需求，十分迫切。

　　本次NEJM报告的杜克癌症研究所开发的PVSRIPO疗法，带来了全新希望。PVSRIPO疗法包含一种基因改造的脊髓灰质炎病毒疫苗, 通过外科植入导管直接注入到脑肿瘤。这些经基因改造的脊髓灰质炎病毒，更加倾向于富集在肿瘤细胞，激发靶向肿瘤的免疫应答反应。这项创新的脊髓灰质炎病毒疗法，已在2016年获得了美国FDA"突破性疗法"认定。

　　脊髓灰质炎病毒疗法治疗2年后，随时间推移OS曲线明显分离(图片来源：NEJM)

　　本次NEJM报告的PVSRIPO疗法1期临床研究，显示了很好的生存率数据，令人鼓舞。研究人员将进一步开展PVSRIPO疗法的临床试验。

　　研究作者指出，与许多其他的免疫疗法类似, PVSRIPO疗法只对部分患者有效，但一旦起效的患者，便可获得较长生存期，成为长期幸存者。目前面临的最大的问题是，如何尽可能让每位患者都对PVSRIPO治疗有反应?

　　接下来，研究人员的临床研发方向，将进一步聚焦于：

　　PVSRIPO疗法组合方案：例如PVSRIPO联合化疗药物(lomustine)方案，正在开展用于治疗胶质瘤的2期临床研究;

　　PVSRIPO疗法还将开展其他适应症临床试验：用于治疗乳腺癌、黑色素瘤等。

　　在抗肿瘤领域，PVSRIPO疗法或将成为新的突破，我们拭目以待。

　　参考资料：

　　[1] Recurrent Glioblastoma Treated with Recombinant Poliovirus

　　[2] Poliovirus therapy for recurrent glioblastoma has three year survival rate of 21 percent

　　原标题：重磅!脊髓灰质炎病毒竟使晚期脑瘤生存率提高4倍【NEJM】