4月15日，新加坡临床阶段专注实体肿瘤免疫疗法开发的公司Tessa Therapeutics宣布，公司已与美国默沙东公司子公司达成协议，双方将评估Tessa的人类乳头瘤病毒特异性T细胞(HPVST)疗法TT12联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(Pbrobrolizumab)治疗复发或转移的HPV 16和18阳性宫颈癌。

　　根据协议，Tessa将进行多中心临床1b/2期试验，以评估该组合的安全性和有效性。该临床研究计划在美国、新加坡和韩国展开。

　　根据世界卫生组织(WHO)的资料，宫颈癌是全世界女性中第四常见的癌症，在欠发达地区是第二常见的癌症。宫颈癌是由某些类型的人乳头瘤病毒(HPV)引起的性获得性感染，其中16和18型两种HPV导致的宫颈癌和癌前病变占到70%。各种研究已明确了转移性宫颈癌患者的不良预后。目前，转移性宫颈癌的中位生存期仅为8~13个月，5年生存率为16.5%，而局部性宫颈癌5年生存率为91.5%。与早期和局部晚期宫颈癌患者可以接受常规治疗，包括手术、化疗或放射治疗不同的是，转移性宫颈癌患者由于其不同的表现而没有标准的治疗方法。

　　TT12是一种自体细胞治疗产品，由人类乳头瘤病毒特异性T细胞组成，该T细胞已被工程化可靶向HPV16/18的抗原并由经基因修饰、可克服抑制性肿瘤微环境的TGF-β受体组成。

　　Tessa公司在研管线(来自Tessa Therapeutics官网)

　　T细胞是人体免疫系统的重要组成部分，在对抗病毒感染和癌症方面发挥着核心作用。病毒特异性T细胞(VST)尤其具有识别和杀死受感染细胞的能力，同时可激活免疫系统的其他部分以进行协调反应。HPVSTs是通过收集病人的血液和选择性地扩增可识别HPV 16/18抗原的T细胞而产生的。为了提高肿瘤微环境中的耐受性，通过修饰细胞来表达诱饵型TGF-β受体可以增强T细胞的耐受性。经改造的HPVSTs在接受严格的质量控制、扩增后，会被注射入患者体内从而实现治疗。

　　目前，美国正在开展一个单独的、由研究人员申办的临床1期试验，在复发的HPV相关癌症患者中对经改造的HPVST与另一种抗PD-1抗体联合使用的安全性和最佳剂量选择进行评估。初步结果表明，改造后HPVST及其与抗PD-1联合使用具有良好的耐受性，毒性很小，且表现出早期疗效迹象。

　　Tessa首席执行官Andrew Khoo表示：“我们非常高兴与默沙东公司合作，评估Keytruda与Tessa的VST疗法联合治疗宫颈癌的潜力。子宫颈癌是女性死亡的主要原因，特别是在世界上一些高发的地区，但目前转移性宫颈癌患者的预后和治疗方案很差。我们期待着进一步发展这一新组合，有可能为患者带来更有效的治疗方案。”

　　Tessa研发总裁Ivan D. Horak表示：“TT12的临床1期研究已经显示了令人鼓舞的结果，支持了HPVST在靶向HPV阳性肿瘤方面的有效性，同时对联合抗PD-1疗法可以消除潜在的免疫抑制，从而激活HPVST的肿瘤杀伤能力提供了支撑。开展这种联合疗法的临床1b/2期试验已经扩展到亚洲，反映出我们希望为全球更多癌症患者提供新的治疗方法，同时我们相信这种疗法可以改善HPV阳性晚期肿瘤患者的治疗结果。”(新浪医药编译/David)

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