卵巢癌是女性常见的妇科肿瘤，其发病率占妇科恶性肿瘤的第3位，其死亡率和复发率却高居第1位，是威胁女性健康的重要疾病。卵巢癌的初始治疗包括全面分期手术或肿瘤细胞减灭术以及以铂类为主的化疗。约80%的患者初诊时已为晚期，总体预后较差。尽管卵巢癌初治缓解率可达60%-70%，绝大多数患者会面临复发的困局。复发性卵巢癌的治疗是目前非常棘手的课题，常见的治疗方式有化疗、二次肿瘤细胞减灭术、分子靶向治疗等。根据卵巢癌初始治疗后复发时间的早晚，将复发卵巢癌患者分为铂类敏感和铂类耐药两大类。卵巢癌在初始治疗达到完全缓解后，6个月内复发为铂耐药复发，6个月及以上复发为铂敏感复发。

　　卵巢癌的标准治疗主要包括手术切除（肿瘤细胞减灭术）及紫杉醇和铂类的联合化疗。但绝大多数患者在上述治疗后2年都会出现疾病复发，对含铂化疗逐渐产生耐药性。

　　贝伐珠单抗没有卵巢癌指征的获批，加之该药物昂贵的费用及给药方式和监控用药安全所需要的专业性，贝伐珠单抗在卵巢癌领域的实际使用非常少；此外目前在中国还没有获批的PARP抑制剂；因此在中国铂敏感、复发性卵巢癌患者二线治疗后完全缺乏有效治疗选择，患者只能够进入随访监测疾病的阶段，被动等待几乎不可避免的疾病复发。

　　经国家食品药品监督管理总局和伦理委员会批准，目前全国多家三甲医院正在开展一项III期、随机、双盲临床研究的卵巢癌项目，该项目在药物临床试验登记与信息公示平台登记，登记号为CTR20170835，符合条件的患者可报名参加。

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　　参加标准

　　1、受试者同意检测其gBRCA突变状态（该检测必须在随机化分组前完成）；

　　2、年龄在18岁或以上女性；

　　3、组织学确诊的卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌；

　　4、高级别（即Grade3级）浆液性、或以高级别浆液性为主的卵巢癌（携带胚系BRCA突变的卵巢癌患者无组织学限制）；

　　5、既往复发一次且含铂化疗结束，化疗后CA-125在正常范围内（至少稳定七天）；

　　6、既往未接受过PARP抑制剂治疗者；

　　7、1周内未接受过>20%骨髓的姑息性放疗；

　　8、既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）排除。

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　　关于研究

　　1、为保障医院正常医疗秩序，欲参加者请提前预约，预约后我们将会安排您到医院进一步检查。

　　2、对于符合条件且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。

　　3、项目期间患者将使用ZL-2306(niraparib)口服胶囊剂型进行治疗。

　　版权声明

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