对于晚期/转移性肺癌患者来说，常见肿瘤靶向驱动基因（EGFR和ALK）指导的靶向治疗可谓是“救命稻草”，可是如果这些驱动基因表达是“阴性”或者已经产生耐药的患者来说，无疑是“山穷水尽”，此时似乎只有无可奈何的继续传统放化疗。

　　今年三月，可瑞达（帕博利珠单抗，K药）正式获批用于肺癌的一线治疗。这表明，如果是刚确诊肺癌的患者，只要你符合条件，马上就能使用免疫疗法，不用经过化疗后进展再使用了，相比于一线化疗，给无数肺癌患者及家属带来了希望。

　　由此也开启了K药在中国连批三个肺癌适应症的新纪录，具体适应症如下：

　　1、2019年3月28日，国家药品监督管理局（NMPA）批准K药联合化疗用于EGFR/ALK基因突变阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌；

　　2、2019年9月29日，NMPA批准K药用于PD-L1表达≥1%（NMPA批准的检测）且EGFR/ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；

　　3、2019年11月22日，NMPA批准K药联合化疗用于转移性鳞状非小细胞肺癌。

　　广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授对此点评道：“肺癌是一种非常严重的疾病，免疫治疗是近年来的重大变革。在此之前所有晚期病人的5年生存率不到5%，接受K药治疗的晚期肺癌5年生存率翻了3倍以上。如果是PD-L1高表达的病人，约三分之一的病人可以活过五年以上。所以，把肺癌变成一个慢性病并不是一个梦，很快就会实现了。”

　　2018年9月19日，中国首个肿瘤免疫治疗患者援助项目——生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目正式启动，针对K药国内首个适应症，经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2019年，随着K药陆续获批3个新的肺癌适应症，基本覆盖了非小细胞肺癌患者的一线治疗，生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目也随之扩展到肺癌。

　　只要符合上面四个适应症中任意一个的肺癌或恶黑患者，都可以参与K药的援助项目中。

　　吴一龙教授强调了规范化治疗的重要性：“每一个PD-1抑制剂是不同的，必须严格地按照我们国家药品监督管理局批准的适应症来进行使用。”

　　不仅如此，为了惠及更多的肿瘤患者，大幅缩短患者首次享受慈善援助的时间，并加大后续慈善援助力度，力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质治疗，提高患者的生活质量。生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目进行了全新的调整。

　　中国初级卫生保健基金会副理事长胡宁宁表示：“长期以来，我们始终立足于全人群和全生命周期两个着力点，把提供公平可及，系统连续的健康服务，实现更高水平的全民健康作为我们工作的使命。怀着这样的初衷，自2020年1月1日起，‘生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目’在原有援助方案的基础上进行了优化和升级，大幅度缩短了患者首次享受慈善援助的时间，并且加大了后续慈善援助的力度，力争让每一位符合条件的患者在第一时间获得优质的治疗，提高患者的生活质量，改善他们的治疗现状。”

　　今天科普君就带大家来详细了解一下，相比于原来的援助方案，肿瘤患者可以在全新的援助方案中获得哪些更切实可及的优惠。

　　1、初次援助使用门槛降低

　　起始援助：原方案“5+5”，新方案“2+2”，仅需2次治疗，加速开启“生命之钥”。

　　原方案“5+5”，意味着需要先自费购买5次疗程，3个多月后才可以获得5次免费药品援助，进入后续援助方案；

　　新方案“2+2”，从原先的自费5次疗程直接减到2次疗程，使用门槛减少了60%，为患者节省了大量的费用和时间，有助于患者规范地足量用药。从开始用药的第2个月就能用上免费援助药品，此时肺癌患者花费仅为7万出头，恶黑轻体重费用只需要3万多，连用2次援助后进入更优惠的后续援助方案。

　　2、后续援助，整体方案援助次数更多

　　后续援助：原方案“3+3”，新方案“2+3”，规范用药时间越长，长期生存获益更多，整体方案自费比例也更低。

　　原方案“3+3”，即购买3次疗程后，可享受3次援助，一直循环直到进展或者用满2年；

　　新方案“2+3”，即只需自费购买2次疗程，也有3次免费援助药品，帮助患者可以更好地坚持规范用药，整体治疗自费比例更低，疗效持续时间也更长，即使后续更换治疗方案也能持续获益。新方案也是循环直到进展或者用满2年。

　　3、持续获益时间拉长，长生存期生存获益更明显

　　关键时间点：肺癌患者持续使用K药的中位时间

　　大部分肺癌患者如果选择使用K药联合化疗方案，持续使用K药的中位时间在9个月左右，

　　此时原方案只有5次免费援助；

　　而使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多，达到7次！

　　关键时间点：2年

　　为什么是两年，因为多项研究证实，K药用满两年停药，疗效也可以长期维持，意味着治愈在望！用满两年的34个疗程，使用新方案的患者享受的免费援助次数也更多，达到20次！

　　吴一龙教授对患者援助项目表达了高度赞赏：“在中国每年有78万的肺癌病人，50%是晚期的肺癌病人，其中40-50%是没有驱动基因阳性的病人，粗算一下，每年中国大概20万的肺癌病人是需要用到免疫治疗的。希望通过今年新的方案调整，让我们的患者真正受益。”

　　看完这么多优惠调整方案，肺癌患者最想知道的，我该如何申请K药的治疗援助？

　　关于是否可以申请K药，必须满足以下条件：

　　01、医学条件

　　二线黑色素瘤适应症：

　　1)经病理学（组织学或细胞学）确诊的IV期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治疗的III期黑色素瘤患者

　　2)必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者

　　3)患者一般情况适合肿瘤免疫治疗

　　PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药治疗适应症：

　　1)经病理学（组织学或细胞学）确诊的鳞状或非鳞状NSCLC。

　　2)临床分期为局部晚期或转移性疾病。

　　3)既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

　　4)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗。

　　5)排除EGFR敏感基因突变阳性和ALK阳性的病人。

　　6)针对最初单药治疗的患者必须做PD-L1检测，且PD-L1TPS≥1%。

　　晚期非鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症：

　　1)经病理学（组织学或细胞学）确诊的非鳞状NSCLC

　　2)临床分期为转移性疾病

　　3)既往未接受过针对转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗。

　　4)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗

　　5)排除EGFR敏感基因突变阳性和ALK阳性的病人

　　晚期鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症：

　　1)经病理学（组织学或细胞学）确诊的鳞状NSCLC

　　2)临床分期为转移性疾病

　　3)既往未接受过针对转移性NSCLC的全身性抗肿瘤治疗

　　4)患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗

　　02

　　经济条件

　　患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液治疗费用。

　　03、低收入患者首次申请需要在官网上下载哪些材料？

　　04、过渡方案

　　截至到2019.12.31时，根据患者所处的援助状态选择对应的过渡方案：

　　1：已入组但未完成本轮次领药：领完本轮次后，申请新方案中的后续援助（2+3）

　　2：已入组但尚未开始本轮次领药：变更新方案申请，重新提交如下材料（知情同意书+2轮发票）

　　3：申请中，未入组：重新申请，按照新的援助方案提交相关材料。

　　在申请、领药的过程中有诸多环节，觅友们可以登陆项目官网：http://smzy.ilvzhou.com或拨打援助热线：010-56592207

　　科普君说：关于“生命之钥”

　　为了提高中国肿瘤患者对于肿瘤免疫治疗的可及性及规范性，减轻患者经济负担，延长患者生命。中国初级卫生保健基金会将于2018年9月正式启动“生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目”，该项目援助药品帕博利珠单抗注射液由默沙东（中国）有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠。

　　截止2019年11月30日，项目入组适应症有4个（中国获批适应症），如果2020年药物的新适应症获批，项目会继续扩大援助范围。

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