靶向PI3K 创新抗癌疗法ME-401获1亿美元资本助力
15日,MEIPharma和协和麒麟株式会社(KyowaKirin)联合宣布,两家公司已达成一项全球许可、开发和商业化协议,进一步开发和商业化MEIPharma公司的ME-401。这是一种每日口服一次的研究性候选药物,特异性靶向磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)。它在临床开发中用于B细胞恶性肿瘤的治疗。
ME-401正在2期临床试验TIDAL中接受评估,治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。这一试验结果可能支持加速批准向美国FDA递交的上市申请。此外,ME-401还在一项正在进行的1b期临床研究中,作为单药,或与利妥昔单抗(Rituxan)或Brukinsa联用,治疗B细胞癌症。两家公司已经同意开展一项旨在评估ME-401治疗多种B细胞恶性肿瘤患者的开发计划,包括与其他药物联合使用。
根据协议,MEIPharma和协和麒麟将在美国共同开发和推广ME-401,协和麒麟拥有美国以外的独家商业化权利。MEIPharma将获得1亿美元的前期付款,以及高达5.825亿美元的里程碑付款。
参考资料:
[1]MEIPharmaandKyowaKirinAnnounceGlobalLicense,DevelopmentandCommercializationAgreementforME-401.RetrievedApril14,2020,fromhttps://www.businesswire.com/news/home/20200414005381/en/
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