临床试验初步结果表明派姆单抗和BL-8040组合治疗可让胰腺癌患者的治疗反应率提高一倍
根据一项为期4年的新研究,来自美国HonorHealth研究所和希望之城转化基因组学研究所等研究机构的研究人员在一项称为COMBAT的临床试验(NCT02826486)中展示了胰腺癌患者如何从免疫疗法中获益。相关研究结果近期发表在Nature Medicine期刊上,论文标题为“BL-8040, a CXCR4 antagonist, in combination with pembrolizumab and chemotherapy for pancreatic cancer: the COMBAT trial”。
COMBAT临床试验是一项针对转移性胰腺癌患者(他们的癌症已扩散到身体的其他部位)的前瞻性、开放标签、IIa期临床试验。这些患者接受免疫治疗药物派姆单抗(pembrolizumab)与BL-8040的联合治疗,其中BL-8040是一种让肿瘤微环境更容易接受免疫治疗的药物。 这项临床研究在美国亚利桑那州的HonorHealth研究所以及美国和全球其他30个地方进行,包括西班牙、以色列和韩国。这项可分为两部分的临床试验于2016年9月开始:
(1)队列1是一组37名所患癌症已经在其他疗法上取得进展的患者,他们接受了派姆单抗和BL-8040的治疗。重要的是,这种联合疗法似乎让胰腺癌变得更“热”,这意味着它可以与人体自身的免疫系统协同发挥作用。之前的研究已显示胰腺肿瘤是“冷的”,这意味着像派姆单抗这样的免疫治疗药物无法作用于这种癌症;
(2)在他们的手稿中报告了队列2的初步结果,该队列有22名患者(预计该队列中共有约40名患者),他们之前接受过一线化疗。这些患者接受了派姆单抗和BL-8040,以及化疗药物5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)和纳米脂质体伊立替康(irinotecan)。
论文共同作者、HonorHealth研究所肿瘤医学家和医生研究员说,“有意义的肿瘤缩小率为32%,这是接受传统化疗治疗的胰腺癌患者的两倍。虽然这项研究规模很小,但这些初步结果令人鼓舞,我们有希望进行更大规模的临床试验,以便观察这种疗法的反应是否较高,以及它是否比传统疗法更好。”这项临床试验目前正处于研究的后续阶段。
胰腺癌是一种具有高死亡率的侵袭性疾病。它是美国癌症死亡的第三大原因,仅次于肺癌和结直肠癌。2020年,胰腺癌的5年生存率为10%,比2014年的6%有所提高。
这项临床研究的下一步将是在未来的研究中,将这种COMBAT联合疗法与5-氟尿嘧啶、亮丙瑞林(leucovorin)和纳米脂质体伊立替康等其他治疗方案进行比较。
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