靶向CD20!诺华「奥法妥木单抗」在中国申报上市
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2020-11-05 22:29:00
11月5日，诺华在中国提交的奥法妥木单抗注射液上市申请获得CDE受理。
奥法妥木单抗是一种CD20单抗，最初于2009年10月获得FDA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，通过高剂量静脉输注给药，商品名为Arzerra。 由于已知B细胞在自身免疫性疾病(如MS7)的发生中起关键作用，因此诺华启动了一项全新的开发项目，研究奥法妥木单抗对复发型多发性硬化(RMS)的治疗效果。
2020年8月，FDA批准奥法妥木单抗(商品名：Kesimpta)作为一种皮下注射药物，用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。这是首个通过自动注射笔每月在家自行注射的B细胞疗法。
医药魔方PharmaGo数据库显示，国内目前获批上市的CD20单抗仅有罗氏的利妥昔单抗及其生物类似药，提交生产申请的还有罗氏的奥妥珠单抗和神州细胞的利珀妥单抗。
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