靶向CD20!诺华「奥法妥木单抗」在中国申报上市
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2020-11-05 22:29:00
11月5日，诺华在中国提交的奥法妥木单抗注射液上市申请获得CDE受理。
奥法妥木单抗是一种CD20单抗，最初于2009年10月获得FDA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，通过高剂量静脉输注给药，商品名为Arzerra。 由于已知B细胞在自身免疫性疾病(如MS7)的发生中起关键作用，因此诺华启动了一项全新的开发项目，研究奥法妥木单抗对复发型多发性硬化(RMS)的治疗效果。
2020年8月，FDA批准奥法妥木单抗(商品名：Kesimpta)作为一种皮下注射药物，用于治疗成人RMS，包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。这是首个通过自动注射笔每月在家自行注射的B细胞疗法。
医药魔方PharmaGo数据库显示，国内目前获批上市的CD20单抗仅有罗氏的利妥昔单抗及其生物类似药，提交生产申请的还有罗氏的奥妥珠单抗和神州细胞的利珀妥单抗。
文章来源网络，如有侵权，请联系删除。
此文关键字：靶向CD20!诺华「奥法妥木单抗」在中国申报上市,奥法妥木单抗
同类文章排行
- 读懂常见恶性肿瘤细胞的倍增时间，谋定而后动制定自己的治疗方案！
- 重磅！四抗ADC，来了！
- PD-L1抑制剂联合个体化肿瘤新抗原疫苗PGV001治疗尿路上皮癌！
- 来了解一下下一代肺癌免疫疗法以及进展情况
- “冻死”癌细胞！空调开低，抑制肿瘤生长！胃癌患者记得做好这3件事
- ROS1抑制剂己二酸他雷替尼斩获FDA重磅上市批准！
- 化疗联合抗PD-1或抗PD-L1治疗晚期PD-L1阴性鳞状细胞肺癌有效吗？
- 支气管洗涤液上清液作为新型液体活检标本，用于晚期非小细胞肺癌的基因组分析的价值
- 靶向治疗饮食红黑榜！吃错一口药效减半，这份救命饮食指南速存！
- 对多种肿瘤有效的DB-1310，EGFR阳性肺癌有效率44%，生存期显著延长！
最新资讯文章
您的浏览历史
