特别说明：

　　同情用药医学项目用药免费，仅收取项目对接服务费，申请不成功不收取任何费用。与之前公布的海南医疗先行区相比，患者花费代价仅为其一半不到！

　　新药解析

　　药品名称（英文）：

　　Ripretinib

　　中文也称：

　　瑞普替尼，又称DCC-2618

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准时间：

　　2020年5月15日

　　美国获批适应症：

　　既往接受过3种或以上酪氨酸激酶抑制剂的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。

　　Ripretinib为晚期胃肠道间质瘤患者提供了新的治疗选择。它是一种口服KIT和PDGFRA激酶抑制剂，能够强效抑制广泛的c-KIT和PDGFRA不同突变形式，包括继发性耐药突变和原发难治性突变。根据资料显示，胃肠道间质瘤（GIST）属于少见的间叶组织肿瘤，中国每年约有3万例新诊断GIST患者。GIST的主要发生原因是由酪氨酸激酶受体（KIT）和血小板衍生生长因子受体(PDGFRA)突变，导致异常KIT或PDGFRA蛋白产生，从而驱动癌症。

　　对于不可切除、转移或复发的晚期GIST治疗，临床指南推荐分子靶向药物，包括伊马替尼、舒尼替尼以及瑞戈非尼分别作为一线、二线和三线标准治疗，能够改善生存质量和生存时间，但三线治疗发生耐药后，GIST患者面临着无药可用的困境。2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布的INVICTUS研究数据结果表明，经过多线治疗的GIST患者采用Ripretinib，与安慰剂对照组相比，疾病进展风险降低85%，死亡风险降低64%。

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