基于ctDNA的MRD监测是目前早中期肿瘤精准治疗领域的重要研究方向，该技术相比于传统的影像学和肿瘤标志物检测具有高灵敏度、便捷、低风险等优势，但目前仍缺少大型临床研究的验证证据。

　　中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队联合复旦大学附属肿瘤医院蔡三军教授团队、浙江大学第二附属医院丁克峰教授团队开展了一项前瞻性多中心队列研究(NCT03312374)，采用世和基因ctDNA液体活检技术，动态评估早中期肠癌术后MRD状态，探究MRD状态在肠癌复发风险分层和复发监测中的价值，最新研究成果发表于Journal of Hematology & Oncolology(IF=11.06，实时影响因子17)杂志。

　　研究内容：

　　本研究共入组276例临床分期II/III期的肠癌患者，其中240例接受根治性手术治疗并纳入研究。收集入组患者手术组织样本、术前一周内、术后3-7天及术后6-24个月动态血浆样本(每三月采血)，所有样本使用世和基因公司自主研发NGS液体活检技术进行检测。

　　研究亮点：

　　①、国内首个肠癌ctDNA MRD多中心前瞻性大型队列研究，样本量大，随访时间长

　　本研究由中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、浙江大学第二附属医院三家国内一流研究中心协同世和基因联合完成。从2017年到2020年共计入组276例早中期肠癌术后患者，并进行了完整的随访跟踪，中位随访时间超两年(27.3个月)，共采集2000余份样本。

　　②、研究设计完善，执行扎实，成果显著，被领域广泛重视，发表期刊实时IF达17分

　　本研究为目前肠癌MRD领域已发表样本量最大的临床研究，并创新性的首次纳入术后3-7天采血点。结果证明，术后3-7天ctDNA MRD阳性是可以预测肠癌复发的独立指标。

　　③、打破早中期肠癌复发模型中常规影像学技术的预测瓶颈，具有重大临床意义

　　采用世和基因超高灵敏度液体活检技术证实了ctDNA MRD在肠癌术后复发风险监测方向的重要应用价值，可为早中期肠癌精准医疗提供有效指导。基于ctDNA MRD指导下的精准辅助治疗，可以更好实现病人风险分层，及时调整治疗方案，该策略未来将很有可能改写现行指南标准。

　　研究结论：

　　术后3-7天ctDNA MRD独立预示显著复发风险

　　收集240例肠癌患者术后3-7天血浆样本并进行超高灵敏度NGS液体活检。其中20例术后血ctDNA MRD阳性的患者，复发风险显著高于阴性患者，HR达10.98(图a)。

　　辅助治疗后ctDNA MRD预示显著复发风险

　　收集137例患者经辅助治疗后的血浆样本并进行超高灵敏度NGS液体活检。其中12例辅助治疗后ctDNA MRD阳性的患者，复发风险显著高于阴性患者，HR达12.76(图b)。

　　ctDNA动态监测早于影像学5.01月提示肿瘤复发

　　后续ctDNA多点动态监测结果显示，动态监测过程中评估为ctDNA MRD阳性患者，复发风险显著高于阴性患者，HR高达32.02(图c)。此外，ctDNA动态监测相比于影像学检测能够更早提示肿瘤复发，中位提前时间为5.01个月(图d)。

　　世和基因自主研发超高灵敏度液体活检技术助力围术期全程管理

　　世和基因于2015年在国内率先推出肿瘤液体活检检测，已累积检测超20万例。基于大量的液体活检经验，世和进一步研发超高灵敏度液体活检技术，并开发了早中期肿瘤围术期全程管理产品——术宁。本研究基于世和基因自主液体活检技术进行肠癌术后ctDNA MRD检测，通过前瞻性多中心大型队列临床研究，证实了世和基因液体活检技术在早中期肿瘤围术期全程管理中的应用价值，为广大肿瘤患者带来福音。