齐鲁甲磺酸伊马替尼片即将获批

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2021-05-27 23:36:00

　　近日，齐鲁制药以仿制4类报产的甲磺酸伊马替尼片进入行政审批阶段。目前国内已有石药欧意、豪森、诺华三家企业拥有甲磺酸伊马替尼片生产批文，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额近25亿元。

　　来源：国家药监局官网

　　甲磺酸伊马替尼是由诺华开发的一种Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，2014年达到全球销售峰值47.46亿美元。目前国内已有石药欧意、豪森2家企业的甲磺酸伊马替尼片仿制药获批上市，且均已通过一致性评价。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端甲磺酸伊马替尼片合计销售额接近25亿元。

　　目前有8家企业以仿制4类提交甲磺酸伊马替尼片上市申请，其中信立泰、齐鲁2家企业的产品已进入行政审批阶段，冲刺国产第3家。

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