一项来自日本的研究旨在比较多西他赛联合雷莫芦单抗和阿替利珠单抗作为铂类化疗后程序性死亡配体1（PD-L1）阴性或低的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗的疗效和安全性。

　　研究方法

　　这项多中心随机III期研究招募了一线铂类化疗期间或之后进展的晚期NSCLC患者。患者被随机分配（1：1）接受阿替利珠单抗（A组）或多西他赛加雷莫芦单抗（B组）。主要终点是总生存期（OS）。

　　研究结果

　　这项研究于2018年4月启动，由于累积缓慢，于2020年3月结束。来自26个机构的70名符合条件的患者入组，包括A组36名患者和B组34名患者。

　　中位OS（中位随访，24.2个月）分别为17.1个月和15.8个月（HR=1.508,95%置信区间（CI），0.86-2.65;P=0.23）。

　　2年OS率为42.8%（95%CI，26.2%–58.4%）和19.4%（95%CI，7.5-35.3）。

　　客观缓解率（ORR）为5.6%和35.3%（P=0.002），中位无进展生存期（PFS）分别为1.5个月和5.5个月（P=0.005）。

　　交叉率分别为55.6%和64.7%，交叉后从随机分组到进展或死亡的中位时间为12.9个月和9.1个月。

　　≥3级毒性包括中性粒细胞减少（2.8%/17.6%）、血小板减少症（2.8%/8.8%）、厌食（2.8%/5.9%）、发热性中性粒细胞减少（0%/5.9%）和高血压（2.8%/8.8%）。

　　结语

　　两组的OS相似，但多西他赛加雷莫芦单抗组具有良好的ORR和PFS。2年OS率表明，阿替利珠单抗可能会增强研究后细胞毒性化疗的疗效;然而，数据的解释受到样本量的限制。

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